[發(fā)明專利]一種評估乙肝患者肝纖維化程度的模型

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202011640867.5
• 申請日: 2020-12-31
• 公開（公告）號: CN112837818A
• 公開（公告）日: 2021-05-25
• 發(fā)明（設計）人: 張秀娟;池曉玲;萬澤民;柯培鋒;黃憲章;莊俊華;韓光;王云秀;吳樹鐸;蕭煥明;王建兵;黃迪;吳曉賓;劉宏燦;盧妙蓮
• 申請（專利權）人: 廣東省中醫(yī)院（廣州中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院;廣州中醫(yī)藥大學第二臨床醫(yī)學院;廣東省中醫(yī)藥科學院）
• 主分類號: G16H50/50
• 分類號: G16H50/50
• 代理公司: 廣州三環(huán)專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 顏希文

1.一種評估乙肝患者肝纖維化程度的模型，其特在于，所述模型是通過對肝臟ALT、AST、PTA、LSM值進行Logistic回歸分析獲得的回歸方程；其中ALT是丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，AST是天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶，PTA是凝血酶原活動度，LSM是指通過肝纖維化檢測儀獲得的彈性值。

2.如權利要求1所述的模型，其特征在于，具體為：AAPL＝-0.01×ALT+0.021×AST-0.042×PTA+0.356×LSM，其中AAPL表示肝患者肝纖維化的預測值。

3.一種如權利要求1或2所述的評估乙肝患者肝纖維化程度的模型在評估乙肝患者肝纖維化程度中的應用。

4.如權利要求3所述的應用，其特征在于，當AAPL的值低于0.607時判定為未發(fā)生明顯肝纖維化，當AAPT的值大于0.607時判定為發(fā)生明顯纖維化。

5.一種如權利要求1所述的評估乙肝患者肝纖維化程度的模型的構(gòu)建方法，其特征在于，包括以下步驟：

S1獲取肝組織樣本并將其進行病理纖維化分期，根據(jù)其分期結(jié)果將患者分為無顯著纖維化組和顯著肝纖維化組；

S2收集上述兩組患者的的檢查結(jié)果：谷氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨基酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、總膽紅素(TBIL)、直接膽紅素(DBIL)、間接膽紅素(IBIL)、白蛋白(ALB)、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)、總膽汁酸(TBA)、甲胎蛋白(AFP)、血小板(PLT)、凝血時間(PT)、凝血酶原活動度(PTA)；并計算A/G(ALB/GLB)值，并行肝臟瞬時彈性值(LSM)、受控衰減參數(shù)(CAP)檢查；

S3檢驗ALT、AST、TBIL、DBIL、IBIL、ALB、GGT、TBA、AFP、PLT、PT、PTA、A/G、LSM、CAP與是否顯著發(fā)生肝纖維化的相關性；

S4采用二分類Logistic逐步回歸分析構(gòu)建顯著是否纖維化的數(shù)學模型并做nomogram圖計算概率。

6.如權利要求5所述的構(gòu)建方法，其特征在于，所述步驟S3中評估相關性的具體操作：收集ALT、AST、TBIL、DBIL、IBIL、ALB、GGT、TBA、AFP、PLT、PT、PTA、A/G、LSM、CAP，對上述變量進行LASSO回歸分析找出有意義的變量，篩選出變量后進一步行多因素logistic回歸分析，P＜0.05則納入變量擬和方程。

7.如權利要求5所述的構(gòu)建方法，其特征在于，所述步驟S4中自變量納入和剔除標準分別為P＜0.05和P＞0.10。

8.如權利要求5所述的構(gòu)建方法，其特征在于，所述步驟S4構(gòu)建的模型為：AAPL＝-0.01×ALT+0.021×AST-0.042×PTA+0.356×LSM，并做nomogram圖計算概率。