[發明專利]一種抗結直腸癌的聯合用藥物組合物及其應用

在審

• 申請號: 202011594104.1
• 申請日: 2020-12-29
• 公開（公告）號: CN112641930A
• 公開（公告）日: 2021-04-13
• 發明（設計）人: 朱永亮;朱蒙蒙;趙志浩;張寶鈺;胡代強;劉丹;張葉靜;張水龍
• 申請（專利權）人: 江西普瑞森基因科技有限公司
• 主分類號: A61K38/17
• 分類號: A61K38/17;A61K47/42;A61K47/38;A61K9/50;A61K31/702;A61K35/20;A61K35/745;A61K35/747;A61P1/00;A61P35/00
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 鞏克棟

1.一種抗結直腸癌的聯合用藥物組合物，其特征在于，所述抗結直腸癌的聯合用藥物組合物包括PD-1和微囊化益生菌。

2.如權利要求1所述的抗結直腸癌的聯合用藥物組合物，其特征在于，所述聯合用藥物組合物為單一的復方制劑。

3.如權利要求1所述的抗結直腸癌的聯合用藥物組合物，其特征在于，所述聯合用藥物組合物為PD-1制劑和微囊化益生菌制劑兩種單獨的制劑的組合；

優選地，所述兩種單獨的制劑同時施用；

優選地，所述兩種單獨的制劑交叉施用；

優選地，所述PD-1制劑的給藥劑量為每周三次，每次5mg/kg，共兩周；

優選地，所述微囊化益生菌制劑的給藥劑量為每天一次，每次10¹⁰CFU·mg/kg，共兩周。

4.如權利要求3所述的抗結直腸癌的聯合用藥物組合物，其特征在于，所述聯合用藥物組合物為PD-1制劑和微囊化益生菌制劑兩種單獨的制劑的組合；

所述PD-1制劑的給藥途徑為靜脈注射、肌肉注射或皮下注射；

所述微囊化益生菌制劑的給藥途徑為口服給藥。

5.如權利要求1-4中任一項所述的抗結直腸癌的聯合用藥物組合物，其特征在于，所述聯合用藥物組合物還包括藥劑學上可接受藥用輔料中的任意一種或至少兩種的組合。

6.如權利要求1-5中任一項所述的抗結直腸癌的聯合用藥物組合物，其特征在于，所述微囊化益生菌包括芯材和壁材；所述芯材包括復合菌劑、益生元和脫脂奶粉；所述壁材包括多肽、抗氧化劑和改性纖維素。

7.如權利要求6所述的抗結直腸癌的聯合用藥物組合物，其特征在于，所述芯材與壁材的重量比為1:2-2:1；

優選地，所述復合菌劑包括乳雙歧桿菌、植物乳桿菌和鼠李糖乳桿菌；

優選地，所述復合菌劑以重量份數計包括乳雙歧桿菌Bb-12 50-70份、植物乳桿菌N1330-50份、植物乳桿菌CW006 10-30份、鼠李糖乳桿菌LRa05 30-50份和鼠李糖乳桿菌HN00130-50份。

8.如權利要求6或7所述的抗結直腸癌的聯合用藥物組合物，其特征在于，所述益生元包括低聚果糖和/或低聚半乳糖；

優選地，所述多肽包括大豆多肽和/或魚膠原蛋白肽，優選大豆多肽和魚膠原蛋白肽的組合；

優選地，所述大豆多肽與魚膠原蛋白肽的重量比為(1-3):1。

9.如權利要求6-8中任一項所述的抗結直腸癌的聯合用藥物組合物，其特征在于，所述抗氧化劑包括維生素E和/或迷迭香，優選維生素E和迷迭香的組合；

優選地，所述維生素E與迷迭香的重量比為(3-4):1；

優選地，所述改性纖維素包括羧甲基纖維素鈉和/或羥丙基甲基纖維素，優選羧甲基纖維素鈉和羥丙基甲基纖維素的組合；

優選地，所述羧甲基纖維素鈉與羥丙基甲基纖維素的重量比為1:(4-6)。

10.如權利要求1-9中任一項所述的抗結直腸癌的聯合用藥物組合物在制備預防、延緩或治療結直腸癌的藥物中的應用。