[發(fā)明專利]一種帶有鎖閉機構(gòu)的瓣膜夾

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011511245.2
• 申請日: 2020-12-18
• 公開（公告）號: CN113796990A
• 公開（公告）日: 2021-12-17
• 發(fā)明（設計）人: 呂世文;陳志;吳磊
• 申請（專利權(quán)）人: 寧波健世科技股份有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領域，尤其涉及一種帶有鎖閉機構(gòu)的瓣膜夾，包括第一夾合臂、第二夾合臂、銜接件、推拉裝置和鎖定裝置，所述鎖定裝置部分與所述銜接件配合，所述鎖定裝置包括鎖定頭和自鎖桿，所述銜接件分別與所述第一夾合臂和第二夾合臂鉸接，所述夾合臂包括長臂和短臂，所述長臂的一端與所述推拉裝置鉸鏈連接，所述短臂的一端設置有鎖定部，操作推拉裝置使所述第一夾合臂的長臂和第二夾合臂的長臂張角變大呈張開狀態(tài)時，所述第一夾合臂上的鎖定部與所述第二夾合臂上的鎖定部部分呈錯位配合狀態(tài)；操作推拉裝置使所述第一夾合臂的長臂和第二夾合臂的長臂張角變小呈閉合狀態(tài)時，移動所述鎖定裝置使得所述鎖定頭與所述鎖定部實現(xiàn)配合并鎖定。

技術(shù)領域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領域，尤其涉及一種帶有鎖閉機構(gòu)的瓣膜夾。

背景技術(shù)

二尖瓣解剖結(jié)構(gòu)復雜，包含瓣葉、瓣環(huán)、腱索與乳頭肌，分別對左、右心室功能的維持起著重要作用。任何影響到瓣葉、瓣環(huán)、腱索、乳頭肌和左心室的結(jié)構(gòu)完整和功能正常的疾病都可能導致嚴重的二尖瓣關閉不全（mitral regurgitation，MR），可引起左心室衰竭、肺動脈高壓、心房顫動、腦卒中和死亡。根據(jù)美國等西方發(fā)達國家的最新流行病學調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，在大于65歲以上的老年人群發(fā)病率占首位的瓣膜病類型是二尖瓣反流。目前，我國雖然還沒有權(quán)威性的流行病學調(diào)查數(shù)據(jù)，但隨著人口老齡化的來臨，我國二尖瓣反流患者的數(shù)量之龐大是毋庸置疑的。二尖瓣關閉不全可分退行性MR和功能性MR,退行性MR是由瓣葉、瓣環(huán)、腱索和乳頭肌的1項或以上發(fā)生病理學改變引起；功能性MR通常為左心室功能異常，例如瓣環(huán)擴大，但二尖瓣瓣膜通常是正常的。

目前，MR的治療方法主要包括藥物治療、外科手術(shù)及介入治療。藥物治療只能改善患者癥狀，不能延長患者生存時間。外科手術(shù)主要是瓣膜修復術(shù)或瓣膜置換術(shù)，被公認為是二尖瓣反流的首選治療方法，已被證實能緩解患者的癥狀及延長其壽命。然而對于很多高齡合并多系統(tǒng)疾病的高危患者，手術(shù)風險高，生存獲益少，根據(jù)歐洲數(shù)據(jù)顯示，此類患者的外科手術(shù)成功率僅50%，重度功能性MR患者的外科手術(shù)成功率更是低至16%。因此，經(jīng)導管介入二尖瓣修復及置換理論上可使失去外科手術(shù)機會的高危患者獲益。介入治療是將人工植入物在體外裝載至輸送系統(tǒng)上，沿血管路徑或穿刺心尖送達二尖瓣瓣環(huán)處，然后釋放并固定以完全或部分替代自體瓣膜的功能。當前，二尖瓣介入治療已成為相關領域研究的熱點之一，眾多產(chǎn)品均在研發(fā)中。但因二尖瓣本身及周邊結(jié)構(gòu)復雜等問題，二尖瓣介入器械的發(fā)展面臨許多特殊困難。

專利CN103826548A提供一種固定組織的方法，所述方法包括：提供可植入固定裝置，其包括一對固定元件，每個固定元件具有第一端部、與第一端部相對的自由端部和位于第一端部和自由端部之間以結(jié)合組織的接合表面，第一端部可動地聯(lián)接在一起，使得固定元件能夠在閉合位置和第一打開位置之間運動，在閉合位置，接合表面彼此面對，在第一打開位置，接合表面彼此遠離定位，該專利鎖定機構(gòu)包括一個或多個楔形元件，例如滾動元件；滾動元件包括布置在螺柱的相對側(cè)上的一對杠鈴件，杠鈴件通過釋放器具的帶鉤端操作，在向上的力通過鎖定線施加到器具時，帶鉤端抵抗彈簧使杠鈴件升高，杠鈴件沿著側(cè)壁或傾斜表面向上拉動，與螺柱解脫；通過帶鉤端釋放杠鈴件上的向上的力，彈簧迫使件向下，并將杠鈴件楔入器械表面與螺柱之間，這限制了螺柱的運動，繼而將制動機構(gòu)以及遠側(cè)元件鎖定就位；該發(fā)明MitraClip的鎖定機構(gòu)的技術(shù)缺陷在于：鎖定結(jié)構(gòu)設計相對復雜，完成鎖定需要滾動元件、彈簧、鎖定線、位于楔形的器械表面與螺柱相配合，對裝配工藝要求高；彈簧在初始狀態(tài)處于受力變形狀態(tài)，鎖定線釋放后恢復原狀，故鎖定結(jié)構(gòu)不存在可逆性，若在手術(shù)過程中且未完成瓣膜夾持便出現(xiàn)操作失誤，該鎖定機構(gòu)無法進行解鎖，即意味著手術(shù)失敗；術(shù)后植入器械留存體內(nèi)，彈簧長時間受力會出現(xiàn)疲勞，從而影響瓣葉夾合力，故該解鎖機構(gòu)存在安全隱患。