[發明專利]用于降血糖的組合物、制劑、其制備方法及應用

在審

• 申請號: 202011585552.5
• 申請日: 2020-12-29
• 公開（公告）號: CN112569300A
• 公開（公告）日: 2021-03-30
• 發明（設計）人: 楊運高
• 申請（專利權）人: 深圳可弘生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P3/10;A23L2/39;A23L33/105;A23G3/36;A23G3/48
• 代理公司: 深圳國新南方知識產權代理有限公司 44374
• 代理人: 周純

1.一種用于降血糖的組合物，其特征在于，所述組合物包括青錢柳葉、桑葉、辣木葉、人參、葛根、山藥以及蒲公英。

2.根據權利要求1所述的用于降血糖的組合物，其特征在于，按重量份計，所述中藥組合物包括青錢柳葉5～40份、桑葉3～30份、辣木葉3～30份、人參2～15份、葛根2～15份、山藥2～10份以及蒲公英2～10份。

3.根據權利要求2所述的用于降血糖的組合物，其特征在于，按重量份計，所述組合物包括青錢柳葉8份、桑葉5份、辣木葉5份、人參3份、葛根3份、山藥3份以及蒲公英2份。

4.權利要求1或2或3所述的組合物的制劑。

5.根據權利要求4所述的組合物的制劑，其特征在于，所述制劑的粒徑小于第一粒徑，所述第一粒徑為16～60目。

6.一種組合物的制劑的制備方法，其特征在于，包括：

按比例稱取青錢柳葉、桑葉、辣木葉、人參、葛根、山藥以及蒲公英，分別進行粉碎處理，得到對應的原料粗粉；

分別將各所述原料粗粉進行過篩處理，得到粒徑小于或等于60目的各原料細粉；

將各所述原料細粉均勻混合并進行干燥，得到組合物制劑。

7.一種組合物的制劑的制備方法，其特征在于，包括：

按比例稱取青錢柳葉、桑葉、辣木葉、人參、葛根、山藥以及蒲公英，分別進行粉碎處理及40目過篩處理，分別得到青錢柳葉粗粉、桑葉粗粉、辣木葉粗粉、人參粗粉、葛根粗粉、山藥粗粉以及蒲公英粗粉；

將所述人參粗粉和所述葛根粗粉加入體積濃度為85％的乙醇溶液進行第一次回流提取，過濾后分別得到第一濾液和第一濾渣；

將所述第一濾渣加入體積濃度為85％的乙醇溶液進行第二次回流提取，過濾后分別得到第二濾液和第二濾渣；

將所述第一濾液和所述第二濾液混合，依次進行蒸發濃縮和減壓干燥，得到第一膏狀物；

將所述第二濾渣、青錢柳葉粗粉、桑葉粗粉、辣木葉粗粉、山藥粗粉以及蒲公英粗粉按料液比1:10加水進行煎煮，每次1.5h，煎煮2次，將煎煮后的料液進行過濾，得到第三濾液；

將所述第三濾液進行濃縮，將濃縮后的第三濾液進行減壓干燥，得到第二膏狀物；

對所述第一膏狀物和所述第二膏狀物進行粉碎處理和80目過篩處理，得到粒徑小于或等于80目的干膏細粉；

將所述干膏細粉與填充劑進行混合，向所得混合物噴灑體積濃度為80％的乙醇溶液，得到軟材；

將所述軟材進行16目過篩處理，得到粒徑小于或等于16目的軟材細粉；將所述軟材細粉進行干燥，得到所述組合物制劑。

8.根據權利要求7所述的組合物的制劑的制備方法，其特征在于，在第一回流提取步驟中，所述人參粗粉和所述葛根粗粉的總量與所述乙醇溶液的質量比為1:(8～10)，提取溫度為55℃～65℃，提取時間為1.5～2.5小時；

和/或，在第二回流提取步驟中，所述第一濾渣與所述乙醇溶液的質量比為1:(8～10)，提取溫度為55℃～65℃，提取時間為1～2小時；

和/或，所述第二濾渣、青錢柳葉粗粉、桑葉粗粉、辣木葉粗粉、山藥粗粉以及蒲公英粗粉的總量和加入的水的質量比為1：(5～10)；

和/或，所述填充劑為糊精，所述干膏細粉與所述填充劑的質量比為1：1；

和/或，所述乙醇溶液與所述干膏細粉與所述填充劑的混合物的質量比為5:100；

和/或，所述軟材細粉的干燥溫度為60℃，干燥時間為2～3小時。

9.權利要求1或2或3所述的組合物或權利要求4或5所述的制劑在制備降血糖藥物、保健品或食品中的應用。

10.根據權利要求9所述的應用，其特征在于，所述降血糖藥物或保健品或食品被制成口服制劑，包括散劑、片劑、沖劑、丸劑、乳劑、顆粒劑、膠囊劑、固體飲料及凝膠軟糖中的任意一種。