[發明專利]血栓清除裝置

在審

• 申請號: 202011513736.0
• 申請日: 2020-12-18
• 公開（公告）號: CN114642475A
• 公開（公告）日: 2022-06-21
• 發明（設計）人: 樊亞明;張貫一;王佳豪;袁振宇;苗錚華
• 申請（專利權）人: 上海藍脈醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22;A61M25/10
• 代理公司: 上海思捷知識產權代理有限公司 31295
• 代理人: 王宏婧

本發明提供了一種血栓清除裝置包括球囊導管、傳動管及鞘管，球囊導管滑動套設于傳動管內，鞘管套設于傳動管外，球囊導管的遠端和近端分別連接有球囊和灌注單元，傳動管與吸栓頭轉動連接，傳動管的遠端固定一碎栓刀，碎栓刀容置于吸栓頭內，傳動管的近端連接驅動單元，鞘管的近端連接抽吸單元，傳動管的外壁與鞘管的內壁之間的間隙構成吸栓通道，吸栓通道與吸栓頭連通。球囊導管中設置有充盈通道，灌注單元通過充盈通道向球囊內注入或抽出第一液體以控制球囊膨脹或收縮，且灌注單元還為球囊和吸栓頭之間的區域提供第二液體，抽吸單元通過吸栓通道將血栓吸入吸栓頭，驅動單元驅動碎栓刀切碎血栓，血栓碎片經由吸栓通道被抽吸單元抽吸出。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種血栓清除裝置。

背景技術

隨著技術的發展，近年來出現了機械血栓清除(percutaneous mechanicalthrombectomy，PMT)裝置，它是一種用來清除血管內急性和亞急性血栓形成的器械，采用溶解、粉碎、抽吸方式清除血管內血栓，恢復血運循環和瓣膜功能。PMT是微創傷的腔內血栓清除裝置，可以快速的清除血栓，恢復血流、挽救瓣膜功能。

美國專利US20140088610A1公開了一種機械血栓清除裝置的結構，該結構由一根頂端有多個側孔的導管，其導管內部有一個獨立的管道輸送灌注液體并在管道頂端設置有多個小孔。工作時，在獨立管道內部灌注高壓生理鹽水，使生理鹽水于管道頂端的小孔噴射出來，高速噴射的生理鹽水與導管頂端側孔配合產生伯努利效應將血栓通過側孔吸入導管內，同時高速噴射的生理鹽水將吸入的大塊血栓擊碎并通過負壓抽吸排出體外，術后還可以通過導管向血管內灌注溶栓藥物以降低減少殘留血栓。該專利解決了將血栓抽吸及排出體外的問題，但由于其水流擊碎血栓的設計特點，其對陳舊性血栓的抽吸效果不佳，并且高壓生理鹽水很難將血栓擊碎到合適大小供抽吸孔，造成抽吸效率不高；同時碎栓過程在導管外部進行，高速噴射的生理鹽水破壞血液中的血紅細胞，而這些被破壞的血紅細胞又沒有被全部抽吸至體外，容易發生血尿、腎衰等并發癥。

WO2019001245A1公開了一種機械血栓清除裝置結構，該結構主要包括碎栓系統、吸栓系統和藥物灌注系統，其工作時先通過藥物灌注系統注射溶栓藥物到病變位置，待藥物與病變充分反應后開啟碎栓系統和吸栓系統。吸栓系統中蠕動泵提供的負壓將位于導管吸栓頭附近血栓吸入到導管內部，由碎栓系統的碎栓刀剪碎，并由吸栓系統抽出排出體外。由于該系統的藥物灌注系統需要使用注射器間斷地向病變灌注藥物，溶栓效果有限，并且在此過程中，向血管灌注的藥物易使血栓隨血液流向肺部；雖然碎栓過程在導管內部進行，解決了血尿問題，但長時間抽吸會使得患者大量失血，對一些身體狀態不好的患者帶來危險。

針對現有的機械血栓清除裝置的不足，如何提高取栓效率及防止血栓漂移，本領域技術人員一直在尋找解決的方法。

發明內容

本發明的目的在于提供一種血栓清除裝置，能夠提高取栓效率并防止血栓漂移，以提高血栓的清除效果。

為了達到上述目的，本發明提供了一種血栓清除裝置，所述血栓清除裝置包括球囊導管、傳動管及鞘管，所述球囊導管滑動套設于所述傳動管內，所述鞘管套設于所述傳動管外；

所述球囊導管的遠端和近端分別連接有球囊和灌注單元，所述鞘管的遠端與一吸栓頭連接，所述傳動管與所述吸栓頭轉動連接，所述傳動管的遠端固定一碎栓刀，所述碎栓刀容置于所述吸栓頭內，所述傳動管的近端連接驅動單元及所述鞘管的近端連接抽吸單元；

所述球囊導管中設置有充盈通道，所述灌注單元通過所述充盈通道向所述球囊內注入或抽出第一液體以控制所述球囊膨脹或收縮，所述球囊導管中設置有第一灌注通道，所述第一灌注通道具有至少一個位于所述球囊與所述吸栓頭之間的第一灌注口，所述灌注單元通過所述第一灌注通道及所述第一灌注口向所述球囊和所述吸栓頭之間的區域提供第二液體；