[發(fā)明專利]一種保陰煎特征圖譜的構(gòu)建及檢測方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011594415.8
• 申請日: 2020-12-29
• 公開（公告）號: CN114689711B
• 公開（公告）日: 2023-09-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 周巧敏;胡昌江;陳蓉;黃美華;張開元;梅國榮;黃宇;孫紀(jì)元
• 申請（專利權(quán)）人: 四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06
• 代理公司: 成都天嘉專利事務(wù)所(普通合伙) 51211
• 代理人: 趙玉玲

本發(fā)明公開了一種保陰煎特征圖譜的構(gòu)建及檢測方法，屬于中藥分析及質(zhì)量鑒別、控制技術(shù)領(lǐng)域。在本技術(shù)方案中，首次采用高效液相色譜儀建立保陰煎特征圖譜，能使保陰煎主要色譜峰進(jìn)行分離，并成功指認(rèn)有效成分黃芩苷、芍藥苷和沒食子酸，有效控制了保陰煎的質(zhì)量，保證了藥物的療效，使經(jīng)典名方得到了更為正規(guī)的質(zhì)量控制，并對全面、全成分評價保陰煎的質(zhì)量有重要意義，為中藥材質(zhì)量鑒別提供有效依據(jù)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥的特征圖譜的構(gòu)建方法，尤其涉及一種保陰煎特征圖譜的構(gòu)建及檢測方法，屬于中藥分析及質(zhì)量鑒別、控制技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

保陰煎為《景岳全書》處方，由生地黃、熟地黃、白芍、山藥、續(xù)斷、黃芩、黃柏、甘草8味藥組成，其主要用于婦女帶濁遺淋、色赤帶血、脈滑多熱、便血不止、及血崩血淋、或經(jīng)期太早等，一切陰虛內(nèi)熱動血。文獻(xiàn)還報道，其在治療月經(jīng)先期、月經(jīng)過多、崩漏、經(jīng)斷前后諸證、胎漏、胎動不安、妊娠宮腔積液、不孕癥等婦產(chǎn)科疾病具有較好作用。

保陰煎作為古代中藥經(jīng)典名方，其藥效是多種活性成分共同作用的結(jié)果。保陰煎為臨床常用方，廣泛用于各種婦科疾病。在“保陰煎結(jié)合孕激素序貫治療血熱型黃體功能不足致習(xí)慣性流產(chǎn)的臨床效果評析，姚燕君等，2019”、“保陰煎結(jié)合孕激素序貫治療血熱型黃體功能不足致習(xí)慣性流產(chǎn)30例，胡雪原等，2018”及“保陰煎加味聯(lián)合黃體酮治療黃體功能不足先兆流產(chǎn)療效觀察，郭蘭英等，2017”中，通過保陰煎結(jié)合孕激素序貫療法治療血熱型黃體功能不足所致習(xí)慣性流產(chǎn)，療效顯著；“運用保陰煎加味治療經(jīng)間期出血經(jīng)驗擷菁，展翎的等，2019”中，運用保陰煎加味治療經(jīng)間期出血，療效頗佳；“保陰煎加味治療血熱型產(chǎn)后惡露不絕35例，劉紅艷等，2016”中，運用保陰煎加味治療血熱型產(chǎn)后惡露不絕，臨床療效顯著；“保陰煎加減治療陰虛血熱型月經(jīng)過多的臨床觀察，楊瑞等，2014”中，運用保陰煎加減治療陰虛血熱性月經(jīng)過多，療效可靠；“基于HPLC-Q/TOF-MS的經(jīng)典名方保陰煎化學(xué)物質(zhì)組快速辨識研究，馬文鳳，2019”中，采用HPLC-Q/TOF-MS技術(shù)，鑒別了保陰煎多種化學(xué)成分，為后續(xù)保陰煎質(zhì)量屬性的確定提供了一定依據(jù)。

目前，保陰煎的臨床研究較多，但質(zhì)量控制現(xiàn)有的研究較少，這就使得質(zhì)控存在一定局限性，不能全面反映保陰煎的質(zhì)量水平。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明旨在解決現(xiàn)有技術(shù)問題，而提出了一種保陰煎特征圖譜的構(gòu)建及檢測方法。在本技術(shù)方案中，首次采用高效液相色譜儀建立保陰煎特征圖譜，能使保陰煎主要色譜峰進(jìn)行分離，并成功指認(rèn)有效成分黃芩苷、芍藥苷和沒食子酸，有效控制了保陰煎的質(zhì)量，保證了藥物的療效，使經(jīng)典名方得到了更為正規(guī)的質(zhì)量控制，并對全面、全成分評價保陰煎的質(zhì)量有重要意義，為中藥材質(zhì)量鑒別提供有效依據(jù)。

為了實現(xiàn)上述技術(shù)目的，提出如下的技術(shù)方案：

一種保陰煎特征圖譜的構(gòu)建方法，包括如下步驟：

A.對照品溶液的制備：分別取黃芩苷對照品、芍藥苷對照品及沒食子酸對照品，混合，加70％的甲醇溶解，制成對應(yīng)濃度分別為206.9226、209.426、176.5152μg/mL的混合對照品溶液；

以及，分別取黃芩苷對照品、芍藥苷對照品及沒食子酸對照品，各加70％的甲醇溶解，制成黃芩苷濃度為206.9226μg/mL的單標(biāo)對照品溶液、芍藥苷濃度為209.426μg/mL的單標(biāo)對照品溶液以及沒食子酸濃度為176.5152μg/mL的單標(biāo)對照品溶液，即得；

B.供試品溶液的制備：取保陰煎基準(zhǔn)物質(zhì)0.5g，置具塞錐形瓶中，加入70％甲醇25mL，超聲處理30min，過濾，取續(xù)濾液，即得；

C.陰性對照溶液的制備，根據(jù)保陰煎處方，以缺一味藥材的基準(zhǔn)物質(zhì)形成陰性對照品，得八類陰性對照品，按步驟B中方法，制備對應(yīng)的陰性對照溶液；具體包括：