[發明專利]關于認知功能相關信息、輔助判定及醫學介入的方法、試劑盒、裝置及計算機程序

在審

• 申請號: 202011601014.0
• 申請日: 2020-12-29
• 公開（公告）號: CN113176415A
• 公開（公告）日: 2021-07-27
• 發明（設計）人: 原田周;村上克洋;三輪桂子;E·納克哈伊
• 申請（專利權）人: 希森美康株式會社
• 主分類號: G01N33/92
• 分類號: G01N33/92;G01N33/68;G16H10/40;G16H50/20
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 鄭天松

本發明旨在提供可使用受試者的血液試樣取得認知功能相關信息的新的手段。由取得受試者的認知功能相關信息的方法解決上述課題，所述方法包括使受試者的血液試樣中的脂蛋白質和標記脂質接觸，及測定被脂蛋白質收取的標記脂質，取得的測定值成為認知功能異常的指標。

【技術領域】

本發明涉及取得認知功能相關信息的方法。本發明涉及認知功能相關醫學介入的有效性的判定方法。本發明涉及輔助認知功能的判定的方法。本發明涉及用于取得認知功能相關信息的試劑盒。本發明涉及用于認知功能的判定裝置及認知功能的判定的計算機程序。

【背景技術】

近年，報告了阿爾茨海默病和腦脊髓液中的脂蛋白質的膽甾醇抽離能的關聯。腦脊髓液富含在載脂蛋白質之中含ApoE及ApoAI的脂蛋白質，由此脂蛋白質維持腦細胞中的膽甾醇的穩態。在非專利文獻1中，記載了在中度的認知功能異常的患者及阿爾茨海默病患者的腦脊髓液中，經指定的膜轉運子的脂蛋白質的膽甾醇抽離能降低。

【現有技術文獻】

【非專利文獻】

【非專利文獻1】Yassine H.N.等,ABCA 1-Mediated Cholesterol EffluxCapacity to Cerebrospinal Fluid Is Reduced in Patients With Mild CognitiveImpairment and Alzheimer's Disease.J Am Heart Assoc.2016Feb 12；5(2)

【發明的概要】

【發明要解決的課題】

腦脊髓液的采集對于受試者的負擔大。從而，本發明旨在提供可使用受試者的血液試樣而取得認知功能相關信息的新的手段。

【用于解決課題的手段】

本發明人新發現血液試樣中的脂蛋白質收取的脂質的測定值成為認知功能異常的指標，完成本發明。從而，本發明提供包括使受試者的血液試樣中的脂蛋白質和標記脂質接觸，對被脂蛋白質收取的標記脂質進行測定，取得的測定值成為認知功能異常的指標的取得受試者的認知功能相關信息的方法。

本發明提供認知功能相關醫學介入的有效性的判定方法，所述方法包括：在對于受試者進行認知功能相關醫學介入之前及進行醫學介入之后，使受試者的血液試樣中的脂蛋白質和標記脂質接觸，對被脂蛋白質收取的標記脂質進行測定的工序，對由醫學介入之前的測定得到的測定值和由醫學介入之后的測定得到的測定值進行比較而判定醫學介入的有效性的工序。

本發明提供輔助受試者的認知功能的判定的方法，所述方法包括：使受試者的血液試樣中的脂蛋白質和標記脂質接觸，對被脂蛋白質收取的標記脂質進行測定的工序，在測定工序中取得的測定值在指定的閾值以下時，判定為受試者的認知功能降低的風險高，和/或判定為受試者的認知功能在降低中的工序。

本發明提供使受試者的血液試樣中的脂蛋白質和標記脂質接觸，對被脂蛋白質收取的標記脂質進行測定而得到的測定值作為認知功能異常的指標的用途。

本發明提供含標記脂質和與脂蛋白質結合的捕獲體的，用于取得認知功能相關信息的試劑盒。

本發明提供認知功能的判定裝置，具備含處理器及處于處理器的控制下的存儲器的計算機，在存儲器中記錄用于使計算機執行下列步驟的計算機程序：取得由受試者的血液試樣中的脂蛋白質和標記脂質的接觸被脂蛋白質收取的標記脂質的測定值的步驟，基于測定值而判定受試者的認知功能的降低風險和/或認知功能的狀態的步驟，輸出判定的結果的步驟。

本發明提供用于認知功能的判定的計算機程序，其為記錄在計算機能讀取的介質的計算機程序，使計算機執行下列步驟：取得由受試者的血液試樣中的脂蛋白質和標記脂質的接觸被脂蛋白質收取的標記脂質的測定值的步驟，基于測定值而判定受試者的認知功能的降低風險和/或認知功能的狀態的步驟，輸出判定的結果的步驟。