[發(fā)明專利]一種健胃降逆膠囊及其制備方法和應(yīng)用

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011554076.0
• 申請(qǐng)日: 2020-12-24
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN112569308A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-03-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 何述金;周代俊;何承東;周準(zhǔn)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 湖南新匯制藥股份有限公司;長(zhǎng)沙新林制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/898
• 分類號(hào): A61K36/898;A61K9/48;A61P1/04
• 代理公司: 北京風(fēng)雅頌專利代理有限公司 11403
• 代理人: 曾志鵬

本發(fā)明提供了一種健胃降逆膠囊及其制備方法和應(yīng)用，健胃降逆膠囊包括如下重量份的各組分：猴頭菌絲體3份、黃連3份、制吳茱萸1份、醋延胡索3份和白及1份。本發(fā)明的健胃降逆膠囊，功能健胃降逆、泄熱止痛，目標(biāo)適應(yīng)癥為肝胃郁熱所致胃食管部灼熱、嘔逆，或疼痛、痞脹、反酸、口苦、吞咽困難等者。臨床前藥理、毒理實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，健胃降逆膠囊具有顯著降逆止嘔、消炎抑菌、泄熱止痛、黏膜保護(hù)，促進(jìn)胃排空等作用，且在治療劑量范圍內(nèi)較為安全。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種健胃降逆膠囊及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

胃食管反流病(Gastroesophageal Reflux Disease，GERD)是一種常見(jiàn)的消化系統(tǒng)慢性病，指由于消化道運(yùn)動(dòng)性障礙，酸性物質(zhì)(胃酸、胃蛋白酶)或堿性物質(zhì)(十二指腸液、膽汁、胰液)反流入食管而引起的以胃脘部灼熱及反酸等一系列反流相關(guān)性癥狀及并發(fā)癥。其臨床表現(xiàn)主要是燒心、反酸、非心源性胸痛，包括胃痛、胃脹、噯氣、吞咽困難等不典型癥狀，還可引起慢性咳嗽、咽喉異物感、牙蝕癥等食管外癥狀。其發(fā)病原因多樣，主要與防御機(jī)制減弱有關(guān)，其中包括一過(guò)性下食管括約肌松弛等。目前GERD患病率呈逐年上升趨勢(shì)，且發(fā)病率越來(lái)越高，我國(guó)基于人群的流行病學(xué)調(diào)查顯示，每周至少發(fā)作1次燒心癥狀的患病率為1.9～7.0％。如不積極進(jìn)行干預(yù)治療，病情可進(jìn)一步發(fā)展。

胃食管反流病可歸屬于中醫(yī)“食管癉”的范疇。中醫(yī)中藥治療胃食管反流病是目前研究的熱點(diǎn)。近年來(lái)，越來(lái)越多的中醫(yī)臨床工作者在古代醫(yī)學(xué)家臨床經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上對(duì)該病進(jìn)行了更深入的探討和研究，使得中醫(yī)藥對(duì)該病的治療有了進(jìn)一步的總結(jié)和提升，且體現(xiàn)出一定特色和優(yōu)勢(shì)。以此為基礎(chǔ)，研發(fā)抑制胃酸、緩解癥狀、減少癥狀發(fā)作次數(shù)、改善患者生活質(zhì)量的中藥制劑，可能為臨床治療胃食管反流病增加新的選擇。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明旨在解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的技術(shù)問(wèn)題。為此，本發(fā)明提供一種健胃降逆膠囊及其制備方法和應(yīng)用，目的是用于治療肝胃郁熱所致胃食管部灼熱、嘔逆，或疼痛、痞脹、反酸、口苦、吞咽困難等胃食管反流病。

基于上述目的，本發(fā)明提供了一種健胃降逆膠囊，包括如下重量份的各組分：

猴頭菌絲體3份、黃連3份、制吳茱萸1份、醋延胡索3份和白及1份。

優(yōu)選的，所述制備方法是將猴頭菌絲體經(jīng)醇提、濃縮得猴頭菌絲體浸膏；將黃連、制吳茱萸、醋延胡索和白及煎煮提取，煎煮前調(diào)節(jié)pH值為1-5，煎煮液經(jīng)減壓濃縮后，與猴頭菌絲體浸膏混勻，然后經(jīng)干燥成干浸膏粉、配料、制粒及灌裝膠囊，得所述健胃降逆膠囊。

優(yōu)選的，所述猴頭菌絲體醇提的方法是取猴頭菌絲體，加60％乙醇提取三次，第一次加6倍量體積分?jǐn)?shù)60％的乙醇，浸泡0.5小時(shí)，提取1.5小時(shí)，第二次加4倍量體積分?jǐn)?shù)60％的乙醇，提取1.5小時(shí)，第三次加4倍量體積分?jǐn)?shù)60％的乙醇，提取1.5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度1.10～1.15，得猴頭菌絲體浸膏。

優(yōu)選的，所述黃連、制吳茱萸、醋延胡索和白及煎煮提取的方法是取黃連、制吳茱萸、醋延胡索及白及，加冰乙酸和水的混合液，調(diào)節(jié)混合液pH為3，煎煮三次，第一次加6倍量混合液浸泡0.5小時(shí)，煎煮2小時(shí)，第二、三次分別加5倍量混合液，分別煎煮1.5小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至相對(duì)密度約為1.10～1.15。

優(yōu)選的，所述干燥成干浸膏粉是采用噴霧干燥得干浸膏粉，配料的過(guò)程中，加入淀粉及潤(rùn)濕劑制成顆粒，加入顆粒總重量2％的二氧化硅、顆粒總重量0.7％的硬脂酸鎂，制成膠囊。

優(yōu)選的，所述淀粉的添加量為所述干浸膏粉的一半。

優(yōu)選的，所述潤(rùn)濕劑采用體積分?jǐn)?shù)75％的乙醇。