[發明專利]一種制何首烏飲片的制備方法

在審

• 申請號: 202011602120.0
• 申請日: 2020-12-30
• 公開（公告）號: CN112316001A
• 公開（公告）日: 2021-02-05
• 發明（設計）人: 陳應新;盧大林;陳貴發;羅志友
• 申請（專利權）人: 安順市長壽欣新中藥發展有限公司
• 主分類號: A61K36/704
• 分類號: A61K36/704;A61K36/48;A61K125/00
• 代理公司: 遵義浩嘉知識產權代理事務所(普通合伙) 52112
• 代理人: 石文義

本發明涉及一種制何首烏飲片的制備方法，所述制備方法包括有粗選、洗潤、切制、蒸制、干燥、篩選和包裝步驟。采用本發明所述的制備方法，其工藝簡單，容易操作，可控性好，保證其制備方法的穩定性與重現性，適合大規模工業生產；制備出來的制何首烏飲片性狀好，角質化程度高，碎渣少，結構緊密，更能符合用藥要求，也使用藥安全范圍更廣，提高了制何首烏飲片的品質，適用于各種人群飲用，可有效滿足市場對制何首烏飲片的需要。

技術領域

本發明屬于中藥材加工炮制技術領域，具體涉及一種制何首烏飲片的制備方法。

背景技術

制何首烏為何首烏炮制加工品，通常被加工成飲片形式，其表面呈黑褐色或棕褐色，凹凸不平。質堅硬，斷面角質樣，棕褐色或黑色。氣微，味微甘而苦澀。臨床使用有生熟之分，生制何首烏苦、甘、澀，微溫，功能為解毒消癰、截瘧、潤腸通便；而制何首烏為生制何首烏經蒸或煮后的炮制品，善補肝腎、益精血、烏須發、強筋骨，為滋補良藥。主要用于血虛萎黃，眩暈耳嗚，須發早白，腰膝酸軟，肢體麻木，崩漏帶下，高脂血癥。

根據《中國藥典》2015版中記載，制何首烏的制法如下：取制何首烏片或塊，照燉法(通則0213)用黑豆汁拌勻，置非鐵質的適宜容器內，燉至汁液吸盡；或照蒸法(通則0213)，清蒸或用黑豆汁拌勻后蒸，蒸至內外均呈棕褐色，或曬至半干，切片，干燥。制何首烏在《中國藥典》制法較為籠統，無明確的關鍵控制參數；傳統采用常壓隔水蒸制，加水量、加料量、溫度等沒有詳細標準或含糊不清；而且費工費時，產量較低，重現性較差。如蒸制之前必須首先對生制何首烏進行潤制，潤制的方法和程度是保證制制何首烏飲片質量的關鍵。潤制不透，其后的蒸制難以達到要求，潤制用液體量過大，易造成有效成分的溶解損失，潤制時間過長，易滋生微生物，引起藥材質量變化。另外，如果蒸制不好，會導致何首烏蒸制后對肝腎的毒副作用未徹底減弱，從而制何首烏飲片質量低，在臨床使用中應用效果差。

由于目前制何首烏飲片的制備工藝沒有作詳細說明，在實際操作過程，容易導致制備程度較難確定，飲片生產過程中其可控性差，從而使制備的飲片質量參差不齊。因此，急需一種科學、合理、容易操作及控制的制何首烏飲片制備方法。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是針對現有技術中的不足，提供一種科學合理、可控性好、操作簡單的制備方法，在《中國藥典》制法的指導下，優化了制何首烏生產工藝過程，先將何首烏片悶潤軟化，然后在采用黑豆汁拌勻后蒸制，不僅可減少蒸制時間，還能提升產品外觀及內在質量，并能保證品種工藝的穩定性與重現性，具體地說是一種制何首烏飲片的制備方法。

為解決上述技術問題，本發明所采用的技術方案是一種制何首烏飲片的制備方法，所述制備方法包括有粗選、洗潤、切制、蒸制、干燥、篩選和包裝步驟，具體包括以下步驟：

(1)粗選：將何首烏藥材攤放在潔凈工作臺上，需要揀凈霉爛及雜質，以及變質失效的部分；

(2)洗潤：所述洗潤采用先洗后潤法，先將粗選后的何首烏藥材放入QXJ-600型氣泡清洗機中進行清洗，沖洗時間為1～3min，沖洗至表面潔凈無灰屑及塵土，取出后裝入塑料筐中，并瀝干水分；然后將瀝干水分的何首烏藥材投入ZRY-2000型蒸潤一體機中進行潤制，其中何首烏藥材的裝料量應不超過一體機容積的3/4，然后在加入何首烏藥材重量40～60%的清水，關閉進料口；抽真空并保持在0～0.08MPa，抽真空時間設定為8～20min，悶潤軟化時間設定為20～50min，潤至無干心，經潤透即可；

(3)切制：將經過洗潤的何首烏藥材采用QY-300型直線往復式切藥機，切制成厚度為2～4mm的何首烏片，或者切制成長和寬均為12～15mm的何首烏塊；

(4)蒸制：將切制后的何首烏采用黑豆汁拌勻，裝入ZYG-0.7型可傾式蒸煮鍋中，裝料量應不超過鍋體的3/4，關閉進料口；然后將蒸汽閥門打開進行罐內通蒸汽，保持蒸汽壓力為0.4～0.5Mpa，在溫度為80～90℃條件下，蒸制時間為3～4h，蒸煮至物料內外均呈棕褐色時，取出，攤涼，最后裝入潔凈的不銹鋼物料桶中即可；