[發明專利]覆膜支架

在審

• 申請號: 202011628097.2
• 申請日: 2020-12-31
• 公開（公告）號: CN114681118A
• 公開（公告）日: 2022-07-01
• 發明（設計）人: 黃旺興;劉彩萍
• 申請（專利權）人: 深圳市先健暢通醫療有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61F2/848;A61F2/91;A61F2/966;A61F2/97
• 代理公司: 廣東普羅米修律師事務所 44615
• 代理人: 齊則琳;黃利平

本發明涉及一種覆膜支架，包括支架主體、覆膜和設置于支架主體上的錨定部，錨定部包括若干倒刺，支架主體包括未受其它外力的自然狀態和裝載完成的壓縮狀態，其特征在于，支架主體從自然狀態向壓縮狀態轉變的過程中，倒刺的自由端與覆膜間具有間隙，從而使得倒刺自由端在裝載過程中盡可能少接觸或者不接觸覆膜表面，因此無需對倒刺自由端進行鈍化而導致發生倒刺降低甚至失去錨定能力的問題，從而在沒有降低整體支架的錨定能力的情況下，降低甚至避免在裝載過程中覆膜支架自身倒刺的尖端損壞覆膜的現象。

技術領域

本發明涉及介入醫療器械技術領域，特別是涉及一種覆膜支架。

背景技術

隨著高血壓發病率的急劇上升，動脈相關疾病發病率顯著上升，未來5至7年預計會以大于40％的比例高速增長。其中急性StanfordA型主動脈夾層(acuteaorticdissect1n typeA，簡稱AADA)是心血管外科領域最為常見和最為兇險的主動脈急癥。若未經治療，AADA發病后一周的死亡率高達50-91％，若僅接收內科保守治療，24小時死亡率達20％，48小時死亡率可達30％。因此，AADA—經診斷，若無手術禁忌癥，必須急診外科干預。然而即使在現代醫療條件下，圍術期死亡率也高達15-35％。

目前治療上述疾病可以采用微創的血管腔內介入隔絕手術，具體方式是在血管中植入覆膜支架以隔絕血流與主動脈夾層，而覆膜支架在使用時，通常需要先將未受力的、處于自然狀態的支架壓縮裝載入鞘管中，以便于后續通過鞘管運輸到指定部位并釋放。在覆膜支架的裝載過程中，支架由自然狀態轉變為壓縮狀態，隨著支架發生形變，支架表面的覆膜也會隨之發生褶皺，同時伴隨著鞘管和支架的相對運動，支架上的覆膜會進一步擠壓堆積。

由于現有的覆膜支架一般通過設置倒刺來增加其在人體血管中的錨定能力，而在覆膜支架的裝載過程中，位于支架上的倒刺也會被壓縮形變從而靠近覆膜表面，再加上裝載過程中覆膜的擠壓堆積，倒刺的尖端容易將堆積在倒刺尖端附件的膜扎破，破壞支架覆膜的穩定性，使血管覆膜支架植入后的覆膜破裂，容易產生III或IV型內漏，影響血管覆膜支架的醫療效果。

此外，由于該風險發生在裝載過程中，對該風險的檢測手段有限。具體的，如果需要檢測覆膜是否破損，需要釋放支架，檢測完畢后再度裝載支架，而該過程中對覆膜檢查完畢后的裝載過程會產生二次風險，該風險不能通過現有的檢測手段規避。

發明內容

基于此，本發明提供一種覆膜支架，以解決在裝載過程中覆膜支架自身倒刺的尖端損壞覆膜的問題。

一種覆膜支架，包括支架主體、覆膜和設置于所述支架主體上的錨定部，所述錨定部包括若干倒刺，所述支架主體包括未受其它外力的自然狀態和裝載完成的壓縮狀態，其特征在于，所述支架主體從所述自然狀態向所述壓縮狀態轉變的過程中，所述倒刺的自由端與所述覆膜間具有間隙。

在其中一個實施例中，所述錨定部包括約束結構，所述約束結構位于所述倒刺和所述覆膜之間。

在其中一個實施例中，所述約束結構的形狀為柱狀，所述約束結構的長度介于0.5倍的所述倒刺長度到1倍的所述倒刺長度之間。

在其中一個實施例中，所述約束結構為中空結構，套設于所述錨刺上，所述約束結構遠離所述覆膜的一側到所述倒刺表面的距離為h1，所述約束結構靠近所述覆膜的一側到所述倒刺表面的距離為h2，所述覆膜在第一狀態下的厚度為h，滿足h≤h1＜2·h＜h2。

在其中一個實施例中，所述錨定部包括倒刺波圈和約束部，所述約束部位于所述倒刺的根部，所述約束部連接所述倒刺和所述倒刺波圈，所述約束部至少有一部分位于所述倒刺和輸送覆膜之間。

在其中一個實施例中，所述倒刺包括靠近所述覆膜的第一側和遠離所述覆膜的第二側，沿所述支架主體的近端向遠端方向，所述第一側逐漸朝向所述第二側靠攏。