[發(fā)明專利]一種運用在凍干工藝的一次性無菌容器

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011617516.2
• 申請日: 2020-12-30
• 公開（公告）號: CN112810954A
• 公開（公告）日: 2021-05-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 程錦生;崔天禹;孫磊瑤
• 申請（專利權(quán)）人: 上海東富龍醫(yī)用包裝材料有限公司;上海東富龍科技股份有限公司
• 主分類號: B65D25/02
• 分類號: B65D25/02;B65D53/04
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司 31001
• 代理人: 徐俊

本發(fā)明涉及一種運用在凍干工藝的一次性無菌容器，屬于生物制藥設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域。包括底膜、側(cè)壁和上膜；底膜和上膜之間設(shè)有側(cè)壁；底膜、側(cè)壁和上膜組成一封閉的腔體；上膜上設(shè)有一密封蓋。本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)中凍干工藝操作過程中的缺陷，解決了凍干產(chǎn)品粉末飛撲、凍干產(chǎn)品交叉污染、凍干機需要額外清洗、凍干過程需要較長等待周期時間且效率不穩(wěn)定以及凍干過程中傳熱不均勻的問題；提高了生產(chǎn)效率。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種運用在凍干工藝的一次性無菌容器，屬于生物制藥設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

凍干工藝廣泛應用于生物制藥領(lǐng)域，凍干工藝是通過真空冷凍干燥，先將制品凍結(jié)到共晶點溫度以下，使水分變成固態(tài)的冰，然后在適當?shù)臏囟群驼婵斩认拢贡A為水蒸氣。再用真空系統(tǒng)的冷凝器(水汽凝結(jié)器)將水蒸氣冷凝，從而獲得干燥制品的技術(shù)。傳統(tǒng)的凍干工藝操作過程中，通常是采用不銹鋼托盤放置需要凍干的樣品再進行運用。傳統(tǒng)的凍干過程中有許多缺陷，例如凍干過程中往往會出現(xiàn)凍干后的產(chǎn)品粉末飛撲，產(chǎn)品有交叉污染的可能性；凍干機每次使用后都需要額外清洗，花費較長周期時間且效率不穩(wěn)定；不銹鋼托盤的底部傳熱不均勻。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是為解決現(xiàn)有技術(shù)中凍干工藝操作過程中出現(xiàn)的缺陷的技術(shù)問題。

為達到解決上述問題的目的，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是提供一種運用在凍干工藝的一次性無菌容器，包括底膜、側(cè)壁和上膜；底膜和上膜之間設(shè)有側(cè)壁；底膜、側(cè)壁和上膜組成一封閉的腔體；上膜上設(shè)有一密封蓋。

優(yōu)選地，所述底膜設(shè)為傳熱均勻且導熱高效的柔性薄底膜。

優(yōu)選地，所述上膜設(shè)為多微孔膜。

優(yōu)選地，所述上膜設(shè)為防水透氣膜。

優(yōu)選地，所述上膜設(shè)為膨體聚四氟乙烯ePTFE膜。

優(yōu)選地，所述側(cè)壁設(shè)為聚丙烯PP材質(zhì)。

相比現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明具有如下有益效果：

對于現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，本發(fā)明從凍干過程中存在的各種風險因素考慮，為解決產(chǎn)品粉末飛撲、交叉污染、額外清洗、較長等待周期時間且效率不穩(wěn)定的可能性、傳熱不均勻的情況，提供了一種一次性無菌凍干容器。本發(fā)明包括：由防水透氣的膨體聚四氟乙烯薄膜(ePTFE)材質(zhì)組成的上膜，用于減少產(chǎn)品交叉污染；整體包裹的側(cè)壁外框，使凍干后產(chǎn)品粉末減少飛撲現(xiàn)象；傳熱均勻且導熱高效的柔性薄底膜，加上密封蓋使其密封。

本發(fā)明的有益效果是：

1.容器由ePTFE膜保護，減少產(chǎn)品交叉污染的可能。

2.容器設(shè)置為整體聚丙烯PP包裹盒，使凍干后產(chǎn)品粉末減少飛撲。

3.減少或消除凍干機的清洗成本。

4.實現(xiàn)更短的生產(chǎn)間隔周期時間，提供一次性吞吐量的優(yōu)化，提高生產(chǎn)效率。

5.一次性凍干盤容器適合于現(xiàn)有的標準冷凍干燥操作。

6.現(xiàn)有的凍干設(shè)備都允許本發(fā)明產(chǎn)品在加工過程中使用。

8.容器所用材料的生物相容性和化學惰性適用于制藥凍干。

9.柔性薄底膜在托盤架上傳熱均勻、高效。

10.容器具有阻菌功能的同時，具有通氣量的保證。

附圖說明

圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意側(cè)視圖；

圖2為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意俯視圖；

附圖標記：1.底膜；2.側(cè)壁；3.上膜；4.密封蓋。

具體實施方式