[發明專利]一種磷酸奧司他韋干糖漿劑及其制備方法在審
| 申請號： | 202011521161.7 | 申請日： | 2020-12-21 |
| 公開（公告）號： | CN112587484A | 公開（公告）日： | 2021-04-02 |
| 發明（設計）人： | 丁斌;張可翔;陳民國 | 申請（專利權）人： | 長江潤發（蘇州）醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K31/215;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/20;A61K47/14;A61P11/00;A61P31/16 |
| 代理公司： | 蘇州市中南偉業知識產權代理事務所(普通合伙) 32257 | 代理人： | 崔玉琳 |
| 地址： | 215000 江蘇省蘇*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 磷酸 糖漿 及其 制備 方法 | ||
1.一種磷酸奧司他韋干糖漿劑，其特征在于：包括磷酸奧司他韋、低聚果糖、玉米淀粉、糊精、聚維酮、香精、二氧化硅、糖精鈉、乙酰磺胺酸鉀、中鏈甘油酸酯和蔗糖脂肪酸酯。
2.根據權利要求1所述的磷酸奧司他韋干糖漿劑，其特征在于，以其總重為基準，各組分的質量分數如下：
磷酸奧司他韋2-4份、低聚果糖80-95份、玉米淀粉2-6份、糊精0.1-0.5份、聚維酮0.3-0.7份、香精0.3-0.7份、二氧化硅0.1-0.4份、糖精鈉0.1-0.4份、乙酰磺胺酸鉀0.1-0.4份、中鏈甘油酸酯0.1-0.4份、蔗糖脂肪酸酯0.1-0.4份。
3.根據權利要求1所述的磷酸奧司他韋干糖漿劑，其特征在于，以其總重為基準，各組分的質量分數如下：
磷酸奧司他韋4份、低聚果糖90份、玉米淀粉4份、糊精0.3份、聚維酮0.5份、香精0.5份、二氧化硅0.2份、糖精鈉0.2份、乙酰磺胺酸鉀0.2份、中鏈甘油酸酯0.3份、蔗糖脂肪酸酯0.1份。
4.根據權利要求1所述的磷酸奧司他韋干糖漿劑，其特征在于：所述磷酸奧司他韋干糖漿劑為顆粒劑。
5.根據權利要求4所述的磷酸奧司他韋干糖漿劑，其特征在于：所述顆粒劑中，粒徑為500-850μm的顆粒的質量分數為10％以下。
6.一種權利要求1-5中任一項所述的磷酸奧司他韋干糖漿劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
(1)將聚維酮、糖精鈉和中鏈甘油酸酯溶于水中，得到粘合劑溶液；
(2)將低聚果糖、玉米淀粉、磷酸奧司他韋、二氧化硅、香精、糊精、乙酰磺胺酸鉀和蔗糖脂肪酸酯在濕法制粒機中預混合后并進行濕法制粒；
(3)對步驟(2)得到的制粒進行干燥，干燥溫度為60℃±10℃，且控制制粒水分≤0.5％；再利用1.0-2.0mm孔徑的篩網進行整粒。
7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于：在步驟(1)中，所述粘合劑溶液中，聚維酮的質量分數為10％-15％。
8.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于：在步驟(2)中，預混合時，攪拌參數為70-1200rpm，剪切參數為700-1200rpm；濕法制粒時，攪拌參數為70-1200rpm，剪切參數為700-1200rpm；制粒時間為3-5min。
9.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于：在步驟(3)中，使用流化床進行干燥。
10.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于：在步驟(3)中，整粒后還包括分裝的步驟。
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