[實(shí)用新型]一種可編織的心臟瓣膜裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202020071543.3
• 申請(qǐng)日: 2020-01-14
• 公開（公告）號(hào): CN212089841U
• 公開（公告）日: 2020-12-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 梁玉晨
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 啟晨（上海）醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 浙江千克知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 33246
• 代理人: 吳輝輝

本實(shí)用新型公開了一種可編織的心臟瓣膜裝置，包括：支架、瓣葉、織物；支架包括第一網(wǎng)桶、第二網(wǎng)桶；第一網(wǎng)桶為球形，以貼合并撐接于左心房，第二網(wǎng)桶為柱形，用于撐原心臟瓣膜處，第一網(wǎng)桶、第二網(wǎng)桶配合以限制支架在心臟中滑動(dòng)；瓣葉設(shè)置于第二網(wǎng)桶內(nèi)部，用于替換原心臟瓣膜，織物包裹于支架與原心臟瓣膜位置撐接處，通過織物將所述支架、瓣葉通過縫合方式形成一體式瓣膜裝置。本實(shí)用新型可以使瓣膜裝置更穩(wěn)定的固定在心臟中，不容易移位；瓣膜的血流流入端結(jié)構(gòu)內(nèi)收也減少瓣膜對(duì)心房的損傷；支撐力適中的可編織結(jié)構(gòu)可以減少支架結(jié)構(gòu)對(duì)心房的壓迫；瓣膜與心臟生理結(jié)構(gòu)吻合更好，減少瓣周漏，并減少瓣膜被心臟原生組織壓迫對(duì)瓣葉運(yùn)動(dòng)的影響。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種可編織的心臟瓣膜裝置

背景技術(shù)

心臟瓣膜根據(jù)其相應(yīng)的形態(tài)和功能分成房室瓣(二尖瓣、三尖瓣)和半月瓣 (主動(dòng)脈瓣、肺動(dòng)脈瓣)兩組。位于右心房和右心室之間的為三尖瓣，位于右心室和肺動(dòng)脈之間的為肺動(dòng)脈瓣，位于左心房和左心室之間的為二尖瓣，位于左心室和主動(dòng)脈之間的為主動(dòng)脈瓣。從心臟橫切面來看，主動(dòng)脈瓣和二尖瓣、三尖瓣之間的中間位置，肺動(dòng)脈瓣位于前上、略偏向主動(dòng)脈瓣的左側(cè)。二尖瓣環(huán)、三尖瓣環(huán)相互連接，與膜部室間隔共同形成心臟的纖維支架，其支架的中心是中心纖維體，包括左右纖維三角。右纖維三角構(gòu)成二尖瓣環(huán)、三尖瓣環(huán)、無冠瓣下的左心室-主動(dòng)脈連接及膜部室間隔之間的致密連接。中間有房室束穿過。左纖維三角位置靠前偏左，位于左心室-主動(dòng)脈連接與二尖瓣環(huán)之間。在較高平面漏斗部的纖維帶把肺動(dòng)脈瓣和心臟中心骨架相連。Todaro腱也連接在中心纖維體上。

二尖瓣位于左心房與左心室之間，如同一個(gè)單向閥門，保證血液由左心房向左心室方向流動(dòng)并通過一定流量。二尖瓣復(fù)合體是一組功能和解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜的裝置，通常認(rèn)為包括瓣環(huán)、瓣葉、腱索和乳頭肌。二尖瓣的功能取決于其生理結(jié)構(gòu)的完整性。正常的二尖瓣關(guān)閉時(shí)，兩個(gè)瓣葉處在同一個(gè)平面且對(duì)合密切，能夠完全阻擋心室血流的回流。要達(dá)到這樣的效果，要求二尖瓣環(huán)大小合適、瓣葉結(jié)構(gòu)完整、乳頭肌收縮牽拉腱索發(fā)揮對(duì)瓣葉的支撐作用、左心室肌肉收縮產(chǎn)生的關(guān)閉力量適當(dāng)、心室形態(tài)及功能正常。當(dāng)二尖瓣復(fù)合體結(jié)構(gòu)發(fā)生損傷或心臟發(fā)生損傷時(shí)，會(huì)引發(fā)二尖瓣反流。

三尖瓣反流根據(jù)病因分為原發(fā)性的及繼發(fā)性的。前者是由三尖瓣本身結(jié)構(gòu)受損導(dǎo)致的，而后者是由右心室收縮壓和舒張壓升高、右心室擴(kuò)大、三尖瓣瓣環(huán)擴(kuò)大導(dǎo)致三尖瓣相對(duì)關(guān)閉不全導(dǎo)致的。原發(fā)性三尖瓣反流的病因有風(fēng)濕性心臟瓣膜病、感染性心內(nèi)膜炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、放療、創(chuàng)傷(如反復(fù)的心肌活檢)、馬方綜合征、三尖瓣脫垂、先天性疾病如Ebstein畸形等，抑制食欲的藥物亦可導(dǎo)致三尖瓣反流。繼發(fā)性三尖瓣反流的病因最常見的為右心室收縮壓升高，多見于二尖瓣狹窄、肺動(dòng)脈瓣狹窄和各種原因引起的肺動(dòng)脈高壓；其次為有心室舒張壓升高，多見于擴(kuò)張性心臟病、右心室心肌梗死和各種原因引起的右心衰竭。

外科瓣膜置換的手術(shù)創(chuàng)傷、風(fēng)險(xiǎn)以及術(shù)后長(zhǎng)期而昂貴的康復(fù)治療使大量的患者不愿接受手術(shù)。經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜治療術(shù)為醫(yī)生提供了一種創(chuàng)傷更小、并發(fā)癥少、術(shù)后康復(fù)快的新型治療方法。

如申請(qǐng)?zhí)枮?012800670820的專利公開了一種依次展開的假體心臟瓣膜，其包括自擴(kuò)張框架，該自擴(kuò)張框架具有心房裙部、心室裙部、以及安置于其間的環(huán)形區(qū)。第一前耳片安置在框架的前部上。后耳片位于自擴(kuò)張框架的后部上。所述框架可設(shè)計(jì)成使得任何部分能夠以任何期望的順序依次擴(kuò)張。例如，第一前耳片的一部分和后耳片的一部分可首先部分地自擴(kuò)張。接下來，第一前耳片可在后耳片完全自擴(kuò)張之前完全自擴(kuò)張。接下來后耳片可完全自擴(kuò)張，繼而心室裙部自擴(kuò)張；或者接下來心室裙部可自擴(kuò)張，繼而后耳片完全擴(kuò)張。雖然該技術(shù)方案雖然解決了房室瓣瓣膜支架制造的一些技術(shù)問題，但是由于二尖瓣結(jié)構(gòu)的特殊性，使得二尖瓣介入支架置入困難且置入后不易固定，在實(shí)際應(yīng)用中還面臨很多問題，如在瓣膜原位固定問題，瓣膜與心臟生理結(jié)構(gòu)吻合不夠，容易產(chǎn)生瓣周漏的問題，對(duì)心室和瓣下結(jié)構(gòu)損傷問題，部分瓣膜被原生組織壓迫，影響血流問題。

實(shí)用新型內(nèi)容