[實用新型]一種新型穿刺器

有效

• 申請號: 202020174518.8
• 申請日: 2020-02-17
• 公開（公告）號: CN211934219U
• 公開（公告）日: 2020-11-17
• 發明（設計）人: 曹杰;周子丹;王羽寅;劉微;李長春
• 申請（專利權）人: 江蘇三聯星海醫療器械有限公司
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34
• 代理公司: 南京知識律師事務所 32207
• 代理人: 王昊

本實用新型公開了一種新型穿刺器，包括穿刺桿、上密封蓋、套管、注氣開關、套管密封件和上密封蓋密封件，上密封蓋固定設于套管一端，穿刺桿活動穿插于上密封蓋和套管的內部，注氣開關設于套管靠近上密封蓋密封件的一端外部，套管密封件固定設于套管的內部，上密封蓋密封件固定設于上密封蓋的內部，套管密封件的內部設有第一密封層，上密封蓋密封件的內部設有第二密封層，第一密封層和第二密封層均由多層密封膜組合而成，且第一密封層的各層密封膜上分別錯位設有一個切口，第二密封層的各層密封膜上分別設有一個內徑均小于穿刺桿外徑的中心通孔。該穿刺器保證了使用操作過程中的密封性和穿刺桿等器械的通過順暢性，更好的減少病人痛苦。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種新型穿刺器。

背景技術

在內窺鏡微創手術進行過程中，醫生利用穿刺器穿刺患者腹腔及胸腔等部位，對患者體內輸送氣體，建立起內窺鏡和內窺鏡微創手術醫療器械從外界進出患者體內的通道。其中，一次性穿刺器由于具有更為銳利、便于運輸、使用方便、杜絕交叉感染、密封性強等優勢，更多的受到醫生及患者的青睞。尤其是在經濟較為發達地區，一次性穿刺器的市場空間更為廣泛。伴隨我國內窺鏡微創手術的快速普及，穿刺器作為實施內窺鏡微創手術的必備醫療器械，市場需求將保持高速增長。到2020年，預計我國穿刺器市場規模將達到百億級規模，年均復合增長率為28.78％。

穿刺器在建立氣腹后需要在通過器械和無通過器械時都保證產品具有氣密性，密封氣壓一般設置在4kPa，因此穿刺器都會設置兩道密封件來保證密封性，一個是安裝在套管上的密封件，另一個是安裝在密封蓋上的密封件。目前，市場上廠家生產的穿刺器密封方案主要區分在兩個密封件的設計上：關于套管密封件，多數企業采用底面設有一字或十字切口的一體式密封圈；關于密封蓋密封件，多數企業采用的是一體式漏斗狀密封圈，還有一些以強生為代表的穿刺器采用梅花瓣膜形式的密封件。上述密封件存在的問題在于：對于套管密封件的設計方式，無論采用一字切口還是十字切口，在有器械進行插拔時，套管密封件上的切口均被器械撐開從而會變形出現縫隙，造成漏氣；對于密封蓋密封件，雖然漏斗狀密封圈可以起到很好的密封性，但是這種方式會造成器械通過時的插拔力很大，且穿刺器與人體組織間只有很少的固定力，器械穿過漏斗狀密封圈的插拔力過大很容易造成穿刺器移位，給病人造成額外損傷或影響手術效率，另外，梅花瓣膜形狀的密封件解決了插拔順暢的問題，但是在有器械通過時，瓣膜就會被撐開，極其容易漏氣，因此這種方案并沒有有效解決密封問題。

實用新型內容

本實用新型的目的在于，克服現有技術中存在的缺陷，提供一種新型穿刺器，該穿刺器一方面保證了穿刺器使用過程中的密封性，另一方面保證了穿刺桿等器械的通過順暢性，為內窺鏡微創手術操作提供便利，降低手術風險，同時更好的減少病人痛苦，且該穿刺器結構簡單，實用性強。

為實現上述目的，本實用新型的技術方案是設計一種新型穿刺器，包括穿刺桿、上密封蓋、套管、注氣開關、套管密封件和上密封蓋密封件，所述上密封蓋固定設置于所述套管的一端，所述穿刺桿活動穿插于上密封蓋和套管的內部，所述注氣開關設置于套管靠近上密封蓋密封件的一端外部，所述套管密封件固定設置于套管的內部，所述上密封蓋密封件固定設置于上密封蓋的內部，所述套管密封件的內部設有第一密封層，所述上密封蓋密封件的內部設有第二密封層，所述第一密封層和第二密封層均由多層密封膜組合而成，且第一密封層的各層密封膜上分別錯位設有一個切口，第二密封層的各層密封膜上分別設有一個中心通孔，且第二密封層的各層密封膜的中心通孔內徑均小于穿刺桿的外徑。

本實用新型的穿刺器，通過將套管密封件內部設置由多層密封膜組合而成的第一密封層，且各層密封膜上分別輕微錯位設有一個切口，不影響器械的插拔性，在器械取出時，每層密封膜的切口位置可以被其它層密封膜遮擋，起到多重密封作用；通過將上密封蓋密封件內部設置由多層密封膜組合而成的第二密封層，且在各層密封膜上設有內徑不等的中心通孔，實現了保證密封性的同時也能保證穿刺桿等器械的通過順暢性，為內窺鏡微創手術操作提供便利，降低手術風險，同時更好的減少病人痛苦。