[發明專利]一種治療肩袖損傷的球囊

在審

• 申請號: 202011554846.1
• 申請日: 2020-12-21
• 公開（公告）號: CN112545709A
• 公開（公告）日: 2021-03-26
• 發明（設計）人: 王昆;朱蕾;蘇守文;劉暢;任建華;江詩海
• 申請（專利權）人: 中山大學附屬第三醫院
• 主分類號: A61F2/08
• 分類號: A61F2/08
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 顏希文;管瑩

本發明涉及醫用球囊的技術領域，公開了一種治療肩袖損傷的球囊，包括生物組織層、具有內腔的球囊體、導管和注液接頭，所述生物組織層包裹于所述球囊體的外部以將所述球囊體密封于所述生物組織層內，所述注液接頭設于所述生物組織層的外部，所述注液接頭的一端連接所述導管的一端，所述導管的另一端穿過所述生物組織層與所述球囊體連通；所述球囊體為向上突起的扇形。本發明能解決現有技術中球囊提前破裂、移位、形狀與肩峰－肱骨頭間隙不匹配和生物相容性差等問題。

技術領域

本發明涉及醫用球囊的技術領域，特別是涉及一種治療肩袖損傷的球囊。

背景技術

肩袖是包繞在肱骨頭周圍的一組肌腱復合體，肱骨頭前方為肩胛下肌腱，上方為岡上肌腱，后方為岡下肌腱和小圓肌腱，附著于肱骨大結節和肱骨解剖頸的邊緣，其內面與關節囊緊密相連，外面為三角肌下滑囊，這些肌腱的運動導致肩關節內旋、外旋和上舉活動。更重要的是，這些肌腱將肱骨頭穩定于關節盂上，對維持肩關節的穩定和肩關節活動起著極其重要的作用。

肩袖損傷是肩關節痛最常見的原因。其治療方式包括保守治療、關節鏡下清理、肩袖修補、肩峰下減壓、肩峰成形、長頭肌腱切除/固定、肌腱轉位、上關節囊重建、肩峰下球囊、肩關節置換等。

巨大肩袖損傷被定義為前后或內外方向撕裂大于5cm，也有學者將其定義為涉及2個或2個以上肌腱的完全撕裂或單根肌腱撕裂并回縮3cm以上。巨大肩袖損傷手術失敗率達40％，是目前臨床上的治療難題。

肩峰下球囊技術由Savarese于2012年提出，適用于巨大肩袖損傷患者。該技術使用聚乳酸－聚己內酯材料的球囊，關節鏡下置于肩峰－肱骨頭間隙。其作用機制為減少外展時肱骨上移，改變肩峰下壓強分布，降低摩擦，降解后形成纖維間隔等。這種手術技術的優勢為操作簡單，微創，低風險，臨床證實可以改善患者的功能及疼痛評分。

目前，肩峰下球囊技術存在一定問題。1、目前的肩峰下球囊采用的是PLCL可降解材料，其理論降解時間為12個月，但臨床使用中存在提前破裂的問題，有文獻報道最早6周破裂，無法維持水壓，極大地影響了治療效果；2、球囊形狀不符合肩峰－肱骨頭間隙的解剖形狀，且缺少穩定裝置，部分患者術后球囊移位，無法在肩峰－肱骨頭間隙起治療作用；3、球囊所使用的PLCL材料生物相容性差，對于肌腱、關節囊等組織無修復作用，且降解后的酸性代謝產物不利于組織愈合，臨床上有術后出現滑膜炎的報道；4、部分患者反映術后患處有異物感，這可能與球囊擴張不充分、未能達到最佳厚度及形態有關。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療肩袖損傷的球囊，解決現有技術中球囊提前破裂、移位、形狀與肩峰－肱骨頭間隙不匹配和生物相容性差等問題。

為了實現上述目的，本發明提供了一種治療肩袖損傷的球囊，包括生物組織層、具有內腔的球囊體、導管和注液接頭，所述生物組織層包裹于所述球囊體的外部以將所述球囊體密封于所述生物組織層內，所述注液接頭設于所述生物組織層的外部，所述注液接頭的一端連接所述導管的一端，所述導管的另一端穿過所述生物組織層與所述球囊體連通；

所述球囊體為向上突起的扇形。

作為優選方案，所述生物組織層的材質為去細胞真皮、闊筋膜、豬源性脫細胞真皮、豬小腸黏膜、牛源性脫細胞真皮、重組牛膠原、牛脫細胞心包膜中的一種或幾種組合。

作為優選方案，所述生物組織層的厚度為1－6mm；所述球囊體的厚度為2－6mm。

作為優選方案，所述生物組織層的厚度為2－3mm。。

作為優選方案，所述球囊體為曲率半徑為20－30mm。

作為優選方案，所述球囊體的內腔注有生理鹽水和溫敏性水凝膠。

作為優選方案，所述球囊整體注滿液體后總厚度為6－12mm。

作為優選方案，所述球囊體的材質為不可降解材料或可降解材料制成。