[實用新型]一種動脈瘤血栓形成套件

有效

• 申請號: 202020242647.6
• 申請日: 2020-03-02
• 公開（公告）號: CN211862887U
• 公開（公告）日: 2020-11-06
• 發明（設計）人: 周鋒盛;張雨;蔣孟軍;蔣驍;吳鵬西
• 申請（專利權）人: 無錫市人民醫院
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 李亞南

本實用新型涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種動脈瘤血栓形成套件；動脈瘤血栓形成套件包括彈簧圈、導絲和穿刺針，彈簧圈依次包括尖端部、延長部、標記部和末端部，尖端部設置有纖維束，質地柔軟，可以在治療過程中對假性動脈瘤起到一個支撐和刺激血栓形成的作用，提高治療的效果；與穿刺針配合使用形成滿意的血栓后，隨穿刺針一起拔出，瘤體內無任何殘留，應用起來更加安全和被接受，而且將彈簧圈在超聲引導下的經皮穿刺，沒有任何輻射危害，可以微創甚至無創的實時動態顯示治療過程中假性動脈瘤內部的情況，使患者受益良多，可作為臨床輔助治療假性動脈瘤的首選工具，對于臨床具有很大的應用價值。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種動脈瘤血栓形成套件。

背景技術

假性動脈瘤是動脈創傷之后較為嚴重的并發癥。作為心導管介入性檢查或治療操作后的血管并發癥，醫源性假性動脈瘤的發生率為0.3％～8.0％。

近年來，隨著有創血管診療技術運用的日益增多，介入手術的數量不斷增加，介入器材和介入操作也日益多樣化和復雜化，醫源性損傷已成為假性動脈瘤的主要原因。即使介入診療技術以及術后管理規范已日趨成熟，但假性動脈瘤的發生仍然不可避免。

未經處理的假性動脈瘤可能會出現血管破裂、血栓栓塞、壓迫周圍神經組織、皮膚和皮下組織壞死和顯著失血等不良后果，因此一旦確診，如何及時、準確、安全地處理醫源性假性動脈瘤是臨床上至關重要的問題。

醫源性假性動脈瘤的診斷多無困難，彩色多普勒超聲是臨床上確診最常用的方法。彩色多普勒超聲檢查發現穿刺部位血管外假腔與動脈相通，彩色血流多普勒特征性的往復征為假性動脈瘤的典型表現。而DSA檢查亦可看到造影劑進入瘤腔，存在往返的血流，但是由于會給患者帶來新的創傷和X線損害，所以一般不作常規的檢查方法。

醫源性假性動脈瘤的常規治療方法可大致分為四類：保守治療、外科治療、超聲輔助治療和X線輔助治療。

對于破口較小、瘤腔不大、頸部較長的假性動脈瘤因其存在自行閉合的可能性，可以患肢制動或再次壓迫治療，而對于直徑大于2cm的假性動脈瘤患者是不推薦觀察保守治療的。

外科手術治療創傷大、恢復時間長、費用高，而且具有傷口感染、淋巴漏等并發癥，因此除非具有絕對適應癥，否則不推薦進行外科治療。

20世紀90年代，超聲引導下探頭壓迫治療(UGCR)作為處理介入術后出現的假性動脈瘤的標準方法被廣泛應用于臨床。然而，應用抗凝或抗血小板治療的患者出現假性動脈瘤后，UGCR的成功率僅50％～80％。同時UGCR的缺點包括：患者疼痛、不能耐受，需要鎮靜劑或止痛劑；術者費力，需要壓迫數十分鐘或數小時；需要不斷調整探頭的位置和力量，因為探頭容易從理想的位置滑開，特別是在肥胖的患者。對于超聲指導下注射凝血酶(UGTI)治療，是否應用抗凝或抗血小板藥物治療對UGTI的成功率無影響，這是UGTI技術最大的優勢。但是UGTI技術最常見的并發癥是凝血酶外溢導致股動脈血栓形成，文獻報道其發生率約為0～3.3％，部分能在短時間內自行緩解，少數則需要溶栓或外科手術治療。

X線輔助治療主要包括X線引導下凝血酶注射、帶膜支架置入和線圈栓塞法，這些方法成功率高，效果比較滿意，但是缺點都為有創下應用造影劑進行治療，介入手術時間較長，對患者反復進行射線損傷，并存在潛在的對側穿側部位的并發癥。

現有中國專利文獻CN102302377A公開的網管狀栓塞彈簧，雖然具有良好的血栓形成效果，但是需要將網管狀栓塞彈簧永久留在動脈瘤中。

綜上所述，我們可以看出傳統治療醫源性假性動脈瘤的方法，皆存在一定的并發癥和缺點。因此尋找一種新的思路，設計出新的輔助工具，既達到微創甚至無創、無輻射、并發癥少，操作簡單方便，同時又可以取得滿意的技術效果，是亟須解決的問題。

實用新型內容