[發明專利]瓣膜緣對緣修復植入件及瓣膜緣對緣修復系統

在審

• 申請號: 202011602874.6
• 申請日: 2020-12-29
• 公開（公告）號: CN114681130A
• 公開（公告）日: 2022-07-01
• 發明（設計）人: 李陽;甘義杰;張庭超
• 申請（專利權）人: 杭州德晉醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 熊永強;李光金

本申請提供一種瓣膜緣對緣修復植入件，包括至少兩個硬質墊片、至少兩個穿刺針及鎖結片。每一穿刺針包括穿刺段及固定連接穿刺段的近端的鎖結段。鎖結段上設有至少一個彈片。彈片的一端與鎖結段固定連接，彈片的另一端相對鎖結段向外同時向遠端延伸。在所有穿刺針穿刺瓣膜后，每一硬質墊片至少與一個穿刺針的穿刺段配合連接。鎖結片套設于所有穿刺針的鎖結段上。鎖結片位于硬質墊片與彈片的另一端之間。該瓣膜緣對緣修復植入件的結構簡單、能夠大幅降低鎖結驅動力、提高鎖結效率。本申請還提供一種瓣膜緣對緣修復系統，包括該瓣膜緣對緣修復植入件。

技術領域

本申請涉及醫療器械技術領域，特別涉及一種瓣膜緣對緣修復植入件及瓣膜緣對緣修復系統。

背景技術

心臟瓣膜如二尖瓣、三尖瓣是心房與心室之間的單向閥門，正常健康的瓣膜可以控制血液從心房流到心室，同時避免血液從心室流到心房。當心房收縮時，瓣膜張開，血液從心房流向心室側；當心室收縮時，瓣膜應關閉，防止血流沖到心房側。當瓣膜的瓣葉或腱索、瓣環等其相關結構發生病變，如瓣葉與瓣葉之間對合不良，那么，當心室收縮時，瓣膜不能完全關閉，導致血液從心室返流至心房，從而引起一系列的病理生理改變。

緣對緣修復是臨床上對瓣膜病變進行治療的有效方式。行緣對緣修復術，可向相鄰的瓣葉上分別植入縫線，通過牽拉縫線使得相鄰瓣葉不能正常對合的邊緣相互對合，并對縫線遠離瓣膜的一側進行鎖結，以減小瓣口的總面積，減少或者消除返流。

現有的一種緣對緣修復方式先通過瓣膜縫線裝置在瓣葉上植入縫線及墊片，縫線的自由端伸出體外，然后通過鎖結裝置將一個鎖釘穿設在縫線上，沿著縫線將鎖釘送至瓣葉附近，然后控制鎖結裝置壓握鎖釘使得鎖釘變形而壓緊縫線，最后剪斷自鎖釘向體外延伸的多余的縫線，從而縫線、墊片與鎖釘作為瓣膜緣對緣修復植入件留置在心臟內。然而，驅使鎖釘變形需要較復雜的壓握結構及較大的驅動力，還需有剪線步驟，操作較為繁瑣，降低了鎖結效率。

發明內容

本申請所要解決的技術問題在于提供一種瓣膜緣對緣修復植入件及瓣膜緣對緣修復系統，能夠簡化器械結構、大幅降低鎖結驅動力、使得操作更為便捷、提高鎖結效率。

為了實現上述目的，本申請實施方式采用如下技術方案：

第一方面，本申請提供一種瓣膜緣對緣修復植入件，包括至少兩個硬質墊片、至少兩個穿刺針及鎖結片；每一所述穿刺針包括穿刺段及固定連接所述穿刺段的近端的鎖結段，所述鎖結段上設有至少一個彈片，所述彈片的一端與所述鎖結段固定連接，所述彈片的另一端相對所述鎖結段向外同時向遠端延伸。在所有所述穿刺針穿刺瓣膜后，每一所述硬質墊片至少與一個所述穿刺針的穿刺段配合連接，所述鎖結片套設于所有所述穿刺針的所述鎖結段上，所述鎖結片位于所述硬質墊片與所述彈片的另一端之間。

第二方面，本申請提供一種瓣膜緣對緣修復系統，包括植入裝置、鎖結裝置、上述瓣膜緣對緣修復植入件及縫線。所述植入裝置包括鞘管、近端夾頭、驅動桿。所述近端夾頭固定連接于所述鞘管的遠端；所述穿刺針、所述驅動桿均沿所述鞘管的軸向活動地穿裝于所述鞘管及所述近端夾頭內；所述驅動桿與所述硬質墊片可拆卸連接；所述縫線活動穿過所述穿刺針的所述鎖結段的近端；所述鎖結裝置包括鎖結推管，所述鎖結推管沿所述縫線驅動所述鎖結片套設于所有所述穿刺針的所述鎖結段上，并使所述鎖結片位于所述硬質墊片與所述彈片的另一端之間。