[實用新型]用于檢測新型冠狀病毒的時間分辨熒光免疫層析試劑盒

有效

• 申請號: 202020245280.3
• 申請日: 2020-03-03
• 公開（公告）號: CN212586389U
• 公開（公告）日: 2021-02-23
• 發明（設計）人: 李翀
• 申請（專利權）人: 李翀
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569;G01N33/558;G01N21/64
• 代理公司: 北京知呱呱知識產權代理有限公司 11577
• 代理人: 彭伶俐

本實用新型公開了一種用于檢測新型冠狀病毒的時間分辨熒光免疫層析試劑盒，所述試劑盒包括試紙條和熒光免疫分析儀，其中，所述試紙條包括底板、以及位于所述底板上的樣品濾墊、微球標記墊、檢測墊和吸水墊；所述檢測墊的一端與所述微球標記墊的一端疊壓，所述檢測墊的另一端與所述吸水紙的一端疊壓，所述樣品濾墊的一端與所述微球標記墊的另一端疊壓。本實用新型可實現對多種人體樣本中新型冠狀病毒COVID?19的定性和定量檢測，針對不同的應用場景和需求，使其能夠同時滿足小批量、易操作的基層社區快速早篩，以及高通量、高準確度的中心醫院臨床診斷。

技術領域

本實用新型涉及生物檢測技術領域，具體涉及一種用于檢測新型冠狀病毒的時間分辨熒光免疫層析試劑盒。

背景技術

冠狀病毒屬于套式病毒目、冠狀病毒科、冠狀病毒屬，是一類具有囊膜、基因組為線性單股正鏈的RNA病毒，是自然界廣泛存在的一大類病毒。病毒基因組5’端具有甲基化的帽狀結構，3’端具有poly(A)尾，基因組全長 27-32kb，是目前已知RNA病毒中基因組最大的病毒。該病毒有4種主要的結構蛋白：刺突蛋白(spike protein，S蛋白)，核衣殼蛋白(nucleocapsid，N蛋白)，膜蛋白(membrane protein，M蛋白)，包膜蛋白(envelopeprotein，E蛋白)。冠狀病毒可引起感冒以及中東呼吸綜合征(MERS)和嚴重急性呼吸綜合征(SARS)等較嚴重疾病，而新型冠狀病毒是以前從未在人體中發現的冠狀病毒新毒株。人感染了冠狀病毒后常見體征有呼吸道癥狀和發熱、咳嗽。在嚴重病例中，感染可導致肺炎、嚴重急性呼吸綜合征、腎衰竭，甚至死亡。嚴重癥狀有：急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥休克、難以糾正的代謝性酸中毒、出凝血功能障礙等。對心肺疾病患者、免疫力低下人群等影響較嚴重。

目前，用于檢測新型冠狀病毒“COVID-19”的方法主要有RT-PCR核酸檢測等方法，但這些方法應用過程中，檢測設備要求高，檢測成本高；干擾因素較多，重復性不好，檢測時間長。

實用新型內容

為此，本實用新型提供一種用于檢測新型冠狀病毒的時間分辨熒光免疫層析試劑盒。

為了實現上述目的，本實用新型提供如下技術方案：

一種用于檢測新型冠狀病毒的時間分辨熒光免疫層析試劑盒，所述試劑盒包括試紙條和熒光免疫分析儀，其中，所述試紙條包括底板、以及位于所述底板上的樣品濾墊、微球標記墊、檢測墊和吸水墊；所述檢測墊的一端與所述微球標記墊的一端疊壓，所述檢測墊的另一端與所述吸水紙的一端疊壓，所述樣品濾墊的一端與所述微球標記墊的另一端疊壓；

所述微球標記墊上涂覆有微球標記的COVID-19單克隆抗體涂層，所述檢測墊上靠近所述微球標記墊一側設有檢測線，靠近所述吸水墊的一層設有質控線，所述檢測線上涂覆有COVID-19N蛋白單克隆抗體涂層。

本實用新型的一個實施例中，所述質控線上涂覆有羊抗小鼠IgG涂層。

本實用新型的一個實施例中，所述微球標記墊的寬度為6-8mm；

所述檢測線距微球標記墊距離為4-6mm，所述檢測線和質控線之間的間距為4-6mm。

本實用新型的一個實施例中，所述檢測墊為硝酸纖維素膜。

本實用新型的一個實施例中，所述試紙條還包括上殼體以及與所述上殼體配合的下殼體，所述上殼體和所述下殼體形成可容納所述試紙條的空間，所述上殼體上對應所述樣品濾墊設有加樣孔，對應所述檢測墊處設有視窗。

本實用新型的一個實施例中，所述檢測試劑盒還包括用于計算新型冠狀病毒檢測濃度的標準曲線卡。