[發明專利]淫羊藿苷元在制備血友病防治藥物中的用途

在審

• 申請號: 202011623189.1
• 申請日: 2020-12-31
• 公開（公告）號: CN113368098A
• 公開（公告）日: 2021-09-10
• 發明（設計）人: 呂金鋼;李玉婷
• 申請（專利權）人: 魯南制藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K31/352
• 分類號: A61K31/352;A61K36/296;A61P7/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明屬于醫藥領域，涉及淫羊藿苷元的醫藥用途，具體涉及淫羊藿苷元在制備血友病防治藥物中的用途。為克服現有的血友病治療方法存在的弊端，本發明對淫羊藿苷元對血友病的治療效果進行了研究，研究結果表明：淫羊藿苷元對遺傳性及繼發性血友病均具有顯著的治療作用，并且具有安全無毒、服用方便、價格低廉的優點，有望成為血友病的有效的治療藥物。

技術領域

本發明屬于醫藥領域，涉及淫羊藿苷元的醫藥用途，具體涉及淫羊藿苷元在制備血友病防治藥物中的用途。

背景技術

血友病(hemophilia)是由編碼凝血因子VIII(coagulation factor VIII，FVIII)和(或)凝血因子IX(coagulation factor IX，FIX)的基因突變，引起的一組X連鎖隱性遺傳性疾病。這種遺傳缺陷引起體內FVIII和(或)FIX的缺乏或者功能缺陷，從而導致體內凝血功能障礙，嚴重威脅患者的生命健康。疾病可分為由FVIII功能異常導致的血友病A(hemophilia A，HA)與由FIX異常所致的血友病B(hemophilia B，HB)，絕大多數血友病患者為男性。研究數據表明，在5000男性活嬰中大約就有1人為HA患者。HA可分為遺傳性和獲得性兩種，獲得性血友病A是一種少見的出血性疾病，因循環中產生抗FⅧ:C抗體所致。該病出血癥狀重，對常規的FⅧ替代治療反應差，常危及患者生命，大約16％～22％的獲得性血友病A患者死于嚴重出血。目前國際上對獲得性血友病A的治療尚無統一確切的治療方案。相比于HA，HB發病率較低，在男性中發病率約為1/25 000。血友病的臨床表現主要為反復出血及因血腫壓迫所導致的軀體畸形等，嚴重時可能因顱內部位出血導致患者面臨生命危機。該疾病目前尚無有效的治愈方法。血友病的治療先后經歷了從二戰時期開始的全血及新鮮冰凍血漿的輸注，到冷沉淀，凝血酶原復合物及凝血因子制劑等治療手段。但是這些血液制品等長期輸注，導致了血源性傳染性疾病等發病幾率的大大提高。血漿源性凝血因子或基因重組凝血因子的應用雖然可以降低血源性傳染病發生的幾率，但是長期使用后體內易產生抗體，引發嚴重并發癥，進而使患者出血頻率增加，出血癥狀較前明顯加重，治療更為困難。另一方面高昂的費用使得終生預防性治療難以廣泛開展。因此，臨床方面急需尋找一種能克服上述缺點的新的治療血友病的方法。

淫羊藿為小檗科植物淫羊藿(Epimedium brevicornum Maxim.)、箭葉淫羊藿(Epimedium sagittatumMaxim.)、柔毛淫羊藿(Epimedium pubescens Maxim.)、或朝鮮淫羊藿(Epimedium koreanum Nakai)的干燥莖葉。臨床上主要用于腎陽虛，陽痿尿頻，不孕；風濕痹痛，肢體麻木拘攣，筋骨痿軟，步履艱難；腎陽虛，喘咳短氣。淫羊藿苷能增加心腦血管血流量、促進造血功能、免疫功能及骨代謝，具有補腎壯陽、抗衰老、抗腫瘤等功效。

淫羊藿苷元(icaritin,IT)為小檗科淫羊藿屬植物淫羊藿中的一種多羥基黃酮類單體成分。藥理研究表明：IT抗骨質疏松作用較淫羊藿中其他黃酮苷類化合物強，在體外具有促進成骨細胞活性，抑制破骨細胞活性的作用。近年來作為淫羊藿中重要活性成分的淫羊藿苷和淫羊藿苷元越來越受到醫藥工作者的關注。如專利CN201310652615.8公開了淫羊藿苷元在制備抗疲勞藥物中的應用；專利CN201310373517.0公開了淫羊藿苷元在制備治療哮喘藥物中的用途。

目前還沒有文獻關于淫羊藿苷元用于血友病防治方面的報道。

發明內容

為克服現有血友病治療方法存在的弊端，本發明提供了淫羊藿苷元在制備血友病預防藥物中的用途。

所述的血友病為遺傳因素導致的血友病或繼發性血友病中的任意一種。

所述的血友病為血友病A、血友病B或血友病C中的任意一種。

進一步地，所述的繼發性血友病為藥物或者自身疾病引起的疾病。