[發明專利]用于醫療物質給藥或體液配量的裝置和醫療系統及相關制造方法

在審

• 申請號: 202011528365.3
• 申請日: 2020-12-22
• 公開（公告）號: CN113082350A
• 公開（公告）日: 2021-07-09
• 發明（設計）人: 伊里奧·朱塞佩·卡拉索;馬泰奧·德·多納蒂斯
• 申請（專利權）人: 梅地里奧股份有限公司
• 主分類號: A61M5/14
• 分類號: A61M5/14;A61M5/142;A61M5/168;A61M5/178;A61M5/31
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240
• 代理人: 劉鳳迪

用于醫療物質給藥或體液配量的醫療裝置和系統，包括：轉子，圍繞軸X?X旋轉、操作地連接至所述醫療物質的注射裝置；轉子鎖定/解鎖裝置，與轉子機械地分離并與其一體地旋轉，其中，鎖定/解鎖裝置包括作為一個零件的盤，該盤相對于所述軸X?X居中，多個柔性翅片從該盤徑向展開。柔性翅片被配置成在與盤連接的連接部分處圍繞橫向鉸接件彎曲，并成角度地間隔開以在相鄰對的柔性翅片之間限定間隙，該間隙防止在相應彎曲運動中的相鄰翅片之間的干涉。柔性翅片與鐵磁裝置相關聯，該鐵磁裝置用于操作相同翅片和鎖定/解鎖裝置以用于盤的旋轉。盤和翅片從單個塑料本體獲得。

技術領域

本發明涉及用于醫療物質給藥或體液配量的裝置和醫療系統及相關制造方法。

背景技術

眾所周知，一些醫療狀況要求常規劑量的藥物的持續性輸注，其他醫療狀況要求定期或周期性給藥。這些藥物通常設置為待輸注(例如經皮注射、肌肉注射或靜脈注射)的液體溶液。例如，糖尿病患者可能需要注射胰島素。為了使這些病人的生活便利，已經開發了各種輸注裝置。

本技術中已知的輸注裝置通常包括簡易的注射筆裝置或使用機械或機電泵送的方式穿過皮膚給病人提供藥物的復雜的泵裝置。

注射筆裝置要求病人反復進行新的注射、不謹慎，并伴隨不適、對注射的恐懼以及疼痛。此外，它們往往缺乏任何類型的控制、反饋及安全特征。然而，它們的優點是價格低廉并使用相對簡單。

相反，泵裝置包括操作和控制所需的一系列元件，例如，處理器、電氣部件、電池、位于裝置殼體上的按鈕或開關、通過文本或圖形顯示的視覺反饋等。

這些已知裝置，不論是筆型還是泵型，都必須確保在完全安全的情況下正確預定劑量的給藥或輸注。這意味著一方面，它們必須確保對所輸送的劑量的精確控制，另一方面，它們必須確保避免任何不受控制的或意外的輸送。

特別地，一些泵裝置是包含實際輸送裝置的輸送系統的與病人的皮膚直接接觸應用的一部分(也稱為POD)，及輸送裝置的致動裝置(稱為“手持式”)。一些附加泵解決方案包括經由管子連接至針頭的輸送裝置，針頭將藥物注入病人體內。POD型輸送裝置通常通過粘合劑固定到皮膚使用，直至容納在與同一裝置相連的特殊貯存器中的藥液完全排出。

本專利申請持有人的專有解決方案包括致動裝置是一個便攜裝置，如果需要，該便攜裝置由用戶抓住并靠近輸送裝置(幾毫米遠)。致動裝置包含應用于與輸送裝置相距近距離的磁體，該磁體激活相應的輸送裝置。特別地，輸送裝置包括轉子，該轉子通過磁性耦接而旋轉并且操作地連接至泵，該泵在輸入時進而連接至將待輸送的醫療物質的貯存器并且在輸出時連接至穿過病人皮膚的輸送針頭。在一個可能的實施例中，輸送裝置通常由特殊的鎖定裝置鎖定，該鎖定裝置防止醫療物質的任何意外的或非故意的輸送。在另一個可能的實施例中，致動裝置的磁體如果放置在相對于輸送裝置相距近距離處，則能夠移動或解鎖轉子鎖定裝置，從而允許轉子旋轉并向其輸送醫療物質。

系統的關鍵部件精確地包括輸送裝置，并且具體地，包括包含在其中的鎖定裝置。

事實上，鎖定裝置必須確保穩定性，即，通過應用裝置從外部施加的解鎖力的可重復性。

事實上，如果解鎖力沒有被校準而因此是可重復的，系統可能導致錯誤致動和/及致動失敗。此外，用戶在致動裝置與輸送裝置之間插入的距離這一變量也導致鎖定/解鎖操作的難重復性。

為了確保系統所需的可重復性(并因此，鎖定/解鎖力的不變性)，也為了確保允許的致動半徑，本技術中實施了各種解決方案，但缺點是需要承擔巨額制造成本；然而，已知的解決方案并不總能確保轉子的鎖定/解鎖力的這種不變性。

發明內容

因此，參考現有技術，需要解決上述缺陷和限制。

通過根據權利要求1的醫療裝置、根據權利要求16的醫療系統和根據權利要求17的醫療裝置的制造方法來滿足這一需要。

附圖說明