[發(fā)明專(zhuān)利]預(yù)稀釋模式的樣本采集和分配系統(tǒng)、方法及血液細(xì)胞分析儀

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011592544.3
• 申請(qǐng)日: 2020-12-29
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN112798345A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-05-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王興紅;鄒海濤
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): G01N1/14
• 分類(lèi)號(hào): G01N1/14;G01N1/38;G01N15/10;G01N33/53
• 代理公司: 深圳鼎合誠(chéng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 44281
• 代理人: 孫婧;汪明曙

本申請(qǐng)公開(kāi)了一種預(yù)稀釋模式的樣本采集和分配系統(tǒng)、方法及血液細(xì)胞分析儀，包括至少兩個(gè)檢測(cè)池、具有第一容量的第一注射器、具有第二容量的第二注射器及具有采樣針的采樣組件，所述檢測(cè)池中有至少一個(gè)計(jì)數(shù)檢測(cè)池及至少一個(gè)免疫檢測(cè)池，所述第一注射器和所述第二注射器通過(guò)第一管路連接，所述第二注射器和所述采樣組件通過(guò)采樣管路連接，各所述計(jì)數(shù)檢測(cè)池通過(guò)與其對(duì)應(yīng)的第二管路與所述第一注射器連接，各所述免疫檢測(cè)池通過(guò)與其對(duì)應(yīng)的第三管路與所述第一注射器連接。該系統(tǒng)只需一次采集樣本的過(guò)程就吸取檢測(cè)需要的混合樣本，增加實(shí)際參與到檢測(cè)過(guò)程的血細(xì)胞數(shù)量，試劑和樣本量變化小，對(duì)反應(yīng)體系的改變少，檢測(cè)結(jié)果穩(wěn)定。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及血液檢測(cè)及分析領(lǐng)域，尤其是關(guān)于一種血液細(xì)胞分析儀。

背景技術(shù)

血液細(xì)胞分析儀一般都有兩種模式：全血模式和預(yù)稀釋模式。

全血模式，通用的技術(shù)是通過(guò)一個(gè)高精度的100ul注射器與采樣針相連，在采血管充分搖勻后將采樣針插入采血管，通過(guò)100ul的注射器提供動(dòng)力，把血樣采集到采樣針和其相連的管路內(nèi)。當(dāng)前的血液細(xì)胞分析儀比較完整的模式有CBC(檢測(cè)白細(xì)胞，紅細(xì)胞和血小板的數(shù)目)、diff(白細(xì)胞的四分類(lèi)統(tǒng)計(jì)技術(shù))和CRP濃度檢測(cè)和或SAA的反應(yīng)濃度檢測(cè)，所以100ul的容量足夠提供一個(gè)完整的CBC+DIFF+CRP計(jì)數(shù)的樣本。

但是由于實(shí)際檢測(cè)過(guò)程中，難免會(huì)碰到一些靜脈血采集困難者，比如嬰幼兒、體胖者、重度患者、大面積燒傷者，此時(shí)預(yù)稀釋模式就很適用。

預(yù)稀釋模式的樣本是將20ul的末梢血樣和180ul的稀釋液在機(jī)外混合成1:10的混合樣本，然后通過(guò)儀器的采樣組件采集一定量混合樣本然后分配到儀器內(nèi)部的檢測(cè)池內(nèi)。所以如果采用100ul的注射器作為動(dòng)力，按注射器的90％容量，最多采集90ul的混合樣本，那么混合樣本內(nèi)含有的血細(xì)胞體積最理想也是9ul。由于樣本被稀釋了10倍，并且吸取的混合樣本含的真實(shí)細(xì)胞體積少，所以血液細(xì)胞分析儀識(shí)別的粒子數(shù)和接收到的粒子信號(hào)脈沖數(shù)遠(yuǎn)少于全血模式，可能會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)的結(jié)果與真實(shí)值偏差大的風(fēng)險(xiǎn)，影響醫(yī)生的判斷。

現(xiàn)有技術(shù)針對(duì)以上問(wèn)題主要方法有兩種：

第一種方法，仍然使用100ul的注射器作為采集預(yù)稀釋樣本的動(dòng)力裝置，一次性采集80～90ul，其余動(dòng)作與全血模式一樣，然后通過(guò)算法更改預(yù)稀釋模式的稀釋比修正得出新的檢測(cè)結(jié)果的計(jì)算方法。這種方法操作簡(jiǎn)單，跟全血模式相比變動(dòng)少，但是由于在儀器檢測(cè)過(guò)程中實(shí)際參與檢測(cè)的血細(xì)胞的樣本量太少，同時(shí)計(jì)數(shù)過(guò)程涉及到的加樣本動(dòng)作、加稀釋液動(dòng)作、加反應(yīng)試劑動(dòng)作和，稀釋混勻動(dòng)作都是存在誤差的，同時(shí)這種預(yù)稀釋模式在一定程度上已經(jīng)改變了樣本與試劑的反應(yīng)體系，CRP和SAA的檢測(cè)是采用膠乳免疫比濁法測(cè)量反應(yīng)濃度的，不同于紅細(xì)胞和白細(xì)胞檢測(cè)是采用統(tǒng)計(jì)計(jì)數(shù)方式，所有這種算法修正稀釋比的方法得出的結(jié)果與實(shí)際值會(huì)存在一些偏差，不穩(wěn)定。

第二種方法，以CBC+DIFF+CRP模式為例，仍然使用100ul的注射器作為動(dòng)力源，先吸取50ul的稀釋樣本，加入到CRP反應(yīng)池內(nèi)，保證加入到CRP反應(yīng)池內(nèi)的實(shí)際血細(xì)胞量是5ul，與全血模式的一致，然后采樣針又回到采樣位吸取80ul的混合樣本，供CBC和DIFF計(jì)數(shù)使用。這種方式優(yōu)先保證了CRP的計(jì)數(shù)準(zhǔn)確，但是由于多次吸樣造成計(jì)數(shù)時(shí)間長(zhǎng)，影響檢測(cè)速度，同時(shí)這種二次吸樣的方式只適合一些半自動(dòng)的儀器，它需要在儀器的開(kāi)放采樣位固定試管座，并不適合一些完全開(kāi)放機(jī)型。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種新的樣本采集和分配系統(tǒng)。