[發明專利]用于治療淺表性胃炎的膠體果膠鉍制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 202011534531.0
• 申請日: 2020-12-22
• 公開（公告）號: CN112891448B
• 公開（公告）日: 2022-02-11
• 發明（設計）人: 董繼勝;楊久春;于芳;王永義;胡國慶
• 申請（專利權）人: 黑龍江迪龍制藥有限公司
• 主分類號: A61K33/245
• 分類號: A61K33/245;A61K31/732;A61K36/896;A61K36/90;A61P1/04;A61K9/16;A61K31/047
• 代理公司: 哈爾濱市晨晟知識產權代理有限公司 23219
• 代理人: 劉坤

1.一種膠體果膠鉍納米級復方制劑的制備方法，其特征在于，包括如下制備步驟：

步驟一、按重量份如下組分：五水合硝酸鉍10～15份、山梨糖醇5～7份、果膠20～30份、土茯苓3～5份、生甘草2～3份、金銀花2～3份、蒲公英2～3份、崩解劑3～5份、粘合劑2～3份；

步驟二、將土茯苓、生甘草、金銀花和蒲公英60～70℃干燥6h后粉碎至50目得到中藥混合粉末，加10倍體積的水煎煮3h，收集煎煮液，向剩余中藥渣中加入8倍體積的水煎煮3h，收集并合并煎煮液，將合并所得煎煮液減壓濃縮得到中藥有效成分濃縮液；

步驟三、將五水合硝酸鉍加入山梨糖醇中充分攪拌均勻，加入20～30份去離子水后繼續攪拌至所得混合溶液澄清；在攪拌狀態下向所得澄清的混合溶液中滴加氫氧化鉀，隨著溶液pH升高開始產生白色絮狀沉淀，至pH為7.0時白色沉淀完全析出，不再增加；加入100份去離子水，攪拌5min后靜置分層，2h后棄去上清液，收集下層白色沉淀，再次加入100份去離子水攪拌，靜置2h分層后棄上清，收集白色沉淀；

步驟四、將果膠加入300～400份去離子水中，加熱至80℃使果膠溶解均勻，降至室溫后加入堿液使果膠溶液pH＝7.0，將步驟二所得中藥有效成分濃縮液加入果膠溶液中，超聲攪拌30min得到分散均勻的載藥果膠膠漿；

步驟五、將步驟三收集的白色沉淀加入步驟四得到的載藥果膠膠漿中得到載藥混合膠漿，攪拌狀態下滴加堿液將載藥混合膠漿pH調至7.0，粘合劑中加入去離子水配制成水溶液，將粘合劑的水溶液加入到載藥混合膠漿中，攪拌5h后加入崩解劑，混合均勻后進行均質；

步驟六、步驟五中完成均質的混合膠漿加入離心噴霧干燥機中進行噴霧干燥，離心噴霧干燥機的進口溫度為150～300℃，出口溫度為75～120℃，得到膠體果膠鉍納米級復方制劑；所述膠體果膠鉍納米級復方制劑是粒徑為500～1000nm的納米顆粒。