[發(fā)明專利]一種肺結(jié)節(jié)切除術(shù)前定位裝置

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011641394.0
• 申請(qǐng)日: 2020-12-31
• 公開（公告）號(hào): CN112656490A
• 公開（公告）日: 2021-04-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 韓丹;康紹磊;曾憲春;段慧;張海琳;李冉華;趙迅冉;謝曉潔;金文鳳;劉敏;吳巖;沈莎莎
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61B17/34
• 分類號(hào): A61B17/34;A61B90/00
• 代理公司: 昆明合盛知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 53210
• 代理人: 牛林濤

本發(fā)明公開了一種肺結(jié)節(jié)穿刺定位裝置，其特征在于，包括：外套筒、內(nèi)套筒、防滑柄、可吸收線、定位鉤；該裝置通過可活動(dòng)的雙套筒設(shè)計(jì)，內(nèi)筒內(nèi)放置可吸收線連接的定位鉤，定位鉤位于外筒內(nèi)靠近頭端處；外筒起到引導(dǎo)穿刺作用，內(nèi)筒起到將定位鉤推出外筒作用及留置可吸收線作用，定位鉤釋放后，外筒、內(nèi)筒以及可吸收線間足夠的間隙，使其外筒、內(nèi)筒在退出體外時(shí)，不會(huì)牽扯到可吸收線，從而不會(huì)影響已放置的定位鉤；可吸收線可被人體吸收，定位后可無需取出，進(jìn)而不限制外科手術(shù)入路及病灶切除方案制定；大大提高了手術(shù)精度，節(jié)省手術(shù)時(shí)間和操作流程，也減少病人因無定位導(dǎo)致過度肺損傷及術(shù)程時(shí)間。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種肺結(jié)節(jié)切除術(shù)前定位裝置。

背景技術(shù)

肺癌已成為全球發(fā)病率及死亡率最高的惡性腫瘤，中國肺癌發(fā)生率居全球首位。研究表明I期肺癌患者五年生存率可達(dá)60％-90％，而III期及IV期肺癌僅為5％-20％，原位癌患者治愈率接近100％。隨診醫(yī)療條件改善，肺內(nèi)結(jié)節(jié)檢出率逐年提高，而孤立小結(jié)節(jié)及磨玻璃結(jié)節(jié)是早期肺癌重要表現(xiàn)，需進(jìn)行切除治療，但在外科手術(shù)中影病灶小、尤其磨玻璃結(jié)節(jié)密度低實(shí)性成分少，同時(shí)肺在開胸后呈現(xiàn)萎縮塌陷狀態(tài)，導(dǎo)致手術(shù)中病灶定位極其困難。術(shù)前在CT引導(dǎo)下經(jīng)皮穿刺可對(duì)肺結(jié)節(jié)進(jìn)行精準(zhǔn)定位，使外科手術(shù)中病灶位置一目了然，定位后結(jié)節(jié)距肺表面的距離明確，使病灶得以準(zhǔn)確、快速的切除；此方案解決了無法準(zhǔn)確定位肺內(nèi)微小病灶的難題，極大提高胸外科手術(shù)精度，同時(shí)明顯減少了手術(shù)時(shí)間；切除范圍精確，降低了肺損傷，降低了因定位不準(zhǔn)問題使手術(shù)失敗的風(fēng)險(xiǎn)，使患者明顯獲益。目前采用的肺結(jié)節(jié)穿刺定位方法多使用穿刺套針(Hook-wire針)，該穿刺套針外鞘管內(nèi)有金屬絲，在金屬絲頭端連接彈性定位鉤，在CT引導(dǎo)下，外鞘管帶著金屬絲以及金屬絲頭端的定位鉤由指定路徑經(jīng)皮穿刺至肺部，頭端到達(dá)結(jié)節(jié)處后，推出彈性定位鉤使其展開，鉤在病灶旁，起到定位作用，然后退出外鞘管。

但是，目前使用的穿刺套針存在以下不足：1、定位鉤展開定位后，與其連接的金屬絲必須取出，導(dǎo)致定位后外科手術(shù)入路受到限制(必須選擇定位針尾所進(jìn)肺方向，以保證定位針完全取出。導(dǎo)致部分手術(shù)肺損傷加大)；2、金屬絲在定位后患者轉(zhuǎn)運(yùn)過程及術(shù)前準(zhǔn)備過程中，容易受胸壁肌肉、搬運(yùn)、體位變化影響，使定位鉤針移位、脫落、彎折，導(dǎo)致定位失??；3、定位鉤為倒鉤(類似倒刺)，隨患者呼吸及術(shù)中塌陷肺可能使鉤針往肺深部移位，導(dǎo)致定位針無法穩(wěn)固的鉤在病灶旁，起不到定位作用；4、穿刺進(jìn)針時(shí)，定位鉤必須位于鞘管內(nèi)，到達(dá)病灶處，才將其推出鞘管使其展開，那么需要定位鉤的材質(zhì)具有很高的回彈力，這對(duì)材質(zhì)要求很高，使其定位鉤成本增加。5、定位鉤針釋放后，無法進(jìn)行二次回收操作及深度調(diào)節(jié)，使釋放后定位不滿意者無法進(jìn)行修正。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明設(shè)計(jì)了一種肺結(jié)節(jié)切除術(shù)前定位裝置，該裝置通過可活動(dòng)的雙套筒設(shè)計(jì)，內(nèi)筒內(nèi)放置可吸收線連接的定位鉤，定位鉤位于外筒內(nèi)靠近頭端處；外筒起到引導(dǎo)穿刺作用，內(nèi)筒起到將定位鉤推出外筒作用及留置可吸收線作用，定位鉤釋放后，外筒、內(nèi)筒以及可吸收線間足夠的間隙，使其外筒、內(nèi)筒在退出體外時(shí)，不會(huì)牽扯到可吸收線，從而不會(huì)影響已放置的定位鉤；可吸收線可被人體吸收，定位后可不必須取出，或與前端定位針離斷后拉出，進(jìn)而不限制外科手術(shù)入路及病灶切除方案制定，也不擔(dān)心類似之前產(chǎn)品離斷后殘留引起醫(yī)療事故(本發(fā)明物殘留物為可吸收線)。大大提高了手術(shù)精度，節(jié)省手術(shù)時(shí)間和操作流程，也減少病人因無定位導(dǎo)致過度肺損傷及術(shù)程時(shí)間；定位鉤采用雙鉤設(shè)計(jì)(雙倒刺)，且定位鉤采用高回彈材料，其余段采用鋼材質(zhì)，節(jié)省成本的同時(shí)滿足定位鉤高回彈力的需求；雙鉤設(shè)計(jì)使其杜絕移位脫鉤風(fēng)險(xiǎn)。

為了達(dá)到上述技術(shù)效果，本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：一種肺結(jié)節(jié)切除術(shù)前定位裝置，其特征在于，包括：外套筒、內(nèi)套筒、防滑柄、可吸收線、定位鉤；

所述外套筒與內(nèi)套筒均為兩端開口，內(nèi)部中空的結(jié)構(gòu)；外套筒長度短于內(nèi)套筒，內(nèi)套筒可活動(dòng)的安裝在外套筒內(nèi)，內(nèi)套筒靠近尾端的外壁上連接防滑柄；內(nèi)套筒內(nèi)可活動(dòng)的穿過一根可吸收線，可吸收線一端從內(nèi)套筒頭端穿出并連接著一個(gè)定位鉤，且定位鉤置于外套筒內(nèi)靠近頭端開口處；可吸收線另一端從內(nèi)套筒尾端開口引出；