[發(fā)明專利]瓣膜修復(fù)植入件

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011602859.1
• 申請(qǐng)日: 2020-12-29
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN114681129A
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-07-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李陽(yáng);甘義杰;張庭超
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 杭州德晉醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 廣州三環(huán)專利商標(biāo)代理有限公司 44202
• 代理人: 熊永強(qiáng);李光金

本申請(qǐng)?zhí)峁┮环N瓣膜修復(fù)植入件，包括硬質(zhì)墊片及連接所述硬質(zhì)墊片的縫線，所述硬質(zhì)墊片的近端面包括貼合平面，用于貼合瓣膜。該瓣膜修復(fù)植入件采用的硬質(zhì)墊片不會(huì)像現(xiàn)有的軟質(zhì)墊片那樣在縫線的牽拉下變形，即不會(huì)像軟質(zhì)墊片那樣在縫線牽拉下發(fā)生中間塌陷、兩端翹起的現(xiàn)象，當(dāng)血液沖擊瓣葉時(shí)，硬質(zhì)墊片可靠地托持住瓣葉，硬質(zhì)墊片的近端面貼合瓣葉從而始終保持面接觸，硬質(zhì)墊片與瓣葉之間持續(xù)具有較大的接觸面積，使得縫線對(duì)瓣葉的應(yīng)力充分分散，能夠防止縫線撕裂瓣葉，提高了瓣膜修復(fù)的安全性及可靠性。

技術(shù)領(lǐng)域

本申請(qǐng)涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種瓣膜修復(fù)植入件。

背景技術(shù)

心臟瓣膜如二尖瓣、三尖瓣是心房與心室之間的單向閥門，正常健康的瓣膜可以控制血液從心房流到心室，同時(shí)避免血液從心室流到心房。當(dāng)心房收縮時(shí)，瓣膜張開(kāi)，血液從心房流向心室側(cè)；當(dāng)心室收縮時(shí)，瓣膜應(yīng)關(guān)閉，防止血流沖到心房側(cè)。當(dāng)瓣膜的瓣葉或腱索、瓣環(huán)等其相關(guān)結(jié)構(gòu)發(fā)生病變，如腱索部分?jǐn)嗔眩耆~與瓣葉之間對(duì)合不良，那么，當(dāng)心室收縮時(shí)，瓣膜不能完全關(guān)閉，導(dǎo)致血液從心室返流至心房，從而引起一系列的病理生理改變。

臨床上對(duì)瓣膜病變的修復(fù)技術(shù)包括腱索修復(fù)及緣對(duì)緣修復(fù)。行腱索修復(fù)術(shù)，可將縫線作為人工腱索植入心臟內(nèi)，縫線的一端固定至瓣葉上，另一端固定至心室壁或乳頭肌；行緣對(duì)緣修復(fù)術(shù)，可向相鄰的瓣葉上分別植入縫線，通過(guò)牽拉縫線使得相鄰瓣葉不能正常對(duì)合的邊緣相互對(duì)合，并對(duì)縫線遠(yuǎn)離瓣膜的一側(cè)進(jìn)行鎖結(jié)，以減小瓣口的總面積，減少或者消除返流量。

無(wú)論是腱索修復(fù)還是緣對(duì)緣修復(fù)，通常植入的縫線上會(huì)穿設(shè)墊片，墊片位于瓣葉與縫線牽拉瓣葉的一端之間，以利用較大面積的墊片來(lái)分散縫線對(duì)瓣葉的作用力，防止縫線將瓣葉撕裂。現(xiàn)有的用于心臟瓣膜修復(fù)的墊片通常采用聚四氟乙烯，滌綸布等材質(zhì)，在實(shí)際應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)，如圖1所示，由于現(xiàn)有的墊片1000通常較軟，墊片1000容易在縫線2000的牽引下發(fā)生中間塌陷、兩端翹起的現(xiàn)象，即墊片1000與瓣葉3000的實(shí)際接觸面積并無(wú)明顯增加，仍存在較大的撕裂瓣葉組織的風(fēng)險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容

本申請(qǐng)所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種瓣膜修復(fù)植入件，能夠降低撕裂瓣葉組織的風(fēng)險(xiǎn)。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本申請(qǐng)?zhí)峁┮环N瓣膜修復(fù)植入件，包括硬質(zhì)墊片及連接所述硬質(zhì)墊片的縫線，所述硬質(zhì)墊片的近端面包括貼合平面，用于貼合瓣膜。

本申請(qǐng)?zhí)峁┑陌昴ば迯?fù)植入件，采用的硬質(zhì)墊片不會(huì)像現(xiàn)有的軟質(zhì)墊片那樣在縫線的牽拉下變形，即不會(huì)像軟質(zhì)墊片那樣在縫線牽拉下發(fā)生中間塌陷、兩端翹起的現(xiàn)象，當(dāng)血液沖擊瓣葉時(shí)，硬質(zhì)墊片可靠地托持住瓣葉，硬質(zhì)墊片的近端面貼合瓣葉從而始終保持面接觸，硬質(zhì)墊片與瓣葉之間持續(xù)具有較大的接觸面積，使得縫線對(duì)瓣葉的應(yīng)力充分分散，能夠防止縫線撕裂瓣葉，提高了瓣膜修復(fù)的安全性及可靠性。

附圖說(shuō)明

圖1為現(xiàn)有的瓣膜修復(fù)植入件中軟質(zhì)的墊片在縫線牽拉下發(fā)生中間塌陷、兩端翹起現(xiàn)象的示意圖；

圖2為本申請(qǐng)第一實(shí)施方式的瓣膜修復(fù)植入件的立體組裝示意圖；

圖3為圖2所示的瓣膜修復(fù)植入件的另一視角的立體示意圖；

圖4為圖2所示的瓣膜修復(fù)植入件的剖視圖；

圖5-圖8為本申請(qǐng)一實(shí)施例的心臟瓣膜修復(fù)裝置利用瓣膜修復(fù)植入件實(shí)施瓣膜緣對(duì)緣修復(fù)的過(guò)程示意圖；

圖9為本申請(qǐng)的瓣膜修復(fù)植入件對(duì)心臟瓣膜實(shí)施腱索修復(fù)的示意圖；

圖10為本申請(qǐng)第二實(shí)施方式提供的瓣膜修復(fù)植入件的立體組裝示意圖；

圖11為圖10所示的瓣膜修復(fù)植入件的剖視圖；

圖12為圖10所示的瓣膜修復(fù)植入件的立體分解示意圖；

圖13為本申請(qǐng)第三實(shí)施方式提供的瓣膜修復(fù)植入件的部分結(jié)構(gòu)的立體組裝示意圖；