[發明專利]治療腎病的中藥組合物

有效

• 申請號: 202011576881.3
• 申請日: 2020-12-28
• 公開（公告）號: CN112569313B
• 公開（公告）日: 2022-02-22
• 發明（設計）人: 張海;付愛玲;董秀
• 申請（專利權）人: 貴州三力制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P13/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及治療腎病的中藥組合物。一方面，該中藥組合物是由包括下列中藥材和任選的藥用輔料制成：黃芪20重量份、丹參10～20重量份、牡丹皮10～15重量份、小薊10～15重量份、仙鶴草8～12重量份、白花蛇舌草12～18重量份、老頭草12～18重量份等。本發明還涉及該中藥組合物的制備方法，以及該中藥組合物在制備用于腎臟疾病的藥物中用途，所述腎臟疾病例如紫癜性腎炎、感染后腎炎、IgA腎病；所述腎臟疾病的癥狀包括血尿、蛋白尿、其反復發作、咽赤、倦怠乏力、浮腫尿少、證屬氣虛血瘀挾毒之一種或多種。本發明中藥組合物具有優良治療腎臟疾病的生物學效果。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種用于治療腎病的中藥組合物。還涉及該中藥組合物的制備方法，以及它們的制藥用途。

背景技術

腎炎是最常見的泌尿系統疾病之一，也是導致慢性腎功能衰竭的主要病因，很多國家都將其列入重大疾病范圍。其臨床主要表現為血尿和/或蛋白尿。腎小球硬化是腎炎引起腎小球損傷的共同結局，腎小球系膜細胞(MC)增殖及腎小球細胞外基質(ECM)堆積與腎小球硬化密切相關，ECM的過度積聚是其前奏，也是很多腎小球損傷后的一個共同病理特征。故延緩硬化性病變的進程是腎炎治療中的重要環節。

中醫古代文獻中，無腎炎病名記載，但據其臨床表現，多屬“水腫”、“尿血”范疇。如《靈樞·論疾診尺》說：“視人之目窠上微癰，如新臥起伏，其靜脈動，時咳，按其手足上，窅而不能起者，風水膚脹也。”張仲景在《金匱要略·水氣病脈證并治》中載有風水、皮水的癥狀及病因。均與腎炎極為相似。《小兒藥證直覺·腫病》曰：“腎熱傳于膀胱，膀胱熱盛。逆于脾胃，脾胃虛而不能制腎。水反克腎，脾隨水行，脾主四肢，故流走而身面皆腫也。”強調了脾土不能制腎水在水腫發生中的機制。

依據30余年治療腎炎的臨床經驗總結，我們認為腎小球疾病進展為腎小球硬化時的主要病機為“虛、瘀、毒”。虛為發病之本。小兒為稚陰稚陽之體,正氣相對不足。加之臟腑嬌嫩，形氣未充，肺、脾、腎常不足，容易感受外邪而致病。當毒邪入侵(外感風寒、風熱、濕熱或時行邪毒)，肺失通調，脾失健運，腎失開闔，導致“水精四布”失調。水液輸布失常，泛溢肌膚發為水腫；濕熱下注，灼傷膀胱血絡而產生尿血。精微不能輸布、封藏而下泄則出現蛋白尿。“瘀”貫穿于整個疾病過程中，血熱內盛，灼爍津液，血稠而成瘀；病程日久，氣虛無力推動血運成瘀，脈絡阻滯，出現瘀血之癥；若毒、瘀久戀，傷陰耗氣，可加重本虛。本虛又極易使機體感受毒邪，使疾病反復發作，遷延不愈。三者之間相互影響，使疾病反復發作，遷延不愈。

現代醫學對本病的發病機理尚不十分清楚，在腎炎的研究中，無論是原發性腎炎還是繼發性腎炎，大部分是由免疫機制介導的。實驗動物模型及人類腎炎的免疫病理學表現都說明免疫反應及其介導的炎癥反應在其發病中起了重要的作用。目前國內外尚缺乏有效的特異的治療藥物，治療主要應用糖皮質激素，免疫抑制劑等，但療效尚難肯定。

綜合目前國內中醫、中西醫結合治療腎炎的文獻，多以中醫辨證分型治療為主或中醫辨證加西藥。李良將慢性腎小球疾病分為四型，針對不同中醫分型，采用不同的藥物治療。(1)脾腎氣虛型：健脾補腎。方用四君子湯加減。(2)脾腎陽虛型：溫補脾腎。基本方：熟附片，桂枝，山萸肉，熟地黃，淮山藥，黨參，白術，仙靈脾，巴戟天等。(3)肝腎陰虛型：滋養肝腎。基本方：山萸肉，茯苓，丹皮，熟地黃，牛膝，麥冬，五味子，太子參，枸杞子。氣陰兩虛型：養陰益氣。基本方：黃芪，太子參，淮山藥，丹皮，麥冬，山萸肉，茯苓，蓮子肉等。(李良.辨證論治治療慢性腎小球疾病1123例臨床觀察.上海中醫藥雜志，2003,37(11)：20-21)。

劉劍勇以益氣活血化瘀湯(生黃芪、三七、丹參、當歸、川芎)加減治療慢性腎炎30例，證屬氣虛血瘀證，臨床觀察3個月，總有效率達93.3％。(劉劍勇、楊芳，范伏元.益氣活血化瘀湯治療慢性腎炎(氣虛血瘀證)30例臨床觀察.中醫藥導報.2007,13(8)：20-22)。