[發明專利]一種瓣膜支架、具有瓣膜支架與輸送機構的配合裝置

在審

• 申請號: 202011625260.X
• 申請日: 2020-12-31
• 公開（公告）號: CN112618105A
• 公開（公告）日: 2021-04-09
• 發明（設計）人: 黃韜;陳曉;李陽;張銘宇;劉冰冰;鄭嘉庚
• 申請（專利權）人: 上海翰凌醫療器械有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 張樂樂

本發明公開一種瓣膜支架、瓣膜支架與輸送機構的配合裝置，瓣膜支架包括支架本體、連接絲及定位環。在定位環徑向撐開而先釋放后，連接絲的自身形變下使第一端處于第二端的遠端一側外；若要定位環回收到外管內時，將外管朝向其遠端方向滑動，外管逐漸地套在連接絲的第二端上，連接絲繞第二端轉動，使第一端處于第二端的遠端一側外，此過程中定位環不轉動，定位環隨著第一端移動，隨著外管逐漸朝向遠端移動，沿著連接絲的第二端朝向第一端方向，依次將連接絲和定位環收攏在外管內；以完成定位環在支架本體未釋放之前的二次回收在外管內，之后外管將定位環、支架本體整體后撤出人體外；或者再次釋放定位環。

技術領域

本發明屬于醫療器械的技術領域，具體涉及一種瓣膜支架、具有瓣膜支架與輸送機構的配合裝置。

背景技術

心血管疾病是危害人類健康的頭號殺手，主動脈瓣疾病為最常見的心血管疾病之一。主動脈瓣疾病分為主動脈瓣狹窄和主動脈瓣關閉不全兩類,主動脈瓣狹窄或關閉不全目前公認的最有效的治療方法都是外科主動脈瓣置換術。但是，外科手術需要開胸，手術創傷大，許多高齡或體弱多病的患者無法耐受傳統的外科開胸換瓣手術。

近年來，經導管主動脈瓣植入術因安全、創傷小、恢復快等優點，已成為外科手術的替代方法應用于嚴重主動脈瓣狹窄的治療。其主要包括第一導管、第二導管、外管、瓣膜支架及導絲，其中瓣膜支架包括支架本體及定位環，支架本體的近端固定在第一導管上，第二導管的近端上設有硬質連接管，連接管的遠端勾在定位環的近端上的通孔內。在收攏狀態下，支架本體和定位環在軸向上錯開并均收攏在外管內，外管可滑動地設在第一導管和第二導管外，當需要釋放支架本體時，外管后撤使定位環先釋放，此時支架本體仍處于收攏狀態，釋放的定位環的遠端抵接在脈竇底上，連接管的遠端與定位環分離，并后撤在外管內；之后再釋放支架本體。

在手術過程中，不同病人的病變位置有差異，定位環釋放的位置不準確或者由于外界因素，需要將定位環收攏在外管內，并隨著外管整體后撤出人體或再次釋放定位環。但是，由于定位環在釋放后，連接管與定位環分離并后撤，連接管的遠端難以再次勾在定位環的通孔上，從而導致該定位環不能被收攏在外管內，整體后撤人體外或定位環再次釋放，只能讓定位環保持在釋放狀態，后撤出人體外，可是，定位環保持釋放狀態后撤時，容易劃傷定位環的外周壁接觸的人體的血管或器官組織，對人體造成一定的傷害。

發明內容

因此，現有的瓣膜支架中的定位環在釋放后，不能二次收攏在外管內進行二次釋放，或者二次收攏在外管內回撤處人體的缺陷。

為此，本發明提供一種瓣膜支架，包括

支架本體和定位環，均呈在徑向可變形的環形結構，并在各自的自身變形下趨于保持徑向的撐開狀態；

至少一個連接絲，其的第一端和第二端分別連接于所述定位環和所述支架本體；所述連接絲在自身變形下驅使所述定位環套在所述支架本體外，第一端處于所述第二端的近端一側外；

所述定位環在撐開狀態，所述連接絲受套于其外的外管滑動時產生的徑向限制力可繞所述第二端轉動，迫使所述第一端處于所述第二端的遠端一側外，所述定位環和所述支架本體在軸向上錯開分布，且所述定位環受所述連接絲的牽引力沿徑向適于收攏在外管內而處于收攏狀態。

可選地，上述的瓣膜支架，所述連接絲包括位于所述定位環和所述支架本體之間的主體段，固定在所述主體段的第一端上的第一彎折段，所述第一端通過所述第一彎折段的第一末端固定在所述定位環上；所述主體段的第二端可轉動地設在所述支架本體上；

在撐開狀態，第一彎折段相對于所述主體段朝向所述定位環方向彎折，并從所述定位環的近端繞至所述定位環的外側壁上，以使所述第一末端安裝在所述定位環上；在收攏狀態，所述第一彎折段被拉直且沿著所述主體段延伸。

可選地，上述的瓣膜支架，所述定位環上設有至少一個第一安裝孔或第一安裝槽，所述第一彎折段從所述定位環的外壁面嵌裝在所述第一安裝孔或第一安裝槽內。