[發(fā)明專(zhuān)利]一種纈沙坦對(duì)映異構(gòu)體的檢測(cè)方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011629206.2
• 申請(qǐng)日: 2020-12-31
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN114689731A
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-07-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 郭小為;劉阿利;田鎮(zhèn)
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 魯南制藥集團(tuán)股份有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): G01N30/02
• 分類(lèi)號(hào): G01N30/02
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種檢測(cè)纈沙坦對(duì)映異構(gòu)體的方法，其特征在于：所述方法為高效液相色譜法檢測(cè)纈沙坦中的對(duì)映異構(gòu)體，所述高效液相色譜法的色譜柱為OD柱，流動(dòng)相A為正己烷，流動(dòng)相B為三氟乙酸的乙醇混合液，檢測(cè)波長(zhǎng)為210～270nm。

2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述的流動(dòng)相A為正己烷，流動(dòng)相B為含0.1％三氟乙酸的乙醇。

3.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述的流動(dòng)相A與流動(dòng)相B以體積比計(jì)，比值為100-60:0-40。

4.如權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，所述的流動(dòng)相梯度洗脫條件為：以體積比計(jì)，

5.如權(quán)利要求1的方法，其特征在于，所述檢測(cè)波長(zhǎng)為227nm，柱溫為20-40℃，流動(dòng)相的流速為0.5-1.0ml/min。

6.如權(quán)利要求4的方法，其特征在于，所述檢測(cè)波長(zhǎng)為227nm，柱溫為30℃，流動(dòng)相的流速為0.8ml/min。

7.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述OD柱為OD-5H柱。

8.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，以體積比計(jì)，設(shè)置梯度洗脫程序?yàn)椋?/p>

9.如權(quán)利要求1任一所述的方法，其特征在于，所述高效液相色譜法為：

柱溫：30℃；

流動(dòng)相A為正己烷，流動(dòng)相B為含0.1％三氟乙酸的乙醇；

色譜柱為OD-5H手性柱；

檢測(cè)波長(zhǎng)為227nm；

流速0.8mL/min；

梯度洗脫程序?yàn)椋?/p>

10.如權(quán)利要求1-9任一所述的方法，其特征在于，所述的纈沙坦為纈沙坦原料或纈沙坦制劑。