[發明專利]載藥微球制備裝置

有效

• 申請號: 202011521397.0
• 申請日: 2020-12-21
• 公開（公告）號: CN112870533B
• 公開（公告）日: 2022-06-14
• 發明（設計）人: 羅玉萍;汪令生;胡清;林琳
• 申請（專利權）人: 科塞爾醫療科技（蘇州）有限公司
• 主分類號: A61M31/00
• 分類號: A61M31/00
• 代理公司: 華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 劉寧

本發明涉及一種載藥微球制備裝置，包括混懸液生成模塊及篩分模塊，篩分模塊包括腔體、噴霧單元、一級過濾單元、二級過濾單元，其中：腔體內設置有擋板，擋板將腔體分割成上腔室和下腔室；噴霧單元的一端與混懸液生成模塊相連通，另一端伸入到上腔室內，且沿下腔室朝向上腔室的方向噴射混懸液；一級過濾單元設置在上腔室內噴霧單元遠離下腔室的一側，且與下腔室導流連通，用于分離粒徑不大于第一設定值的第一過濾液；二級過濾單元設置在下腔室內，且位于第一過濾液的出液口遠離擋板的一側，用于分離粒徑不小于第二設定值的載藥微球；通過較為簡單的結構和兩次分離工藝篩分出粒徑均一的載藥微球，避免了微球堆積造成堵塞，實現大批量篩分和生產。

技術領域

本發明涉及藥物制劑技術領域，特別是涉及一種載藥微球制備裝置。

背景技術

近年來，隨著醫藥行業的迅速發展以及人們對藥劑技術、材料的不斷開發和改進，緩控釋制劑作為新型藥劑劑型，能夠提升藥物的作用效果，具有很大的發展和應用前景，而其中載藥微球以其降低給藥頻率、能夠保持穩定的血藥濃度、減少毒副作用等優點成為緩控釋制劑研發的熱點方向。

載藥微球是一種將藥物溶解、分散、吸附或者包裹在高分子骨架材料的微小藥物遞送系統，可以控制藥物的釋放速率，提高藥物的穩定性，改變藥物的作用效果。目前，載藥微球的制備方法主要有相分離法、噴霧干燥法、靜電噴霧法、乳化交聯法、溶劑蒸發法，但是相分離法所使用的溶劑非常難從載藥微球中除去，存在溶劑的殘留問題；噴霧干燥法和靜電噴霧法并不適合于對溫度敏感的化合物的載藥微球化，并且所形成的載藥微球粒徑難以控制；乳化交聯法制備耗時過長，受外界環境影響較大，不適合大批量制備；相較于這些方法而言，溶劑揮發法是現有制備載藥微球的最為廣泛的方法，通過控制乳滴的穩定性和的形態來調節載藥微球的粒徑大小和形態，但是乳滴難以控制，導致的粒徑難以調節，載藥微球的粒徑不均使得產品質量控制較為艱難，載藥微球的藥物穩定性較差，生產流程較為復雜易受環境影響不便于批量生產。

發明內容

基于此，有必要針對上述載藥微球的粒徑不均及難以批量化生產的問題，提供一種載藥微球制備裝置。

一種載藥微球制備裝置，包括混懸液生成模塊及篩分模塊，所述篩分模塊包括腔體、噴霧單元、一級過濾單元、二級過濾單元，其中：

所述腔體內設置有擋板，所述擋板將所述腔體分割成上腔室和下腔室；

所述噴霧單元的一端與所述混懸液生成模塊相連通，另一端伸入到所述上腔室內，且沿所述下腔室朝向所述上腔室的方向噴射混懸液；

所述一級過濾單元設置在所述上腔室內所述噴霧單元遠離所述下腔室的一側，且與所述下腔室導流連通，用于分離粒徑不大于第一設定值的第一過濾液；

所述二級過濾單元設置在所述下腔室內，且位于所述第一過濾液的出液口遠離所述擋板的一側，用于分離粒徑不小于第二設定值的載藥微球。

在其中一個實施例中，所述一級過濾單元包括第一容器以及第一微孔過濾膜，所述第一容器固定在所述上腔室的內壁上，且朝向所述噴霧單元的一側具有開口，所述第一微孔過濾膜固定在第一容器朝向所述噴霧單元的一側，且孔徑為所述第一設定值。

在其中一個實施例中，所述第一容器通過抽吸單元與所述下腔室導流連通，所述抽吸單元具有第一導流管，所述第一導流管的一端伸入到所述上腔室且與所述第一容器相連通，另一端伸入到所述下腔室，且位于所述二級過濾單元靠近所述擋板的一側。

在其中一個實施例中，所述二級過濾單元包括第二容器以及第二微孔過濾膜，所述第二容器設置在所述下腔室的內壁上，且具有貫穿其厚度的微腔，所述微腔的孔徑不小于所述第二設定值，所述第二微孔過濾膜可拆卸地安裝在第二容器朝向所述擋板的一側，且孔徑為所述第二設定值。