[實用新型]一種生物復合型可誘導再生的高強度韌帶移植物

有效

• 申請號: 202020353005.3
• 申請日: 2020-03-19
• 公開（公告）號: CN212662026U
• 公開（公告）日: 2021-03-09
• 發明（設計）人: 趙金忠;李亞民;蔣佳;朱同賀;蔡江瑜
• 申請（專利權）人: 上海市第六人民醫院
• 主分類號: A61F2/08
• 分類號: A61F2/08;A61L27/18;A61L27/36;A61L27/58
• 代理公司: 上海申新律師事務所 31272
• 代理人: 郎祺

本實用新型涉及一種生物復合型可誘導再生的高強度韌帶移植物，該韌帶移植物由至少四種的韌帶纖維束編織而成；韌帶纖維束包括豬小腸粘膜下層纖維和/或復合纖維；其中，豬小腸粘膜下層纖維由豬小腸粘膜下層卷曲而得；復合纖維包括高強度纖維和包覆于高強度纖維表面的豬小腸粘膜下層。本實用新型的韌帶移植物，由豬小腸粘膜下層纖維和豬小腸粘膜下層復合高強度纖維編制而成，豬小腸粘膜下層保留了細胞外基質成分和微結構，有利于細胞的遷移，粘附，增殖；將其與可降解高分子材料復合制備復合高強度纖維，可降解高分子材料作為力學支撐成分，優勢互補，使本實用新型的韌帶移植物同時具有良好的生物相容性和強度。

技術領域

本實用新型涉及外科修復領域，尤其涉及一種生物復合型可誘導再生的高強度韌帶移植物。

背景技術

隨著我國物質生活水平的不斷提升和人民健身意識的不斷加強，體育產業發展迅速，運動人群不斷增長，隨之而來的運動損傷也逐年增長，包括關節韌帶損傷。韌帶起到加強關節，維護關節在運動中保持穩定的作用。當遭受暴力，韌帶被過度牽拉而超過其耐受力時，即會發生損傷。其中，前交叉韌帶(anterior cruciate ligament，ACL)損傷的發病率最高，近年來全美每年有350,000例ACL損傷的案例，相關治理費用高達60億美元。因前交叉韌帶損傷后難以自愈，重建手術成為治療前交叉韌帶損傷的金標準。

在重建手術中，ACL重建移植物的選擇一直是國內外運動醫學研究的熱點和難點。目前臨床上重建ACL損傷常用的移植物有：自體移植物、異體移植物、人工移植物。雖然自體移植物和異體移植物在臨床上應用廣泛，是存在供區損傷、來源不足、免疫原性和傳播疾病風險。另外，臨床上可用的人工移植物均為不可降解人工韌帶，在體內不可誘導關節腔內韌帶再生，骨道部與宿主骨疤痕愈合，力學強度差。因此，新的韌帶移植物是目前臨床研發的熱點。

實用新型內容

本實用新型的目的在于提供一種生物復合型可誘導再生的高強度韌帶移植物，將豬小腸粘膜下層和高強度纖維聯合，優勢互補，該韌帶移植物可用于臨床上前交叉韌帶損傷重建手術，同時也適用于人體四肢肌腱損傷的修補術。

為了實現上述的目的，本實用新型采用如下技術方案：

本實用新型提供了一種生物復合型可誘導再生的高強度韌帶移植物，所述韌帶移植物由至少四種的韌帶纖維束編織而成；所述韌帶纖維束包括豬小腸粘膜下層纖維和/或復合纖維、由不同比例的所述豬小腸粘膜下層纖維、復合纖維編織而成；其中，所述豬小腸粘膜下層纖維由豬小腸粘膜下層卷曲而得；所述復合纖維包括高強度纖維和包覆于所述高強度纖維表面的豬小腸粘膜下層。

進一步地，所述韌帶移植物包括包含3-100根所述韌帶纖維束。

進一步優選地，所述韌帶移植物包括包含4-50根所述韌帶纖維束。

進一步地，所述韌帶纖維束包含3-12根纖維。

進一步優選地，所述韌帶纖維束包含3-8根纖維。

進一步地，所述高強度纖維為可降解高分子材料。

進一步優選地，所述可降解高分子材料為PLA、PCL、PPDO、PHA或P4HB。

進一步地，所述韌帶移植物的長度為5-40cm，直徑為1-10mm。

進一步優選地，所述韌帶移植物的長度為10-30cm；直徑為2.5-6mm。

與現有技術相比，本實用新型具有以下優點：

本實用新型的韌帶移植物，由豬小腸粘膜下層纖維和豬小腸粘膜下層復合高強度纖維編制而成，豬小腸粘膜下層保留了細胞外基質成分和微結構，有利于細胞的遷移，粘附，增殖；將其與可降解高分子材料復合制備復合高強度纖維，可降解高分子材料作為力學支撐成分，優勢互補，使本實用新型的韌帶移植物同時具有良好的生物相容性和強度。

附圖說明