[發(fā)明專利]一種抗糖尿病藥物組合物的制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202011612944.6 | 申請日： | 2020-12-30 |
| 公開（公告）號： | CN113143940A | 公開（公告）日： | 2021-07-23 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 朱德其;沈樺;馬一明;李雪梅;馮璐;魏文;肖仕遠;劉輝;韓朋芩;張宇;劉家俊 | 申請（專利權(quán)）人： | 成都恒瑞制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/64 | 分類號： | A61K31/64;A61K31/155;A61K9/16;A61K9/48;A61K9/20;A61K47/38;A61K47/32;A61P3/10 |
| 代理公司： | 成都立新致創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 51277 | 代理人： | 譚德兵 |
| 地址： | 610000 四川省成*** | 國省代碼： | 四川;51 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 糖尿病藥物 組合 制備 方法 | ||
本發(fā)明涉及一種抗糖尿病藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：S1、制備鹽酸二甲雙胍含藥顆粒；S11、選用鹽酸二甲雙胍，選用乳糖、微晶纖維素、糊精、淀粉中的一種或多種，均勻混合；S12、加入羥丙纖維素，并通過干法制粒、過篩后備用；S2、制備格列本脲含藥顆粒；S21、選用格列本脲、交聯(lián)羧甲纖維素鈉，充分混合后；再加入乳糖、微晶纖維素、淀粉糊精中的一種或數(shù)種混合；S22、將PVPK30水溶液加入到步驟S21中混合后，經(jīng)通過流化訂制粒、備用；S3、將上述制備的鹽酸二甲雙胍含藥顆粒、制備的格列本脲含藥顆粒混合均勻后直接壓片或充填硬膠囊。本發(fā)明達到的有益效果是：將藥效藥分分別制粒、溶出效果好。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及化學(xué)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，特別是一種抗糖尿病藥物組合物的制備方法。
背景技術(shù)
糖尿病是我國患病人數(shù)最多的慢性病，并正趨向年輕化。糖尿病是一組由遺傳和環(huán)境因素相互作用而引起的臨床綜合征。因胰島素分泌絕對或相對不足以及靶組織細胞對胰島素敏感性降低，引起糖、蛋白、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂。臨床以高血糖為主要標(biāo)志，久病可引起多個系統(tǒng)損害。病情嚴懲或應(yīng)激時可發(fā)生急性代謝紊亂如酮癥酸中毒等。
二甲雙胍格列本脲復(fù)方制劑早已在國內(nèi)上市，并有兩種規(guī)格：分別為含鹽酸二甲雙胍 250mg和含格列本脲1.25mg(二甲雙胍格列本脲Ⅰ)/2.5mg(二甲雙胍格列本脲Ⅱ),由于其療效確切，很受市場青睞，市場占有率越來越高。但鹽酸二甲雙胍和格列本脲水中溶解性相關(guān)非常大，鹽酸二甲雙胍容易溶解，而格列本脲難溶解，解決格列本脲溶解性，促使其快速溶出是本發(fā)明的關(guān)鍵。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點，提供一種將藥效藥分分別制粒、溶出效果好的抗糖尿病藥物組合物的制備方法。
本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)：一種抗糖尿病藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：
S1、制備鹽酸二甲雙胍含藥顆粒；
S11、選用鹽酸二甲雙胍，選用乳糖、微晶纖維素、糊精、淀粉中的一種或多種，均勻混合；
S12、向步驟S11的混合物中加入羥丙纖維素，并通過干法制粒、過篩后備用；
S2、制備格列本脲含藥顆粒；
S21、選用格列本脲、交聯(lián)羧甲纖維素鈉，充分混合后；再加入乳糖、微晶纖維素、淀粉糊精中的一種或數(shù)種混合；
S22、將PVPK30水溶液加入到步驟S21中混合后，經(jīng)通過流化訂制粒、備用；
S3、將上述制備的鹽酸二甲雙胍含藥顆粒、制備的格列本脲含藥顆粒混合均勻后直接壓片或充填硬膠囊；或加入一定量的潤滑劑硬脂酸鎂、硬脂酸等再壓制成片或充填膠囊。
進一步地，所述的鹽酸二甲雙胍含藥顆粒制備時，選用D90為取25～50μm具有超強粘結(jié)效果的羥丙纖維素作為干粘合劑；所述鹽酸二甲雙胍D90取80～150μm，乳糖、微晶纖維素、糊精、淀粉的D90均取80～150μm。
進一步地，所述的格列本脲含藥顆粒制備時，選用具有沉降體積的交聯(lián)羧甲纖維素，還選用K值為29～32的PVPK30為粘合劑。
進一步地，所述的PVPK30水溶液中，18～20％質(zhì)量份的PVPK30。
進一步地，所述的制備鹽酸二甲雙胍含藥顆粒制備時，選用：鹽酸二甲雙胍250mg，乳糖、微晶纖維素、糊精、淀粉中的一種或數(shù)種50mg～150mg，羥丙纖維素4.5mg～8mg。
優(yōu)選地，所述的制備格列本脲含藥顆粒制備時，選用：格列本脲1.25mg～2.5mg，交聯(lián)羧甲纖維素鈉10mg～20mg，乳糖/微晶纖維素/糊精/淀粉中的一種或數(shù)種30mg～75mg，PVPK30 7mg～20mg。
該專利技術(shù)資料僅供研究查看技術(shù)是否侵權(quán)等信息，商用須獲得專利權(quán)人授權(quán)。該專利全部權(quán)利屬于成都恒瑞制藥有限公司，未經(jīng)成都恒瑞制藥有限公司許可，擅自商用是侵權(quán)行為。如果您想購買此專利、獲得商業(yè)授權(quán)和技術(shù)合作，請聯(lián)系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/202011612944.6/2.html，轉(zhuǎn)載請聲明來源鉆瓜專利網(wǎng)。
- 大黃酸或大黃酸類化合物與精氨酸的復(fù)合物在制備治療糖尿病并發(fā)癥藥物中的應(yīng)用
- 防治糖尿病神經(jīng)病變的藥物組合物
- 大精酸共晶物、其制備方法、純化方法及其在制備治療糖尿病并發(fā)癥藥物中的應(yīng)用
- 一類治療糖尿病的化合物及其用途
- 山茱萸裂苷在制備治療糖尿病腎病藥物中的應(yīng)用
- 一種多肽在治療糖尿病中的應(yīng)用
- 苦瓜皂苷在治療糖尿病腎病藥物中的用途
- 鳶尾素（irisin）在制備抗糖尿病藥物中的應(yīng)用
- 美洛昔康在制備預(yù)防和治療糖尿病藥物中的應(yīng)用
- 防治糖尿病及并發(fā)癥的黃連、黃芪、三七、地黃復(fù)方藥物
