[發明專利]檢測基因表達水平的產品及其在制備重度抑郁癥診斷工具中的應用

有效

• 申請號: 202011614366.X
• 申請日: 2020-12-30
• 公開（公告）號: CN112553328B
• 公開（公告）日: 2022-06-17
• 發明（設計）人: 李明定;趙舒;楊忠麗
• 申請（專利權）人: 浙江大學
• 主分類號: C12Q1/6883
• 分類號: C12Q1/6883
• 代理公司: 杭州求是專利事務所有限公司 33200
• 代理人: 應孔月

本發明公開了檢測基因表達水平的產品及其在制備重度抑郁癥診斷工具中的應用，所述產品包括芯片或試劑盒，所述的基因包括：TPST1、ARG1、KLRB1、WWC3、AKR1C3、MAFG。本發明臨床前驗證結果確切，AUC達到83％。有效提高了檢測能力和效率，降低了檢測成本。

技術領域

本申請涉及生物醫藥術領域，尤其涉及檢測基因表達水平的產品在制備重度抑郁癥診斷工具中的應用。

背景技術

抑郁癥是一種常見的精神疾病，以顯著而持久的心境低落與興趣減少為主要臨床特征。抑郁癥是中國乃至世界發病率較高的一種精神類疾病，它是導致全球疾病負擔的一個重大因素。與一般人群相比，重度抑郁癥(Major Depressive Disorder；MDD)患者的自殺風險顯著增加。與其他精神疾病一樣，抑郁癥的病因復雜，缺乏特異的癥診斷工具。而臨床使用精神分析量表的方法診斷會受到患者主觀意識的影響，且依賴醫生的主管判斷，容易導致診斷出現偏差。

另外，由于精神疾病的特殊性，無法通過腦組織活檢進行病理性診斷。因此，臨床上需要一種客觀且可行的診斷方法，以加強抑郁癥的防治，提高患者的生存質量。而外周血取樣無創、安全、簡便，有望作為腦組織活檢的替代物用于抑郁癥等中樞神經系統疾病的診斷。外周血基因標志物在抑郁癥領域被廣泛研究，但是將其用作抑郁癥的診斷還面臨著問題——不同研究得到的標志物不盡相同，且診斷模型不具備普適性。

發明內容

本申請實施例的目的是提供檢測基因表達水平的產品及其在制備重度抑郁癥診斷工具中的應用，以解決目前臨床上缺乏客觀抑郁癥診斷產品的問題。

根據本申請實施例的第一方面，提供檢測基因表達水平的產品在制備重度抑郁癥診斷工具中的應用，所述的基因包括：TPST1、ARG1、KLRB1、WWC3、AKR1C3、MAFG。

進一步地，所述的基因還包括KCNE1、TSPAN1、GPR17、HSP90AA1、MMP9、RPL9、PGBD4、CLTCL1、WWC3、NDFIP2、MPO、FCER1A、EOMES、FCAR、CSTF3、MXD3、CEACAM8、NANOS3、RSL24D1、ELANE、MKNK1、GAB2、KREMEN1、MX2、SLC47A1、ERMP1、MYO9A、CASD1、OLFM4、GZMA、UTP20、TMEM117、SLC25A37、MRPS28、METTL7B、GPR84、ZNF22、RGR、CRYZ、HERC2、TMEM38B、ACTR8、DTYMK、KIFC3、AMPD3、TMEM170A、MATN4、AK3、WDR70、HUS1B、DDX27、YLPM1、MYO10、GARS、EHD2、VNN3、PGS1、SLC12A2、TULP4、CDKN1C、TRIO、RPS9、RHOC、FKBP2、ATP6V1G1中的一個或多個。

進一步地，所述產品包括：通過測序技術、核酸雜交技術、核酸擴增技術的方法檢測基因表達水平用產品。

進一步地，所述產品包括特異性識別基因的探針；或特異性擴增基因的引物。

進一步地，所述引物包括：

TPST1的正向引物序列為5'-CCATCACCGGATAGAGGAACG-3'，TPST1的反向引物序列為5'-TCGGGGAATGACCCTGGTT-3'；

ARG1的正向引物序列為5'-GTGGAAACTTGCATGGACAAC-3'，ARG1的反向引物序列為5'-AATCCTGGCACATCGGGAATC-3'；

KLRB1的正向引物序列為5'-TGGCATCAATTTGCCCTGAAA-3'，KLRB1的反向引物序列為5'-TCCAAGGGTTGACAGTGTGAG-3'；

WWC3的正向引物序列為5'-CAAGAGCGCATGTTGAAGGAA-3'，WWC3的反向引物序列為5'-CGCTGCTGCTTAATCTGGTAGA-3'；