[發(fā)明專利]一種基于多孔載體的掩味復(fù)合物及其制備方法和應(yīng)用有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202011561934.4 | 申請(qǐng)日： | 2020-12-25 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN112641718B | 公開（公告）日： | 2022-07-29 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 張威風(fēng);翟光喜;楊杰;何淑旺;顏世強(qiáng);常馨;肖堯;景亞軍 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 山東大學(xué);山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/00 | 分類號(hào)： | A61K9/00;A61K47/44;A61K47/02;A61K47/04;A61K47/14;A61K31/215;A61K31/4375;A61K31/7052 |
| 代理公司： | 北京方圓嘉禾知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11385 | 代理人： | 朱玲艷 |
| 地址： | 250012 山*** | 國(guó)省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 基于 多孔 載體 復(fù)合物 及其 制備 方法 應(yīng)用 | ||
1.一種基于多孔載體的掩味復(fù)合物，其特征在于，由易溶性苦味藥物、多孔載體材料和釋放調(diào)節(jié)劑組成；所述的多孔載體材料為凝膠二氧化硅、硅酸鈣或硅酸鎂鋁中的一種或多種，載體材料粒徑為10-200μm，載體孔徑為5-100nm；所述易溶性苦味藥物為易溶于水的磷酸奧司他韋或易溶于乙醇的阿奇霉素和/或鹽酸小檗堿；釋放調(diào)節(jié)劑為氫化植物油、山崳酸甘油酯、雙硬脂酸甘油酯、單雙硬脂酸甘油酯、硬脂中的一種或多種；所述苦味藥物和多孔載體的重量比為1.0:0.4～1.0:3.0，釋放調(diào)節(jié)劑和多孔載體的重量比為1.0:1.0～1.0:4.0；所述苦味藥物-多孔載體復(fù)合物制備步驟包括：(1)苦味藥物溶于適當(dāng)?shù)娜軇┲校玫胶线m濃度的藥物溶液；(2)邊攪拌，邊將藥物溶液緩慢加入到多孔載體粉末中，藥物溶液被多孔載體吸附進(jìn)入孔道內(nèi)部，得到潮濕的苦味藥物-多孔載體復(fù)合物；(3)將潮濕的苦味藥物-多孔載體復(fù)合物置于烘箱中，在40-60℃的溫度下進(jìn)行干燥，得到干燥的苦味藥物-多孔載體復(fù)合物；所述掩味復(fù)合物制備步驟包括：將苦味藥物-多孔載體復(fù)合物和釋放調(diào)節(jié)劑混合均勻，在一定溫度下加熱混合物，使釋放調(diào)節(jié)劑熔融，并被苦味藥物-多孔載體復(fù)合物吸附，整粒得到掩味復(fù)合物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的掩味復(fù)合物，其特征在于，所述掩味復(fù)合物可以具有包衣，通過(guò)包衣進(jìn)一步調(diào)控藥物釋放，釋放調(diào)節(jié)劑包衣材料包括成膜材料、增塑劑和抗粘結(jié)劑，所述成膜材料為胃溶型的聚甲基丙烯酸酯、聚乙烯縮乙醛二乙氨基乙酸酯、羥丙基二丁基醋酸纖維素醚中的一種或多種，或緩釋型的聚甲基丙烯酸酯、聚醋酸乙烯酯、乙基纖維素、醋酸纖維素中的一種或多種，所述增塑劑為丙二醇、聚乙二醇400、檸檬酸三乙酯、蓖麻油中的一種或多種，所述抗粘結(jié)劑為硬脂酸鎂、滑石粉和膠態(tài)二氧化硅中的一種或多種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的掩味復(fù)合物的制備方法，其特征在于，包含苦味藥物-多孔載體復(fù)合物的制備方法，具體包括以下步驟：
(1)苦味藥物溶于適當(dāng)?shù)娜軇┲校玫胶线m濃度的藥物溶液；
(2)邊攪拌，邊將藥物溶液緩慢加入到多孔載體粉末中，藥物溶液被多孔載體吸附進(jìn)入孔道內(nèi)部，得到潮濕的苦味藥物-多孔載體復(fù)合物；
(3)將潮濕的苦味藥物-多孔載體復(fù)合物置于烘箱中，在40-60℃的溫度下進(jìn)行干燥，得到干燥的苦味藥物-多孔載體復(fù)合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的掩味復(fù)合物的制備方法，其特征在于，掩味復(fù)合物的制備方法包括以下步驟：將苦味藥物-多孔載體復(fù)合物和釋放調(diào)節(jié)劑混合均勻，在一定溫度下加熱混合物，使釋放調(diào)節(jié)劑熔融，并被苦味藥物-多孔載體復(fù)合物吸附，整粒得到掩味復(fù)合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的掩味復(fù)合物的制備方法，其特征在于，掩味復(fù)合物的制備方法包括以下步驟：將包衣成膜材料、增塑劑和抗粘結(jié)劑溶于或分散于水或乙醇中，得到包衣液；在流化床包衣機(jī)中對(duì)掩味復(fù)合物進(jìn)行包衣，得到掩味復(fù)合物。
6.權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述掩味復(fù)合物在制備顆粒劑、干混懸劑、口腔崩解片、分散片和/或咀嚼片劑型中的應(yīng)用。
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