[發明專利]用于防治放療損傷的中藥組合物和清血顆粒

在審

• 申請號: 202011531428.0
• 申請日: 2020-12-22
• 公開（公告）號: CN112717052A
• 公開（公告）日: 2021-04-30
• 發明（設計）人: 楊宇飛
• 申請（專利權）人: 中國中醫科學院西苑醫院
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K9/16;A61P29/00;A61P37/02;A61P39/00
• 代理公司: 北京智繪未來專利代理事務所(普通合伙) 11689
• 代理人: 郭紅燕;趙卿

本發明公開了用于防治放療損傷的中藥組合物和清血顆粒，本發明的中藥組合物由以下原料藥組成：丹參、川芎、赤芍、當歸、熟地黃、桃仁、紅花和重樓。清血顆粒的制備包括以下步驟：用乙醇對丹參進行兩次回流提取，將兩次的提取液合并后過濾，濾液回收乙醇至無醇味時，獲得丹參藥液，收集過濾得到的丹參藥渣；將丹參藥渣與其余原料藥合并，加清水后煎煮兩次，然后將兩次煎煮的藥液合并后過濾，對濾液進行濃縮處理，獲得粘稠的膏狀物；向膏狀物中加入丹參藥液，混勻后減壓干燥，然后粉碎成細粉；向細粉中加入輔料，再加入乙醇制成清血顆粒。本發明的中藥組合物和清血顆粒，可促進放射損傷的修復、調節機體免疫功能，減輕放療對患者造成的放射性損傷。

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及用于防治放療損傷的中藥組合物和清血顆粒。

背景技術

放療是常見的惡性腫瘤治療方法，由于放射線穿透物質后其能量被所穿透的組織吸收而轉化成熱能，因此放射線在到達腫瘤病灶前不可避免的對腫瘤周圍正常的組織和細胞造成輻射損傷，同時現代研究表明放射線還可通過細胞間的縫隙連接和細胞因子的傳遞產生輻射的旁效應損傷。

在中醫病因認識上，放射損傷屬于火熱毒邪的范疇，放療是以毒攻毒的局部治療方法，在祛邪的同時耗傷人體正氣，火(熱)為陽邪，其性燔灼趨上，易傷津耗氣、生風動血、易致瘡癰。放射線的火熱之邪作用于人體局部，導致機體氣血局部壅滯，形成局部的瘀血，瘀血日久則易導致人體整體的正氣虧耗及新血的再生。中醫學認為放療后人體會出現氣陰兩虛和血瘀毒結等證候，因此以益氣養陰、活血化瘀為主的治療原則是針對放射損傷的大體共識。

放療損傷多表現為無菌性炎癥，主要以受照射組織炎癥浸潤、滲出為主要病理變化。目前臨床上針對放療所致的放射性肺炎、食管炎、腸炎大多采取糖皮質激素緩解急性炎癥，然而放射性炎癥的病程大都在半年以上，長期糖皮質激素的應用必然導致庫欣綜合征等較重不良反應的發生。

目前市面上配合放療全程干預的藥物相對稀缺，因此開發防治放療損傷的藥物具有非常重要的醫療價值和市場需求。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供防治放療損傷的中藥組合物和清血顆粒，通過促進放射損傷的修復、調節免疫等作用減輕放療對患者造成的放射性損傷。

一方面，本發明提供一種用于防治放療損傷的中藥組合物，其由以下原料藥組成：丹參、川芎、赤芍、當歸、熟地黃、桃仁、紅花和重樓。

優選地，所述原料藥按照重量計的配比為：所述丹參15-135份、所述川芎5-75份、所述赤芍5-45份、所述當歸5-45份、所述熟地黃5-45份、所述桃仁 5-45份、所述紅花5-45份和所述重樓5-75份。

優選地，所述原料藥按照重量計的配比為：所述丹參25-135份、所述川芎 15-75份、所述赤芍10-45份、所述當歸10-45份、所述熟地黃10-45份、所述桃仁10-45份、所述紅花10-45份和所述重樓15-75份。

優選地，所述原料藥按照重量計的配比為：所述丹參30-120份、所述川芎 20-60份、所述赤芍15-40份、所述當歸15-40份、所述熟地黃15-40份、所述桃仁15-40份、所述紅花15-40份和所述重樓20-60份。

優選地，所述原料藥按照重量計的配比為：所述丹參75份、所述川芎40 份、所述赤芍25份、所述當歸25份、所述熟地黃25份、所述桃仁25份、所述紅花25份和所述重樓40份。

另一方面，本發明還提供一種清血顆粒，其由上述的中藥組合物的制備而成。

優選地，所述清血顆粒的制備過程包括以下步驟：

步驟1，用乙醇對丹參進行兩次回流提取，將兩次的提取液合并后過濾，濾液回收乙醇至無醇味時，獲得丹參藥液，收集過濾得到的丹參藥渣；