[發明專利]一種纈沙坦氨氯地平組合物及其制備方法有效
| 申請號： | 202011627435.0 | 申請日： | 2020-12-31 |
| 公開（公告）號： | CN112451520B | 公開（公告）日： | 2021-10-15 |
| 發明（設計）人： | 殷學治 | 申請（專利權）人： | 江蘇宇銳醫藥科技有限公司;浙江諾得藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/41 | 分類號： | A61K31/41;A61K31/4422;A61P9/12;A61P9/10 |
| 代理公司： | 南京經緯專利商標代理有限公司 32200 | 代理人： | 曹翠珍 |
| 地址： | 213003 江蘇省常州市*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 纈沙坦氨氯 地平 組合 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種纈沙坦氨氯地平組合物的制備方法，其特征在于：包括，
（1）將卡拉膠加熱熔融，攪拌下加入丙烯酸樹脂，得到混合膠溶液；所述卡拉膠和所述丙烯酸樹脂的質量比為1：5，所述混合膠溶液中溶質濃度為1-5wt％；
（2）將卵磷脂和纈沙坦溶解，濕磨后加入所述混合膠溶液中，所述卵磷脂和所述纈沙坦的質量比為1：（6-12），所述濕磨其時間為2-3天；
（3）將苯磺酸左旋氨氯地平晶體粉末與等量聚乙烯醇分散于水中，攪拌至溶液呈均勻的混懸液；所述苯磺酸左旋氨氯地平晶體的溶解度為0.1~1.12mg/mL；
（4）將步驟（3）所得的混懸液與等量步驟（2）得到的混合膠溶液混合，-50攝氏度至-15攝氏度冷凍后進行冷凍干燥，即得。
2.如權利要求1所述的纈沙坦氨氯地平組合物的制備方法，其特征在于：所述苯磺酸左旋氨氯地平晶體的制備，其為將苯磺酸左旋氨氯地平超聲溶解后，加入蒸餾水或正庚烷，降低溫度至15攝氏度-25攝氏度，靜置8-24h析出所得。
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