[發明專利]一種苯磷硫胺有關物質、其制備方法、用途及檢測方法在審
| 申請號： | 202011603432.3 | 申請日： | 2020-12-29 |
| 公開（公告）號： | CN112778357A | 公開（公告）日： | 2021-05-11 |
| 發明（設計）人： | 潘天龍;陳怡;蘭愛虎;林峰;羅林 | 申請（專利權）人： | 南京友杰醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | C07F9/09 | 分類號： | C07F9/09;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36 |
| 代理公司： | 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204 | 代理人： | 柏尚春 |
| 地址： | 210000 江*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 苯磷硫胺 有關 物質 制備 方法 用途 檢測 | ||
1.一種苯磷硫胺有關物質，其特征在于，它為化合物H，結構如下所示：
2.一種權利要求1所述的苯磷硫胺有關物質的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
(1)將磷酸硫胺在堿性環境下與苯甲酰氯反應生產中間體V；
(2)中間體V在酸性環境下與水反應得到化合物H，即所述的苯磷硫胺有關物質。
3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)中堿性環境所加堿性試劑為氫氧化鈉或氫氧化鉀。
4.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)中的反應溶劑為水。
5.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)中酸性環境所加酸性試劑為鹽酸或醋酸。
6.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)中的反應溶劑為水。
7.如權利要求1所述的苯磷硫胺有關物質在苯磷硫胺有關物質的標準品或對照品中的用途。
8.一種如權利要求1所述苯磷硫胺有關物質的檢測方法，其特征在于，采用高效液相色譜法分離測定苯磷硫胺和化合物H，具體包括以下步驟：
色譜條件設置：以氨基鍵合硅膠為色譜柱填充物，以含磷酸的乙酸銨溶液與乙腈的混合溶液為流動相A，以乙腈為流動相B，進行梯度洗脫；
溶液配制：采用流動相A溶解苯磷硫胺和化合物H，配制成濃度為0.5～1mg/ml的溶液；
檢測：取配制的苯磷硫胺溶液和化合物H注入高效液相色譜儀，記錄色譜圖并進行分析，結果顯示兩者分離。
9.根據權利要求8所述的檢測方法，其特征在于，流動相A是以3mmol/L乙酸銨溶液：乙腈＝70：30的混合溶液，其中，乙酸銨溶液含體積百分比為0.3％的磷酸。
10.根據權利要求8所述的檢測方法，其特征在于，梯度洗脫程序如下：
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