[發(fā)明專(zhuān)利]心臟瓣膜假體

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011547429.4
• 申請(qǐng)日: 2016-10-05
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN112690929A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-04-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 斯科特·羅伯森;埃利奧特·霍華德
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 美敦力瓦斯科爾勒公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61F2/24
• 分類(lèi)號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 上海專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 劉佳

本發(fā)明公開(kāi)了用于經(jīng)皮心臟瓣膜置換的人工心臟瓣膜裝置及相關(guān)方法。根據(jù)此方法配置的經(jīng)導(dǎo)管的瓣膜假體(100)包括具有瓣膜支持結(jié)構(gòu)(120)和與其耦接的一個(gè)或多個(gè)支撐臂(140)的框架(100)。當(dāng)瓣膜假體處于擴(kuò)張構(gòu)型時(shí)，所述一個(gè)或多個(gè)支撐臂被配置為從所述瓣膜支持結(jié)構(gòu)的第二端朝向第一端延伸。當(dāng)在擴(kuò)張構(gòu)型中展開(kāi)時(shí)，所述一個(gè)或多個(gè)支撐臂具有曲線形狀，例如大體上S形，至少部分地與天然心臟瓣膜處的組織結(jié)合。

本發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)是國(guó)際申請(qǐng)?zhí)枮镻CT/US2016/055585，國(guó)際申請(qǐng)日為2016年10月5日，進(jìn)入中國(guó)國(guó)家階段的申請(qǐng)?zhí)枮?01680058947.5，名稱(chēng)為“心臟瓣膜假體”的發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明的技術(shù)大體上涉及心臟瓣膜假體及相關(guān)方法。具體而言，幾個(gè)實(shí)施例涉及用于例如二尖瓣的天然心臟瓣膜的經(jīng)皮置換的經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜裝置。

背景技術(shù)

人的心臟是一個(gè)四腔肌肉器官，在心動(dòng)周期內(nèi)提供全身血液循環(huán)。四個(gè)主要腔室包括右心房和提供肺循環(huán)的右心室，以及左心房和將從肺接收的含氧血提供給身體其余部分的左心室。為確保血液沿心臟一個(gè)方向流動(dòng)，房室瓣(三尖瓣和二尖瓣)存在于心房和心室的連接處，半月瓣(肺動(dòng)脈瓣和主動(dòng)脈瓣)控制心室通向肺部和身體的其余部分的出口。這些瓣膜含有瓣葉，這些瓣葉響應(yīng)于由心室的收縮和舒張引起的血壓變化繼而打開(kāi)和關(guān)閉。瓣葉彼此分開(kāi)以打開(kāi)并允許血液在瓣膜下游流動(dòng)，并且彼此接合以閉合并防止逆流而上方式的回流或反流。

與心臟瓣膜相關(guān)的疾病，例如由損傷或缺陷引起的疾病，可包括狹窄和瓣膜功能不全或反流。例如，瓣膜狹窄導(dǎo)致防止血液流向下游心室的瓣膜變窄并變硬，以出現(xiàn)適當(dāng)?shù)牧魉俨?dǎo)致心臟更加努力工作以泵送血液通過(guò)患病瓣膜。當(dāng)瓣膜不完全閉合時(shí)會(huì)出現(xiàn)瓣膜功能不全或反流，使血液倒流，從而導(dǎo)致心臟效率降低。先天性的、與年齡相關(guān)的、藥物誘導(dǎo)的或在某些情況下由感染引起的患病瓣膜或受損瓣膜可能導(dǎo)致失去彈性和效率的心臟擴(kuò)大、增厚。心臟瓣膜疾病的一些癥狀包括虛弱、呼吸急促、頭暈、昏厥、心悸、貧血和水腫，以及增加中風(fēng)或肺栓塞可能性的血凝塊。癥狀往往嚴(yán)重到足以使人衰弱和/或危及生命。

人工心臟瓣膜已被開(kāi)發(fā)用于修復(fù)和置換患病和/或受損的心臟瓣膜。這種瓣膜可以通過(guò)基于導(dǎo)管的系統(tǒng)經(jīng)皮遞送并在患病心臟瓣膜的部位展開(kāi)。這種人工心臟瓣膜可以在低輪廓或壓縮/收縮的布置中遞送，使得人工瓣膜可以容納在輸送導(dǎo)管的護(hù)套組件內(nèi)并推進(jìn)穿過(guò)患者的脈管系統(tǒng)。一旦定位在治療部位，人工瓣膜可被擴(kuò)張以接合患病心臟瓣膜區(qū)域處的組織，從而例如將人工瓣膜保持在適當(dāng)位置。盡管這些人工瓣膜提供了用于心臟瓣膜修復(fù)和/或置換的微創(chuàng)方法，但提供防止植入的人工瓣膜和周?chē)M織之間的泄漏(瓣周漏)以及防止心動(dòng)周期可能發(fā)生的人工瓣膜的移動(dòng)和/或遷移的這樣一種人工瓣膜，仍然存在挑戰(zhàn)。例如，二尖瓣存在許多挑戰(zhàn)，例如由于存在腱索(chordae tendinae)和殘余瓣葉而導(dǎo)致的人工瓣膜變位或不當(dāng)布置，導(dǎo)致瓣膜的沖擊。另外的挑戰(zhàn)可以包括提供人工瓣膜以抵抗在受到天然解剖結(jié)構(gòu)賦予的扭曲力和在心動(dòng)周期可能發(fā)生的各種部件的過(guò)早失效。與二尖瓣治療相關(guān)的進(jìn)一步解剖學(xué)挑戰(zhàn)包括提供適應(yīng)橢圓形或腎形的人工瓣膜。此外，腎形二尖瓣環(huán)僅沿著瓣膜的外壁具有肌肉，該瓣膜僅具有分隔二尖瓣和主動(dòng)脈瓣的薄的血管壁。這種解剖肌肉分布，以及左心室收縮時(shí)所經(jīng)受的高壓，對(duì)于二尖瓣假體可能是有問(wèn)題的。

發(fā)明內(nèi)容