[發明專利]維生素C泡騰片的泡騰酸堿技術

在審

• 申請號: 202011556571.5
• 申請日: 2020-12-25
• 公開（公告）號: CN112472696A
• 公開（公告）日: 2021-03-12
• 發明（設計）人: 陳陽生;劉曉霞;孫桂玉;王明剛;劉振玉;沈鑫;劉薇;張從叢;杜昌余
• 申請（專利權）人: 正大制藥（青島）有限公司
• 主分類號: A61K31/375
• 分類號: A61K31/375;A61K47/36;A61K47/40;A61K47/26;A61P3/02;A61P37/04;A61P37/08
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本發明提供了一種崩解迅速、重量差異小、穩定性更好的維生素C泡騰片的泡騰酸堿技術及其制備方法，其中維生素C為活性成分。為解決維生素C泡騰片貯存過程中產氣、包裝鼓脹等問題，在原有工藝基礎上，采用添加泡騰酸堿技術，在制劑處方中添加既可用作填充劑又可用作穩定劑的特定輔料，這種特定輔料選自于葡萄糖結合劑、黃原膠、環糊精這幾種輔料。采用添加泡騰酸堿技術后，既解決了維生素C泡騰片貯存過程中產氣的問題，也解決了包裝鼓脹等問題。

技術領域

本發明涉及維生素C泡騰片的泡騰酸堿技術。

背景技術

泡騰片是近年來國外開發應用的一種新穎片劑。它與普通片劑的不同之處，就在于它還含有泡騰崩解劑，當泡騰片放入飲水中之后，在泡騰崩解劑的作用下，即刻產生大量氣泡，使片劑迅速崩解和融化，有時崩解產生的氣泡還會使藥片在水中上下翻滾，加速其崩解和融化。片劑崩解時產生的氣體部分溶解于飲水中，使飲水喝入口中時有汽水般的美感。泡騰片有如下的優點：便于保存和攜帶；崩解快速、服用方便、起效迅速；生物利用度高，能提高臨床療效；特別適用于兒童、老年人以及吞服藥丸困難的患者；經過調味后的泡騰片，口味更佳，良藥不再苦口，使病人更樂于接受。

維生素C又稱抗壞血酸，是抗氧化維生素當中的一種，它參與體內羥化反應，為形成骨骼、牙齒、結締組織及非上皮組織細胞間粘物所必需，可維持牙齒、骨骼、血管的正常功能，增加對疾病的抵抗能力。據有關資料報道維生素C在各人群中有不同程度的缺乏。當身體出現一些小毛病時，就應該及時補充適量的維生素和礦物質來改善營養缺乏癥，尤其是中老年應較為重視。維生素對許多疾病都有預防作用，而許多疾病的發生可能或多或少與維生素C的缺乏有關系，另外維生素C還能和許多其他藥物聯合用藥治療某些疾病。

野生軟棗獼猴桃俗稱軟棗子，自然生長于我國東北林區等地，民間用于治療多種疾病。其果實翠綠，清香爽口，柔軟多汁，營養豐富，食藥兼用，經濟、醫療價值很高。野生軟棗獼猴桃總黃酮是植物產生的一類天然有機化合物，有消炎、抗病毒、抗衰老等作用，尤其具有很強的抗菌作用。張春紅等發表的文章《野生軟棗獼猴桃總黃酮抑菌作用研究》（食品工業，2012年第1期，第113-115頁）詳細報道了野生軟棗獼猴桃總黃酮的制備方法及抑菌活性數據，本申請在此全文引用該文獻。

維生素C是維生素C補充藥，具有提高免疫力的作用，主要用于增強機體抵抗力，用于預防和治療各種急、慢性傳染性疾病或其他疾病、用于病后恢復期、創傷愈合期及過敏性疾病的輔助治療、用于預防和治療壞血病。

為解決維生素C泡騰片貯存過程中產氣、包裝鼓脹等問題，經過試驗摸索，在原有工藝基礎上，采用添加泡騰酸堿技術：在制劑處方中添加既可用作填充劑又可用作穩定劑的特定輔料，這種特定輔料選自于葡萄糖結合劑、黃原膠、環糊精這幾種輔料中，所選用作穩定劑的特定輔料在制劑前需干燥控制水分。

采用添加泡騰酸堿技術后，既解決了維生素C泡騰片貯存過程中產氣的問題，也解決了包裝鼓脹等問題。

發明內容

本發明提供一種維生素C泡騰片，其特征在于：利用水溶性淀粉作為潤滑劑。水溶性淀粉經過超微粉技術處理，為解決維生素C泡騰片貯存過程中產氣、包裝鼓脹等問題，在原有工藝基礎上，采用添加泡騰酸堿技術，在制劑處方中添加既可用作填充劑又可用作穩定劑的特定輔料，這種特定輔料選自于葡萄糖結合劑、黃原膠、環糊精這幾種輔料，為解決維生素C泡騰片貯存過程中產氣、包裝鼓脹等問題。

本發明提供一種優選的維生素C泡騰片制備方法，其中主藥維生素C與水溶性淀粉的量比為5:1。

本發明所提供維生素C泡騰片中的水溶性淀粉含量為0.5%~8%。

本發明所提供維生素C泡騰片中優選的水溶性淀粉含量為2%~5 %。

具體實施方式

實施例1

處方：

維生素C 5000g