[實用新型]基于納米酶的新型冠狀病毒抗原和抗體的檢測卡

有效

• 申請號: 202020247124.0
• 申請日: 2020-03-03
• 公開（公告）號: CN212008620U
• 公開（公告）日: 2020-11-24
• 發明（設計）人: 蔡祥勝;蔡啟正;馬興標;項磊;梁果義;佘妙琴;馮致婷;劉敏琪
• 申請（專利權）人: 蔡祥勝
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569
• 代理公司: 廣州新諾專利商標事務所有限公司 44100
• 代理人: 許英偉

本實用新型涉及一種基于納米酶的新型冠狀病毒抗原和抗體的檢測卡，包括：底座，設有若干安裝槽；蓋體，包括第一觀察窗和第一安裝孔，以及第二觀察窗和第二安裝孔；第一檢測條，設于所述第一觀察窗的下方；第一采集管，包括管體和管蓋；第二檢測條，設于第二觀察窗的下方；第二采集管，包括管體和管蓋。實用新型提供的基于納米酶的新型冠狀病毒抗原和抗體的檢測卡通過將第一檢測條和第二檢測條裝入同一個底座上，分別檢測新型冠狀病毒(SARS?CoV?2)的抗體和抗原。雖然采用了兩條檢測條，但檢測時只需要直接加入被檢樣品，并不增加檢測的步驟和復雜性，極大地減少了檢測卡的復雜性。

技術領域

本實用新型屬于醫用器械領域，具體涉及一種基于納米酶技術的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗原和抗體的檢測卡。

背景技術

國際病毒分類委員會(International Committee on Taxonomy of Viruses，ICTV)宣布新型冠狀病毒的正式名稱：嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2(severe acuterespiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2)。當日，世界衛生組織(WHO)總干事譚德賽宣布，新型冠狀病毒感染的肺炎將正式被命名為“COVID-19”

目前有關于新冠病毒感染診斷程序使用PCR進行咽拭子的核酸檢測，但是PCR檢測常常出現漏檢的情況發生，例如一個人檢了6次都是陰性，第7次才檢出陽性，說明假陰性很高。而早期使用肺部CT診斷意義不大。因此，迫切需要一種針對新型冠狀病毒的可以信賴的檢測方法。

引起嚴重急性呼吸綜合征(severe acuterespiratory syndrome,SARS)的病原體SARS-CoV 為一種新型的冠狀病毒,具有棘突蛋白S(spike),基質蛋白M(matrix),包膜蛋白E (Envelope)和核蛋白N(nuclear protein)等數種結構蛋白。冠狀病毒S蛋白參與病毒與細胞受體結合、介導病毒與宿主膜融合。同時，S蛋白主要負責誘導宿主免疫反應和病毒中和抗體。S蛋白還決定病毒組織嗜性。冠狀病毒M蛋白位于病毒粒子內部和外部，是病毒包膜重要組成成分

要組成成分和病毒釋放關鍵蛋白。冠狀病毒核衣殼蛋白(N蛋白)有一個結構性作用，并參與RNA合成。E蛋白具有離子通道活性，在發揮離子通道作用時，是形成五聚體高級結構而發揮作用，冠狀病毒E和M控制著病毒粒子組裝，研究證實E蛋白缺失突變株喪失致病力。核衣殼蛋白(N)在冠狀病毒RNA合成中發揮重要作用，新型冠狀病毒基因組全序列由復旦大學上海市公共衛生臨床中心提交至NCBI GenBank數據庫，其中28274—29533位為“N”基因可產生病毒核衣殼蛋白(N蛋白)。參考其他冠狀病毒，已知N蛋白與病毒基因組 RNA相互纏繞形成病毒核衣殼，在病毒RNA的合成過程中發揮著重要的作用。同時，N 蛋白相對保守，在病毒的結構蛋白中所占比例最大，感染早期機體就能產生抗N蛋白的高水平抗體，可以利用N蛋白建立快速檢測SARS-CoV-2血清抗體方法。

實用新型內容

本實用新型的目的在于提供一種基于納米酶技術的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗原和抗體的檢測卡，以方便的檢測新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)。

為此，本實用新型提供了一種基于納米酶的新型冠狀病毒抗原和抗體的檢測卡，用于對咽拭子、尿液、精液、陰道分泌物、唾液、血液中的一種進行檢測，包括：

底座，設有若干安裝槽，所述安裝槽的長度方向沿所述底座的長度方向延伸；

蓋體，覆蓋在所述底座上，所述蓋體包括透明的第一觀察窗和第一安裝孔，以及透明的第二觀察窗和第二安裝孔；