[發(fā)明專利]一種栓塞物及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202011624579.0 | 申請日： | 2020-12-31 |
| 公開（公告）號： | CN112656476A | 公開（公告）日： | 2021-04-16 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 張朔;楊瑞;蔡亮;錢少君;余畫 | 申請（專利權(quán)）人： | 微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司 |
| 主分類號： | A61B17/12 | 分類號： | A61B17/12;A61L24/06;A61L24/08;A61L24/02;A61L24/04;A61L24/00 |
| 代理公司： | 上海思捷知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31295 | 代理人： | 王宏婧 |
| 地址： | 201318 上海*** | 國省代碼： | 上海;31 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 栓塞 及其 制備 方法 | ||
本發(fā)明涉及一種栓塞物及其制備方法，包括具有內(nèi)腔的管狀的第一螺旋部件、嵌套在所述第一螺旋部件外側(cè)面的第二螺旋部件和至少部分置于所述第一螺旋部件內(nèi)腔中的固定部件，其中，所述第一螺旋部件包括不透射線材料，所述第二螺旋部件包括生物可吸收材料，所述固定部件的兩端分別連接于所述第二螺旋部件的兩端，用以固定所述第一螺旋部件和所述第二螺旋部件。該雙層結(jié)構(gòu)的栓塞物中設(shè)置了固定部件，使栓塞物不僅具有可降解緩解占位效應(yīng)的性能，還使其在動脈瘤內(nèi)具有較好的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種血管內(nèi)栓塞物及其制備方法。
背景技術(shù)
顱內(nèi)動脈瘤是指顱內(nèi)動脈血管壁異常突起，形成瘤狀病變。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，近年來，顱內(nèi)動脈瘤的發(fā)病率有增高的趨勢，且該病的致死、致殘率較高，故提高顱內(nèi)動脈瘤的治愈率就成了急需解決的問題。
隨著影像學(xué)和材料學(xué)的發(fā)展，相對于外科手術(shù)，利用彈簧圈栓塞顱內(nèi)動脈瘤，因其創(chuàng)傷小、風(fēng)險小并發(fā)癥少等優(yōu)點獲得了人們越來越多的關(guān)注和重視。目前，用于介入治療的彈簧圈多為金屬材質(zhì)，填入瘤腔后，可以有效的改變血流方向，減輕動脈瘤壁受到的壓力；同時可以誘導(dǎo)血栓形成，并促進瘤頸處的內(nèi)皮化，實現(xiàn)顱內(nèi)動脈瘤的治療。
然而對于大或巨大動脈瘤，傳統(tǒng)金屬彈簧圈栓塞動脈瘤仍然存在一定的局限性：彈簧圈在瘤腔內(nèi)永久存在，可能會產(chǎn)生占位效應(yīng)，引起對周圍神經(jīng)和組織的壓迫等。利用生物可吸收材料制備彈簧圈，將其植入到動脈瘤中，隨著彈簧圈的降解吸收，受到周圍組織擠壓，動脈瘤體積會逐漸收縮，從而降低占位效應(yīng)；并且生物活性材料可以加速瘤頸處成纖維細(xì)胞，達到促進血管平滑肌再生的效果，受到了廣泛的關(guān)注。
目前，含可降解/可吸收材料的彈簧圈仍處于概念階段，還沒有成熟的上市產(chǎn)品。根據(jù)調(diào)研，可吸收的生物活性材料制成的彈簧圈通常X射線透過性好，以至于在實際的推送操作過程中顯影效果較差,增加了醫(yī)生手術(shù)操作難度。另外，少數(shù)報道提出了在可降解彈簧圈中添加不透射線部件，這種彈簧圈結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)相對復(fù)雜，各部件之間連接和固定的難度也相對較高。
因此，需要一種新的栓塞物，來解決至少上述問題。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種栓塞物及其制備方法，該栓塞物在可視性滿足臨床需求和其在動脈瘤中支撐性和穩(wěn)定性的前提下，至少部分栓塞物可以逐漸被機體降解和吸收，轉(zhuǎn)化成對機體無害的小分子物質(zhì)，從而起到降低占位效應(yīng)的效果。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種栓塞物，包括具有內(nèi)腔的管狀的第一螺旋部件、嵌套在所述第一螺旋部件外側(cè)面的第二螺旋部件和至少部分置于所述第一螺旋部件內(nèi)腔中的固定部件，其中，所述第一螺旋部件包括不透射線材料，所述第二螺旋部件包括生物可吸收材料，所述固定部件的兩端分別連接于所述第二螺旋部件的兩端，用以固定所述第一螺旋部件和所述第二螺旋部件。
可選地，所述第一螺旋部件包括不透射線材料，所述第二螺旋部件包括生物可吸收材料。
可選地，所述第一螺旋部件為鉑、銥、金、銀、鉭和鎢中的一種或其合金制成的金屬部件。
可選地，所述第一螺旋部件為基體中摻雜了顯影物質(zhì)的復(fù)合材料部件，其中，所述顯影物質(zhì)為碘造影劑或硫酸鋇，所述基體為聚乳酸、聚羥基乙酸、乳酸-羥基乙酸共聚物、聚對二氧雜環(huán)己酮、聚己內(nèi)酯、聚氨酯、殼聚糖和透明質(zhì)酸中的一種或幾種。
可選地，所述第二螺旋部件為聚乳酸、聚羥基乙酸、乳酸-羥基乙酸共聚物、聚對二氧雜環(huán)己酮、聚己內(nèi)酯、聚氨酯、殼聚糖、透明質(zhì)酸、鎂、鎂合金、鐵和鐵合金中的一種或幾種。
可選地，所述固定部件為聚合物絲材，其中所述聚合物絲材為聚丙烯、尼龍、聚酯、聚乳酸、聚羥基乙酸、乳酸-羥基乙酸共聚物、聚己內(nèi)酯中的一種或幾種。
可選地，所述聚合物絲材通過物理纏繞或打結(jié)的方式分別連接于所述第二螺旋部件的兩端，用以固定所述第一螺旋部件和所述第二螺旋部件。
該專利技術(shù)資料僅供研究查看技術(shù)是否侵權(quán)等信息，商用須獲得專利權(quán)人授權(quán)。該專利全部權(quán)利屬于微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司，未經(jīng)微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司許可，擅自商用是侵權(quán)行為。如果您想購買此專利、獲得商業(yè)授權(quán)和技術(shù)合作，請聯(lián)系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/202011624579.0/2.html，轉(zhuǎn)載請聲明來源鉆瓜專利網(wǎng)。
