[發(fā)明專利]一種評(píng)估針刺療效的雙盲實(shí)驗(yàn)裝置

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011534383.2
• 申請(qǐng)日: 2020-12-23
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN112603820A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-04-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 符文彬;寧百樂(lè)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 海南符文彬教授針灸養(yǎng)生文化研究院
• 主分類號(hào): A61H39/08
• 分類號(hào): A61H39/08
• 代理公司: 廣州市天河廬陽(yáng)專利事務(wù)所(普通合伙) 44244
• 代理人: 胡濟(jì)元

本發(fā)明涉及一種評(píng)估針刺療效的雙盲實(shí)驗(yàn)裝置，該裝置包括針管和底座；其特征在于，所述針管的下端與所述底座之間設(shè)有球頭萬(wàn)向節(jié)，該球頭萬(wàn)向節(jié)由球體和與之匹配的球面孔組成；所述的底座由上蓋板和下座上下固定在一起，其中所述的下座為П形的旋轉(zhuǎn)體；所述的球面孔的中心位于所述上蓋板與下座的結(jié)合面上；所述球體的體內(nèi)沿經(jīng)過(guò)其中心的軸線設(shè)有通孔，所述的針管由該通孔的上頭插接固定在其內(nèi)；所述球體的直徑大于所述上蓋板和旋轉(zhuǎn)體的П形頂部的厚度之和，且所述球面孔包裹球體的包角α為15?25度。本裝置不僅安慰針與治療針可共用，而且既可實(shí)現(xiàn)直刺進(jìn)針，又可實(shí)現(xiàn)斜刺進(jìn)針；同時(shí)，無(wú)論是直刺進(jìn)針還是斜刺進(jìn)針均可實(shí)現(xiàn)留針。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及理療裝置，具體涉及理療用的定位或刺激人體特定反射點(diǎn)的針刺裝置。

背景技術(shù)

隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)是目前評(píng)估醫(yī)學(xué)干預(yù)措施臨床效果最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)方法，針刺治療臨床試驗(yàn)面臨的一個(gè)棘手的問(wèn)題是設(shè)計(jì)和選擇安慰針對(duì)照。針刺臨床試驗(yàn)中理想的安慰針滿足以下幾個(gè)條件：(1)它沒(méi)有或僅有極小的特異治療作用，從而不影響對(duì)針刺治療作用的準(zhǔn)確評(píng)估；(2)各個(gè)方面都與治療措施沒(méi)有區(qū)別或盡可能相似，能成功實(shí)現(xiàn)盲法研究；(3)安慰針不應(yīng)影響治療針必要的手法操作，必須保證正常治療作用的實(shí)現(xiàn)；(4)安慰針還應(yīng)盡可能簡(jiǎn)單、安全、易于操作、適用性強(qiáng)。隨著對(duì)經(jīng)絡(luò)實(shí)質(zhì)和針刺作用研究的進(jìn)展，人們不斷提出新的安慰針設(shè)計(jì)方案。

公開(kāi)號(hào)為CN1640379A的發(fā)明專利申請(qǐng)公開(kāi)了由安全針與對(duì)照針構(gòu)成雙盲用針組，該雙盲用針組包括安全針和對(duì)照針；所述安全針和對(duì)照針均包括針管和位于針管上端的擋塊以及位于針管下端的底座；為了不使安全針和對(duì)照針在外觀上有所區(qū)別，其方案是針管內(nèi)上部設(shè)有針體保持填充物(針身保持填充物)，利用該填充物所產(chǎn)生的阻力可使安全針與對(duì)照針露出針管的部分相同，而將伸進(jìn)針管內(nèi)針體長(zhǎng)度的不同隱匿在針管內(nèi)；為了便于留針，安全針和對(duì)照針下端所設(shè)底座的下面形成有對(duì)人體的皮膚具有粘接性或吸附性的粘接件或吸盤；為了在針體移動(dòng)時(shí)賦予切皮感及刺入感，所述對(duì)照針的針管內(nèi)設(shè)有第二填充物。上述專利申請(qǐng)的方案雖然能保證安全針和對(duì)照針露出針管上部針柄及其長(zhǎng)度完全相同，但是尚存在下述缺陷：1、無(wú)法直接用于斜刺進(jìn)針(相對(duì)于人體的皮膚面傾斜刺入)，當(dāng)上述專利申請(qǐng)的方案在用于斜刺時(shí)，必須將針管的下端斜著加以切除，這對(duì)于缺乏專用角度測(cè)量工具者來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一大難題，而且切除所形成銳角還可能對(duì)受試者的皮膚造成傷害；同時(shí)，進(jìn)行斜刺時(shí)因沒(méi)有底座而無(wú)法實(shí)現(xiàn)留針；2、對(duì)照針的針管內(nèi)增設(shè)有第二填充物，不僅很難甚至無(wú)法給施針者賦予切皮感及刺入感，而且還會(huì)引發(fā)其它問(wèn)題；比如：生肉和加工肉容易腐爛、發(fā)酵產(chǎn)生細(xì)菌，不利于產(chǎn)業(yè)化；再比如：安慰針與安全針的方案不同，二者無(wú)法共用一套實(shí)驗(yàn)裝置，無(wú)疑會(huì)增加開(kāi)發(fā)的難度和生產(chǎn)成本。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種評(píng)估針刺療效的雙盲實(shí)驗(yàn)裝置，該裝置所形成的臨床試驗(yàn)針與安慰對(duì)照針不僅外觀一致，而且既可實(shí)現(xiàn)直刺進(jìn)針又可實(shí)現(xiàn)斜刺進(jìn)針。

本發(fā)明解決上述問(wèn)題的技術(shù)方案如下：

一種評(píng)估針刺療效的雙盲實(shí)驗(yàn)裝置，該裝置包括針管和底座，其中所述的針管內(nèi)上部設(shè)有針身保持填充物，該針身保持填充物在試驗(yàn)用針針身移動(dòng)時(shí)賦予阻力，以避免其上下自由移動(dòng)；所述的針身保持填充物是棉花、海綿、發(fā)泡塑料或類似的松軟物質(zhì)；其特征在于，

所述針管的下端與所述底座之間設(shè)有球頭萬(wàn)向節(jié)，該球頭萬(wàn)向節(jié)由球體和與之匹配的球面孔組成；所述的底座由上蓋板和下座上下固定在一起，其中所述的下座為П形的旋轉(zhuǎn)體；所述的球面孔的中心位于所述上蓋板與下座的結(jié)合面上；所述球體的體內(nèi)沿經(jīng)過(guò)其中心的軸線設(shè)有通孔，所述的針管由該通孔的上頭插接固定在其內(nèi)；所述球體的直徑大于所述上蓋板和旋轉(zhuǎn)體的П形頂部的厚度之和，且所述球面孔包裹球體的包角α為15-25度；

所述底座的下表面為環(huán)形，其上設(shè)有與所述底座下表面相吻合的環(huán)形的粘接片，該粘接片由PE泡棉雙面膠帶制成；

所述的粘接片的下表面粘貼有圓盤形的易撕防護(hù)貼，該易撕防護(hù)貼的圓周面向外延伸有一易撕耳朵。