[發明專利]一種具有鎮痛和抗病毒作用的中藥組合物及其給藥方式和制備

在審

• 申請號: 202011561796.X
• 申請日: 2020-12-25
• 公開（公告）號: CN112870318A
• 公開（公告）日: 2021-06-01
• 發明（設計）人: 張有志;高月;杜樹山;何騁;薛瑞;張楊;李迎;董華進;李勁草;李碩;王全軍
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P11/00;A61P31/14;A61P31/16
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所(普通合伙) 11130
• 代理人: 王為;李旭

1.一種具有鎮痛和抗病毒作用的中藥組合物，其由以下重量份的中藥原料藥制備而成，人參5-15、黃芪5-15、羌活5-15、獨活5-15、川芎5-15、柴胡5-15、桔梗5-15、枳殼5-15、前胡5-15、茯苓5-15、金銀花5-15、連翹5-15、蒼術5-15、甘草2-10、薄荷1-5、干姜1-9。

2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其由以下重量份的中藥原料藥制備而成，人參10、黃芪10、羌活10、獨活10、川芎10、柴胡10、桔梗10、枳殼10、前胡10、茯苓10、金銀花10、連翹10、蒼術10、甘草6、薄荷3、干姜5。

3.根據權利要求1所述的中藥組合物，為任何一種可服用的劑型。

4.根據權利要求1所述的中藥組合物，為經過皮膚或粘膜吸收的藥物制劑。

5.權利要求1所述的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：

(1)將所述重量配比的人參、黃芪、羌活、獨活、川芎、柴胡、桔梗、枳殼、前胡、茯苓、金銀花、連翹、蒼術、甘草、薄荷、干姜加10倍量、70％乙醇加熱回流提取1小時，過濾，濾液濃縮至稠膏備用；

(2)藥渣繼續加水煎煮2次，第一次以10倍量水煎煮2小時，第二次以10倍量水煎煮1小時，過濾，濾液濃縮至稠膏，與上述醇提取稠膏合并，混勻、備用。

(3)該中藥組合的活性成分備用。準備油相：甘油中添加聚丙烯酸鈉、氫氧化鋁、高嶺土等進行充分的混合均勻；水相A：水中加入羧甲基纖維素鈉、PVP等，溶解備用；水相B：另取少量水，加入酒石酸進行溶解；將該中藥組合的活性成分與水相A混合均勻后再與油相混合，最后加入水相B后充分混煉，涂于無紡布上，用離型膜進行復合，裁切成規定大小，既得含該中藥組合提取物的水凝膠貼劑。

6.權利要求1所述的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：

將所述重量配比的人參、黃芪、羌活、獨活、川芎、柴胡、桔梗、枳殼、前胡、茯苓、金銀花、連翹、蒼術、甘草、薄荷、干姜等16味藥加8倍量水提取揮發油，揮發油另器收集，備用；蒸餾后的藥液過濾，另器收集；取揮發油10倍量的β-環糊精，加水適量，60℃溶解成水溶液，放涼，加入揮發油，400r/min攪拌1小時，冷藏24小時，取出，抽濾，殘渣40℃烘干，研細，備用；藥渣繼續加水煎煮二次，第一次加10倍量水，煎煮1小時，第二次加8倍量水，煎煮1小時，煎液過濾，濾液合并，加入上述濾液濃縮至相對密度為1.10～1.15(50℃)，干燥，粉碎成細粉，加入β－環糊精包合物及其糊精適量，混合均勻，制粒，干燥，整粒，即成顆粒劑，灌封于雙鋁包裝袋中。

7.權利要求1所述的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：

(1)將所述重量配比的人參、黃芪、羌活、獨活、川芎、柴胡、桔梗、枳殼、前胡、茯苓、金銀花、連翹、蒼術、甘草、薄荷、干姜加10倍量，70％乙醇、加熱回流提取1小時，過濾、濾液濃縮至稠膏備用；

(2)藥渣繼續加水煎煮2次，第一次以10倍量水煎煮2小時，第二次以10倍量水煎煮1小時，過濾，濾液濃縮至稠膏，與上述醇提取稠膏合并，混勻、備用。

(3)取提取稠膏加入適量純凈水溶解稀釋，加入矯味劑(苦味掩蓋劑和甜味香精)、穩定劑依地酸二鈉、防腐劑苯扎氯胺和pH調節劑檸檬酸，攪拌溶解均勻后，微孔濾膜過濾，灌封于藥用噴霧瓶中。

8.權利要求1所述的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：

(1)將所述重量配比的人參、黃芪、羌活、獨活、川芎、柴胡、桔梗、枳殼、前胡、茯苓、金銀花、連翹、蒼術、甘草、薄荷、干姜加10倍量70％乙醇加熱回流提取1小時，過濾、濾液濃縮至稠膏備用；

(2)藥渣繼續加水煎煮2次，第一次以10倍量水煎煮2小時，第二次以10倍量水煎煮1小時，過濾，濾液濃縮至稠膏，與上述醇提取稠膏合并，混勻、備用；

(3)取處方量穩定劑依地酸二鈉加入純化水溶解，再取上述提取稠膏溶解稀釋，加入防腐劑苯扎氯胺，攪拌溶解后，用氯化鈉調節溶液滲透壓和pH調節劑檸檬酸調節pH。微孔濾膜過濾，灌封于藥用噴霧瓶中。