[發明專利]一種能夠快速生成藍銅肽的凍干粉及其制備方法

有效

• 申請號: 202011620444.7
• 申請日: 2020-12-30
• 公開（公告）號: CN112603844B
• 公開（公告）日: 2023-07-28
• 發明（設計）人: 丁文鋒
• 申請（專利權）人: 宇肽生物（東莞）有限公司
• 主分類號: A61K8/64
• 分類號: A61K8/64;A61K8/19;A61K8/365;A61K8/02;A61K8/73;A61K8/34;A61Q19/00;B65D81/32;B65D23/00
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1.一種能夠快速生成藍銅肽的凍干粉，包括凍干粉部分、溶媒部分，其特征在于，所述溶媒部分是銅離子溶液，所述凍干粉部分和溶媒部分隔開存儲于同一雙腔瓶中，所述雙腔瓶的兩個腔室通過連接部組合在一起，所述連接部具有可開啟的連接通道；

所述凍干粉部分由以下質量百分比的組份制作而成：

三肽-1：1.5％-3.5％；

甘露糖醇：4.0％-8.0％；

海藻糖：0.5％-2.5％；

去離子水：88.0％-92.0％；

所述銅離子溶液是葡萄糖酸銅溶液；

所述葡萄糖酸銅溶液由以下質量百分比的組份制作而成：

葡萄糖酸銅：0.5％-2.0％；

甜菜堿：1.0％-4.0％；

泛醇：0.1％-1.0％；

尿囊素：0.1％-0.5％；

己二醇：0.1％-1.0％；

對羥基苯乙酮：0.1％-1.0％；

透明質酸鈉：0.01％-0.1％；

甘油：1.0％-3.0％；

去離子水：90.0％-95.5％。

2.根據權利要求1所述的能夠快速生成藍銅肽的凍干粉的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括凍干粉部分的制備方法和溶媒部分的制備方法。

3.根據權利要求2所述的能夠快速生成藍銅肽的凍干粉的制備方法，其特征在于，所述凍干粉部分的制備方法包括以下步驟：

(1)按照質量百分比稱取原料，將三肽-1、甘露糖醇、海藻糖、去離子水置于混合容器中，在500～800rpm轉速下攪拌10～15min，混合溶解，再用0.22μm過濾膜過濾，得到過濾后的溶液；

(2)將過濾后的溶液灌裝至雙腔瓶的底部腔中，灌裝量為0.2～0.5mL，得到灌裝好的溶液；

(3)預先開啟真空冷凍干燥機，將凍干板層溫度降至-45℃～-40℃，保溫2-3小時；

(4)將灌裝好的溶液放入真空冷凍干燥機，抽真空，真空度維持在30Pa，升溫至-5℃，保溫10～15h，再升溫至10℃，保溫1～3h；

(5)真空度維持在30Pa，繼續升溫至30℃，保溫1～3h，升溫至38℃，保溫8-12h，完成冷凍干燥，得到所述凍干粉部分。

4.根據權利要求2所述的能夠快速生成藍銅肽的凍干粉的制備方法，其特征在于，所述溶媒部分的制備方法包括以下步驟：

(1)按照質量百分比稱取原料，將去離子水、甘油、透明質酸鈉、尿囊素加入乳化鍋中，升溫至80℃～85℃，攪拌均勻；

(2)降溫至60℃，加入對羥基苯乙酮、己二醇，攪拌10min～20min，溶解完全；

(3)繼續降溫至40℃～45℃，加入泛醇、甜菜堿、葡萄糖酸銅，攪拌5min～10min，再用0.22μm過濾膜過濾，得到過濾后的溶液；

(4)將過濾后的溶液灌裝至雙腔瓶的瓶身腔中，灌裝量為1.5～2.0mL，得到所述溶媒部分。

5.根據權利要求2-4任一權利要求所述的能夠快速生成藍銅肽的凍干粉的制備方法，其特征在于，所述凍干粉部分與溶媒部分通過連接部組合在一起，得到凍干粉部分與溶媒部分分隔開存儲于同一雙腔瓶中的凍干粉制劑。

6.根據權利要求5所述的能夠快速生成藍銅肽的凍干粉的制備方法，其特征在于，所述凍干粉制劑在臨用前開啟連接部的連接通道，凍干粉部分與溶媒部分接觸，搖勻，即快速生成藍銅肽。