[發明專利]一種放射性狹窄膽道磁力疏通器

在審

• 申請號: 202011573272.2
• 申請日: 2020-12-28
• 公開（公告）號: CN112546462A
• 公開（公告）日: 2021-03-26
• 發明（設計）人: 呂毅;胡良碩;李濤;暢朋康
• 申請（專利權）人: 西安交通大學醫學院第一附屬醫院
• 主分類號: A61N5/10
• 分類號: A61N5/10;A61N2/10
• 代理公司: 西安匠成知識產權代理事務所(普通合伙) 61255
• 代理人: 趙亞飛

本發明涉及一種放射性狹窄膽道磁力疏通器。本發明包括第一牽引線，第一導管、第一磁體、第一鈦殼、第二磁體和第二鈦殼，第一磁體和第二磁體表面均鍍有銀鍍層，第一磁體表面環繞設置有第一鈦殼，第二磁體表面環繞設置有第二鈦殼，第一牽引線上套有第一導管，第一導管與第一鈦殼相接，第一牽引線與第一鈦殼相連，第一磁體與第二磁體之間呈異性磁極相互吸引的狀態，第一導管上開有引流孔。本發明具有安全、微創、有效、恢復快的優點。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，尤其是一種放射性狹窄膽道磁力疏通器。

背景技術

膽道狹窄在高位膽管癌中日趨常見，高位膽管癌(HC)是一類發生于肝總管、左右肝管以及匯合部的惡性腫瘤。由于該病腫瘤細胞繼續生長常造成膽道狹窄甚至阻塞，引起嚴重梗阻性黃疸。

膽管良性道狹窄是肝移植、膽道術后及膽道損傷后的常見并發癥。肝移植術后膽道狹窄發生率約為10％～40％。膽囊切除術中對膽道的直接損傷導致膽道狹窄發生率約為0.5％。膽管狹窄是局部膽管損傷后的一種修復反應，膽管損傷后創面的傷口收縮是組織修復的正常過程。但組織增生和收縮過度可導致瘢痕攣縮引起膽管狹窄。膽管狹窄的處理是膽道外科一大難題。

目前常用的治療方法有外科手術和介入引流兩種：(1)外科膽道引流手術,主要為切除腫瘤組織及狹窄的膽管行膽管空腸Roux—en—Y膽腸吻合術；(2)內鏡逆行胰膽管造影(ERCP)放置內支架管引流；(3)經內鏡鼻膽管引流(ENBD)；(4)經皮肝穿膽道引流(PTCD)金屬內支架置入等方式減輕黃疸，同時行保肝、抗炎、支持等治療，確保吻合的口徑足夠大,放置可靠有效的T管，T管一般應放置6—9個月。但上述各種方法都有其局限性,手術切除率僅在10％—20％，且并發癥是吻合口再狹窄；后幾種方法如未能完全擴張狹窄段膽管，撤出支架或引流管后患者又會出現反復間斷高熱、腹痛、黃疸等膽管炎的癥狀，且對膽道完全梗阻難以奏效。金屬內支架僅起機械性支撐膽管的作用，可迅速解除黃疸癥狀，但對腫瘤本身及瘢痕組織并無治療作用，腫瘤細胞或瘢痕組織仍可繼續生長阻塞膽管出現再狹窄，可再發梗阻性黃疸，中遠期治療效果不理想。傳統的方法解除膽道疤痕狹窄，就需要進行再次開腹手術。

磁壓榨吻合(magnetic compression anastomosis,MCA)最早由日本學者Obora提出，曾經試用臨床進行腸管和血管吻合。近年來,磁壓榨吻合技術發展迅速，特別是在處理膽道狹窄及梗阻方面。在磁壓榨技術中，磁體之間的壓榨組織發生缺血—壞死—脫落，而壓榨旁組織發生粘連—修復—愈合的病理變化，最終實現管腔重建。日本和韓國將磁壓榨吻合與消化道內鏡及膽道介入技術相結合用于活體肝移植術后復雜膽道狹窄患者的治療，獲得比較理想的效果。國內由西安交通大學第一附屬醫院呂毅教授團隊最先開展，且擁有國內最多的磁壓榨技術臨床應用患者數量。由于新型稀有金屬材料研制、改性，生物力學臨床前沿研究和微創技術臨床聯合應用等重大的技術協作問題的進展，磁壓榨技術在膽道狹窄中的應用報道越來越多。但是所報道的大部分病例為肝移植術后復雜性膽道狹窄病例，并未包括腫瘤所致膽道狹窄或梗阻，因此需要對該技術進行改進及驗證。

發明內容

本發明為解決背景技術中存在的技術問題，而提供一種安全、微創、有效、恢復快的放射性狹窄膽道磁力疏通器。

本發明的技術解決方案是：本發明為一種放射性狹窄膽道磁力疏通器，其特殊之處在于：所述膽道疏通器包括第一牽引線，第一導管、第一磁體、第一鈦殼、第二磁體和第二鈦殼，第一磁體和第二磁體表面均鍍有銀鍍層，第一磁體表面環繞設置有第一鈦殼，第二磁體表面環繞設置有第二鈦殼，第一牽引線上套有第一導管，第一導管與第一鈦殼相接，第一牽引線與第一鈦殼相連，第一磁體與第二磁體之間呈異性磁極相互吸引的狀態，第一導管上開有引流孔。

優選的，第二鈦殼連接有第二牽引線，第二牽引線上套有第二導管，第二導管與第二鈦殼相接，第二導管上開有引流孔。

優選的，第一導管的另一端通過Y型接頭接引流袋。