[發明專利]一種同時測定抗慢性心衰藥復方中7種成分含量的方法

有效

• 申請號: 202011582634.4
• 申請日: 2020-12-28
• 公開（公告）號: CN112684053B
• 公開（公告）日: 2022-09-13
• 發明（設計）人: 周華;瞿惠燕;楊濤;戎靖楓;王長虹;李素麗
• 申請（專利權）人: 上海中醫藥大學附屬曙光醫院
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14;G01N30/74;G01N30/54
• 代理公司: 上海卓陽知識產權代理事務所(普通合伙) 31262
• 代理人: 周春洪

本發明涉及一種同時測定抗慢性心衰藥復方中7種成分含量的方法。所述7種成分為沒食子酸、羥基紅花黃色素A、馬錢苷、沉香四醇、補骨脂苷、異補骨脂苷和特女貞苷，所述方法為高效液相色譜法，色譜條件為：采用C₁₈色譜柱，流動相乙腈:水，梯度洗脫；流速0.2～1.2mL·min^?1，柱溫20～40℃，檢測波長為220～360nm。該方法能實現一種抗慢性心衰藥復方中7種成分含量的同時測定，具備良好的線性關系，精密度高，穩定性強，重復性好，加樣回收率高，簡單易行，為抗慢性心衰藥復方質量標準的制定提供了依據。

技術領域

本發明涉及中藥復方質量控制領域，具體地說，涉及一種同時測定抗慢性心衰藥復方中7種成分含量的方法。

背景技術

抗慢性心衰藥復方，即補腎活血方，是多年臨床治療慢性心力衰竭的驗方，長期應用于心衰患者，臨床可靠有效^[1,11]，已獲專利授權。本方在處理標本關系上立足補虛求本，兼顧淤血、水飲等標實；在處理陰陽比重上平補陰陽，以補陽為主，且陰中求陽；在處理全心腎關系上強調心腎相交、心本乎腎，以溫腎求強心。該方由鹿角、紅花、淫羊藿、補骨脂、女貞子、山茱萸和沉香7味藥材組成，方中鹿角咸溫入腎，補腎陽、益精血；紅花辛溫入心，活血通經，兩藥共為君藥；淫羊藿、補骨脂、女貞子、山茱萸共助鹿角平補腎之陰陽，為臣藥；沉香納氣歸腎以助諸補腎藥，行氣止痛以助紅花活血，并使本方補而不滯，是為佐使藥；諸藥合用，共奏補腎活血之功效^[1]。抗慢性心衰藥復方可通過激活gp130/JAK2/STAT3通路以旁分泌形式作用于心肌成纖維細胞，抑制心肌纖維化^[2]，還可影響血漿RASS產物^[3,4]，其被認為是導致心肌纖維化的危險因素。

現代藥理研究表明，鹿角活性成分鹿茸多肽可介導心肌干細胞分化，修復受損心肌^[5]；羥基紅花黃色素A為單查爾酮苷類結構的化合物，是紅花藥理功效的最有效水溶性部位，對血管組織細胞有明顯的保護作用，具有降血壓、擴張血管、改善器官供血、抗凝血、抗炎等功效^[6,7]；補骨脂有多種生物活性，香豆素類為其主要活性成分，其中補骨脂素對心血管系統具有保護作用^[10]；淫羊藿主要成分為黃酮類，對抗心力衰竭和保護心臟功能有著很大的作用，其代表性成分淫羊藿苷可增加心臟收縮功能，減輕心臟負荷，使心排量增加，從而保護心臟血管^[8,9]；山茱萸是治療糖尿病、冠心病和高血壓的主要藥材，環烯醚萜類是山茱萸中含量最高的分類群，Kang等^[11]研究表明，沒食子酸通過上調內皮型一氧化氮合酶(eNOS)磷酸化水平，增加NO含量，同時沒食子酸能夠抑制血管緊張素Ⅰ轉化酶(ACE)，顯著降低自發性高血壓大鼠的血壓，且與卡托普利的藥理作用強度相當。莫諾苷和馬錢苷對糖尿病小鼠心肌有一定的保護作用^[12]；女貞子所含有效成分既能有效地雙向調節人體內分泌系統，又可以使冠脈血流量增加，并對心肌收縮力產生抑制作用，在心功能不全與心律失常等心臟疾病治療中已有良好成效^[10,13]，特女貞苷^[14]能明顯抑制腎小球系膜細胞凋亡，能增加Bcl-2/Bax以及下調cleaved-caspase3蛋白的高表達，從而抑制腎小球系膜細胞過早過多凋亡，起到保護細胞的作用，達到防治腎衰和減少蛋白尿的目的。