[實用新型]球囊導(dǎo)管、輸送系統(tǒng)及支架系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202020233037.X
• 申請日: 2020-02-28
• 公開（公告）號: CN212522102U
• 公開（公告）日: 2021-02-12
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 季曉飛;姚映忠;岳斌
• 申請（專利權(quán)）人: 上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司
• 主分類號: A61F2/958
• 分類號: A61F2/958;A61M29/04;A61F2/82
• 代理公司: 上海思捷知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31295
• 代理人: 王宏婧

本實用新型涉及一種球囊導(dǎo)管、輸送系統(tǒng)和支架系統(tǒng)；支架系統(tǒng)包括支架和輸送系統(tǒng)，輸送系統(tǒng)包括球囊導(dǎo)管，球囊導(dǎo)管包括導(dǎo)管本體以及球囊，球囊設(shè)置在導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)端，支架壓握在球囊上。其中，球囊包括至少一個第一球囊，第一球囊沿軸向具有不同的順應(yīng)性，使得擴張后的第一球囊的錐度能夠隨充盈介質(zhì)的壓力變化而改變。

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種球囊導(dǎo)管、輸送系統(tǒng)以及支架系統(tǒng)。

背景技術(shù)

隨著我國經(jīng)濟以及醫(yī)療水平的不斷發(fā)展和改善，國民人均壽命延長和老齡化程度的加劇，不良的生活習(xí)慣導(dǎo)致冠心病患者逐年增高，病患求醫(yī)手術(shù)率也在逐年增加。經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI手術(shù))因其高效、微創(chuàng)傷、醫(yī)療費用低、風(fēng)險低、住院時間段等優(yōu)點，成為治療冠狀動脈疾病最主要的介入治療方法。近年來，我國PCI手術(shù)例數(shù)也維持在10％以上的增長，并從2014年開始有增速提升的趨勢。根據(jù)第21屆全國介入心臟病學(xué)論壇公布，2018年中國大陸地區(qū)PCI次數(shù)達到915256次，同比增加21.53％。可見，我國PCI手術(shù)在提升冠心病救治水平上發(fā)揮了重要作用。PCI手術(shù)的優(yōu)點明顯，是一種安全和微創(chuàng)的治療心肌缺血的技術(shù)，其可以迅速重建血流通路，改善心肌供血，是一種有效可行的治療方法。

冠狀動脈中某些血管內(nèi)徑在遠(yuǎn)端小于近端，若使用市面上固定規(guī)格的支架輸送器會導(dǎo)致血管近端擴張不充分或遠(yuǎn)端過度擴張的問題。例如采用較小規(guī)格的支架會導(dǎo)致血管近端擴張不充分；如果選用較大規(guī)格的支架可能撐破遠(yuǎn)端血管，或者植入后引起支架5mm以外遠(yuǎn)端血管剪切力增大，引起血管粥樣硬化。而且使用常規(guī)的支架輸送器植入支架后，往往需要使用高壓球囊對支架再進行后擴。異形支架輸送器的充盈外徑由近端到遠(yuǎn)端逐漸變小，可為解決此類問題提供了一種有效手段。臨床上也有醫(yī)生采用植入兩個不同規(guī)格的支架的方法來解決此類問題，但兩個支架重疊部分容易產(chǎn)生血栓等并發(fā)癥，而且還會增加手術(shù)的成本和復(fù)雜性。

現(xiàn)有技術(shù)中也有提供錐形球囊，但球囊為一體式并由相同材料制備而成，其整體外徑和錐形角度是預(yù)設(shè)的，不可調(diào)節(jié)，無法根據(jù)血管結(jié)構(gòu)進行調(diào)整，需要根據(jù)不同血管構(gòu)型更換不同的導(dǎo)管，而且支架擴張不充分，也需要使用高壓球囊對支架進行后擴。特別地，血管內(nèi)的病變情況復(fù)雜，不同的血管近遠(yuǎn)端尺寸、不同的錐形角度、分叉病變、長病變，目前尚無錐形支架用于血管中的案例，特別是分級可調(diào)節(jié)錐度的支架系統(tǒng)。

實用新型內(nèi)容

為解決上述技術(shù)問題，本實用新型的目的在于提供一種球囊導(dǎo)管、輸送系統(tǒng)以及支架系統(tǒng)，可以根據(jù)血管形狀調(diào)節(jié)支架構(gòu)型以適應(yīng)血管錐度，使支架更貼壁，而且可以避免支架未充分?jǐn)U張導(dǎo)致支架不完全貼壁，或支架過度擴張損傷血管，以及重疊支架產(chǎn)生血栓的風(fēng)險，而且對支架進行分級擴張可以減小血管損傷的風(fēng)險。

為實現(xiàn)上述目的，根據(jù)本實用新型的一個方面，提供一種球囊導(dǎo)管，包括導(dǎo)管本體以及球囊，所述球囊設(shè)置在所述導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)端；所述導(dǎo)管本體具有至少一個充盈腔，與所述球囊的內(nèi)部連通；當(dāng)所述充盈腔被通入充盈介質(zhì)時，所述球囊擴張；

所述球囊至少包括一個第一球囊，所述第一球囊被配置為沿軸向具有不同的順應(yīng)性，以使擴張后的所述第一球囊的錐度能夠隨充盈介質(zhì)的壓力變化而改變。

可選地，所述球囊還包括一個第二球囊，所述第一球囊嵌套于所述第二球囊中，所述第二球囊具有非順應(yīng)性。

可選地，所述第一球囊的材料選自以下材料中的至少一種：聚氨酯、聚乙烯、聚氯乙烯、聚醚嵌段聚酰胺、尼龍、聚對苯二甲酸乙二醇酯、硅膠、聚偏氟乙烯、聚四氟乙烯、聚醚砜及聚丙烯腈。

可選地，所述第二球囊的材料選自以下材料中的至少一種；聚乙烯、聚醚嵌段聚酰胺、尼龍、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚偏氟乙烯、聚四氟乙烯、聚醚砜及聚丙烯腈。

可選地，所述第一球囊被配置為沿軸向具有不同的材料模量，和/或，所述第一球囊被配置為沿軸向具有不同的壁厚。