[發(fā)明專利]一種抗心肌缺血性疾病的藥物及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011508091.1
• 申請(qǐng)日: 2020-12-18
• 公開（公告）號(hào): CN112587621A
• 公開（公告）日: 2021-04-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 羅晶;楊明;雷志強(qiáng);劉波;張華;鄭琴;伍振峰;杜清;高慧;丁羽
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江西中醫(yī)藥大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K36/899
• 分類號(hào): A61K36/899;A61P9/10;A61K31/045;A61K35/413
• 代理公司: 北京國坤專利代理事務(wù)所(普通合伙) 11491
• 代理人: 王峰剛

1.一種抗心肌缺血性疾病的藥物的制備方法，其特征在于，所述抗心肌缺血性疾病的藥物的制備方法包括以下步驟：

步驟一，按照質(zhì)量份數(shù)進(jìn)行丹參、淡竹葉總黃酮、紅花、穿心蓮、當(dāng)歸、銀杏葉、川芎、黃連、魚腥草、牛黃、冰片、鐵皮石斛的稱取，并分別使用清水進(jìn)行清洗，洗凈表面雜質(zhì)；

步驟二，將丹參置于烘干箱中，設(shè)定烘干溫度為70～85℃、烘干時(shí)間為10～20min進(jìn)行烘干，將烘干后的丹參置于粉碎機(jī)中粉碎，并將粉碎后的丹參顆粒置于研磨機(jī)中進(jìn)行研磨，得到丹參粉末；

步驟三，取新鮮淡竹葉、洗凈、干燥后放入提取罐中，加5～10倍量的水，加熱回流2～4次，過濾、合并提取液，濃縮，得淡竹葉的水提液；取淡竹葉水提液加入乙醇使淡竹葉水提液中乙醇的濃度達(dá)到65～75％，靜置沉淀，過濾，濃縮，得淡竹葉水提液的醇沉液待用；取淡竹葉醇沉液上大孔樹脂柱，洗脫，薄層色譜檢識(shí)、收集50～55％乙醇洗脫液、濃縮減壓干燥得到淡竹葉總黃酮；

步驟四，將穿心蓮、當(dāng)歸、川芎、牛黃、冰片進(jìn)行混合，置于砂鍋中，并在砂鍋中加入清水沒過藥材，進(jìn)行6～8h浸泡；浸泡結(jié)束后，連同浸泡液進(jìn)行第一次煎煮，過濾，得到第一次濾液；

步驟五，在過濾得到的濾渣中加入紅花，與濾渣混合均勻，向砂鍋中加入清水沒過濾渣，進(jìn)行第二次煎煮，過濾，得到第二次濾液；將第一次濾液與第二次濾液進(jìn)行混合，靜置1～2h晾涼并去除底部沉淀，得到混合藥液；將混合藥液進(jìn)行減壓凝縮，得到濃縮液；

步驟六，將清洗后的黃連進(jìn)行晾曬，晾曬至含水量小于5％；將晾曬好的黃連放入粉碎機(jī)中，粉碎成泥渣狀；將泥渣狀的黃連放入乙醇溶液中浸泡1～2天；將浸泡后的黃連放入甩干機(jī)中進(jìn)行甩脫，收集分離的液體；將收集的液體進(jìn)行加熱，揮發(fā)乙醇，得到黃連提取物；

步驟七，將銀杏葉進(jìn)行碾壓，并將碾壓后的銀杏葉置于提取裝置中；在提取裝置中加入質(zhì)量為銀杏葉30倍的質(zhì)量濃度為70％的乙醇；進(jìn)行加熱提取4-5h；提取結(jié)束后，進(jìn)行放置沉淀，10～12h后取上層澄清液，即銀杏葉提取物；

步驟八，分別使用魚腥草、鐵皮石斛進(jìn)行魚腥草提取物、鐵皮石斛提取物的制備，將濃縮液與黃連提取物、銀杏葉提取物、魚腥草提取物、鐵皮石斛提取物進(jìn)行混合，加入丹參粉和淡竹葉總黃酮，攪拌均勻，得到藥物原液；

步驟九，在藥物原液中加入淀粉，攪拌均勻后加入硬脂酸鎂，置于造粒機(jī)中造粒，即可得到抗心肌缺血性疾病的藥物。

2.如權(quán)利要求1所述的抗心肌缺血性疾病的藥物的制備方法，其特征在于，步驟二中，所述丹參粉末的粒徑為0.1～0.2mm。

3.如權(quán)利要求1所述的抗心肌缺血性疾病的藥物的制備方法，其特征在于，步驟三中，所述洗脫的方法為：先分別用水和濃度為10％的乙醇洗脫，再用濃度為50～55％的乙醇洗脫。

4.如權(quán)利要求1所述的抗心肌缺血性疾病的藥物的制備方法，其特征在于，步驟四中，所述第一次煎煮中，大火煎煮20～50min，轉(zhuǎn)小火進(jìn)行2～3h煎煮。

5.如權(quán)利要求1所述的抗心肌缺血性疾病的藥物的制備方法，其特征在于，步驟六中，所述乙醇溶液的質(zhì)量濃度為75％。

6.如權(quán)利要求1所述的抗心肌缺血性疾病的藥物的制備方法，其特征在于，步驟八中，所述使用魚腥草進(jìn)行魚腥草提取物的制備，包括：

(1)將魚腥草至于粉碎機(jī)中粉碎，得到魚腥草碎屑；

(2)將魚腥草碎屑與純凈水進(jìn)行混合，充分浸泡，直至魚腥草碎屑吸水膨脹；將魚腥草與水的混合物進(jìn)行加熱，進(jìn)行1～2h保溫；

(3)保溫結(jié)束后，將魚腥草與水的混合物冷卻至室溫，濾除魚腥草碎屑，得到魚腥草提取物。

7.如權(quán)利要求1所述的抗心肌缺血性疾病的藥物的制備方法，其特征在于，步驟八中，所述使用鐵皮石斛進(jìn)行鐵皮石斛提取物的制備，包括：

(1)將鐵皮石斛進(jìn)行晾曬后置于變溫箱中，急速降溫至0℃進(jìn)行低溫脅迫處理；

(2)低溫脅迫處理結(jié)束后，對(duì)變溫箱進(jìn)行減壓；

(3)對(duì)變溫箱逐級(jí)升溫，升至室溫后停止升溫；

(4)進(jìn)行鐵皮石斛中有效物質(zhì)的提取，得到鐵皮石斛提取物。