[發明專利]一種制備空心膠囊用檸檬酸三乙酯脫模油的工藝

在審

• 申請號: 202011580533.3
• 申請日: 2020-12-28
• 公開（公告）號: CN112606277A
• 公開（公告）日: 2021-04-06
• 發明（設計）人: 何中浩;朱文秀;方忠明;朱靜;薛文嬌
• 申請（專利權）人: 江蘇力凡膠囊有限公司
• 主分類號: B29C33/60
• 分類號: B29C33/60
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司 32200
• 代理人: 殷星

本發明公開了一種制備空心膠囊用檸檬酸三乙酯脫模油的工藝。按重量份數稱取各組分：液體油300~450份，檸檬酸三乙酯10~20份，大豆磷脂20~50份；步驟1，按重量份數稱取各組分，液體油300~450份，檸檬酸三乙酯10~20份，大豆磷脂20~50份；步驟2，將液體油在水浴條件下升溫至90℃，再加入大豆磷脂，緩慢攪拌至完全溶解，溶液呈澄清透明，擺放至室溫；步驟3，再添加檸檬酸三乙酯，高速攪拌至完全溶解，即得脫模油。本發明脫模油可以協助空心膠囊在生產過程中順利脫模，不易形成殘留，更不會影響膠囊內容物的遞送。

技術領域

本發明涉及空心膠囊脫模技術領域，具體涉及一種制備空心膠囊用檸檬酸三乙酯脫模油的工藝。

背景技術

空心膠囊因為凝膠成分粘粘的特性，在脫模的過程中始終需要借助脫模劑脫模，在膠囊劑的充填過程中，該潤滑油涂層會使得膠囊內容物粘附在囊殼的內表面上。對于一般的膠囊制劑，該涂層不會影響內容物的釋放。但對于膠囊型的干粉吸入制劑，則會產生非常嚴重的藥物遞送系統的干擾。

現有的脫模劑多半以單一油脂或者復合油脂為主要成分，如菜籽油、花生油、棕櫚油、橄欖油、液體石蠟、白礦油等，存在油膜不均勻，不易脫模等問題，雖然能脫模，但嚴重影響模具使用壽命，且受溫度影響粘度變化大，不穩定。因此，需要一種對模具破壞性小，且能保持液體狀態的脫模油，提高脫模效果。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明的目的在于提供一種制備空心膠囊用檸檬酸三乙酯脫模油的工藝，該脫模油可以協助空心膠囊在生產過程中順利脫模，同時能有效去除脫模劑在膠囊內的殘留，減少脫模劑對干粉吸入劑的藥物遞送的影響。

為解決現有技術問題，本發明采取的技術方案為：

一種制備空心膠囊用檸檬酸三乙酯脫模油的工藝，包括以下步驟：

步驟1，按重量份數稱取各組分，液體油300～450份，檸檬酸三乙酯10～20份，大豆磷脂20～50份；

步驟2，將液體油在水浴條件下升溫至90℃，再加入大豆磷脂，緩慢攪拌至完全溶解，溶液呈澄清透明，擺放至室溫；

步驟3，再添加檸檬酸三乙酯，高速攪拌至完全溶解，即得脫模油。

作為改進的是，步驟1中按重量份數稱取各組分，液體油300份，檸檬酸三乙酯20份，大豆磷脂20份。

作為改進的是，所述液體油為白礦油、橄欖油、椰子油、棕櫚油、大豆油、花生油或菜籽油中的一種或多種混合。

作為改進的是，步驟2中緩慢攪拌的速度為70～90rpm。

作為改進的是，步驟2中升溫速度為8～14℃/min。

作為改進的是，步驟3中高速攪拌的速度為500～700rpm。

有益效果：

與現有技術相比，本發明一種制備空心膠囊用檸檬酸三乙酯脫模油的工藝，優勢在于，該脫模劑組分簡單，且為液體，十分安全，對人體無危害，可以替代潤滑油幫助空心膠囊脫模；該脫模劑使空心膠囊內表面的粘附內容物量大幅減少至符合干粉吸入制劑的需求。

具體實施方案

實施例1

一種制備空心膠囊用檸檬酸三乙酯脫模油的工藝，包括以下步驟：

步驟1，按重量份數稱取各組分，液體油300g，檸檬酸三乙酯20g，大豆磷脂20份；

步驟2，將液體油在水浴條件下10℃/min升溫至90℃，再加入大豆磷脂，以80rpm的速度攪拌至完全溶解，溶液呈澄清透明，擺放至室溫；

步驟3，再添加檸檬酸三乙酯，以600rpm的速度攪拌至完全溶解，即得脫模油。