[發明專利]一種含還原型維生素K2

在審

• 申請號: 202011621740.9
• 申請日: 2020-12-31
• 公開（公告）號: CN112691058A
• 公開（公告）日: 2021-04-23
• 發明（設計）人: 趙士良;陳林先;王瑤
• 申請（專利權）人: 玉溪健坤生物藥業有限公司
• 主分類號: A61K8/9789
• 分類號: A61K8/9789;A61K8/63;A61K8/67;A61Q11/00;C07C37/07;C07C39/225
• 代理公司: 昆明今威專利商標代理有限公司 53115
• 代理人: 賽曉剛

本發明公開了一種含還原型維生素K₂的牙膏及其制備方法，可用于滿足日益增長的牙健康需求。本發明的牙膏中還原型維生素K₂占牙膏總質量的0.2～0.5％，制備方法包括向還原型維生素K₂混懸液中加入中草藥提取物、潤濕劑和純化水高切線攪拌制得乳化液；再與摩擦劑、粘合劑、發泡劑、矯味劑混勻，再加入香精，繼續攪拌、研磨、真空脫氣，制得牙膏膏體；將制得的膏體進入灌裝線進行灌裝、封管、包裝、檢驗。本發明含還原型維生素K₂牙膏具有維生素K₂和中草藥活性成分，具有亮白潔齒、呵護牙齦、科學維護口腔健康。

技術領域

本發明屬于日化領域，涉及一種含還原型維生素K₂的牙膏及其制備方法，可用于滿足日益增長的牙健康需求。

背景技術

近年來，隨著我國人民生活水平的提高以及老年化進程的加快，對于口腔衛生、維護牙齦和保護牙齒健康的需要正在日益增長。

維生素K為脂溶性維生素，是含有2-甲基-1,4萘醌母核的一組化合物，根據側鏈結構不同，維生素K又分為維生素K₁、維生素K₂、維生素K₃三大類。其中維生素K₁和維生素K₃是單一化合物，而維生素K₂是根據側鏈含有的異戊二烯不等而形成不同的維生素K₂，以MK-n表示，目前具有臨床價值的含有異戊二烯n個數不同，為MK-4、MK-7、MK-9，美國和國內已有標準的是MK-7，MK-4和MK-9也有大量的文獻報道具有良好的生物活性。

臨床上，維生素K缺乏與凝血酶原活性降低導致的凝血酶原時間增加有關，流血和出血是維生素K缺乏癥的典型癥狀。迄今為止，膳食維生素K推薦攝入量是以肝臟正常合成凝血因子，而非在骨和血管代謝中功能所需量為基礎確定的，美國和英國制定的維生素K推薦攝入量積累的證據顯示，其他組織，尤以骨和動脈需要更高的維生素K攝入量滿足局部產生Gla-蛋白質所需的羧化作用。人群研究提示循環維生素K、未羧化的骨鈣素(ucOC)和羧化的骨鈣素(cOC)存在密切關系，其比例是骨維生素K營養狀況最敏感的標志，維生素K膳食攝入量不足難以確保所有骨鈣素羧化，健康人群大約10％～30％的骨鈣素處于低羧化狀態，從而誘發出血、骨健康(骨質疏松)、心血管等疾病。

研究顯示，MK-1和MK-3在體內經腸道菌轉化為維生素K₂，才具有生物活性。

維生素K₂的生物活性是生物氧化代謝過程中，親脂性的氧化型醌式結構得到上游傳遞的氫質子和電子將還原型的維生素K₂還原為維生素K₂的醇式結構，從而提供代謝傳遞電子和質子的能力，發揮維生素K₂在人體代謝中的生理功效。本發明在體外制得具有生理活性的親水性還原型維生素K₂，比氧化型維生素K₂具有更好的生物利用度及功效。

發明內容

本發明目的在于提供一種還原型維生素K₂制備方法、含還原型維生素K₂的牙膏及制備方法。

其目的之一是提供一種還原型維生素K₂制備方法，將親脂性的氧化型維生素K₂經還原制得親水性的還原型維生素K₂，包括以下步驟：

步驟1，將氧化型維生素K₂按質量份數加入7倍量的純化水和1倍量的硼氫化鈉、硼氫化鉀、無水亞硫酸鈉、氫化鋁鋰、硫酸亞鐵、連二亞硫酸鈉中的任一種作為還原劑，將親脂性氧化型維生素K₂的醌式結構氧化成還原型維生素K₂的醇式結構；升溫至75～80℃，反應還原1h；

所述還原劑，優選連二亞硫酸鈉。

步驟2，分層，除去下層水層，保留上層；