[發明專利]一種可一體拆卸的瓣膜夾及其輸送系統

在審

• 申請號: 202011506767.3
• 申請日: 2020-12-18
• 公開（公告）號: CN114099071A
• 公開（公告）日: 2022-03-01
• 發明（設計）人: 呂世文;吳磊;陳志;魯侃
• 申請（專利權）人: 寧波健世科技股份有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種可一體拆卸的瓣膜夾及其輸送系統，包括控制手柄、與控制手柄連接的輸送導管、與輸送導管連接的瓣膜夾，瓣膜夾上設有內管、外連管，內管和外連管均設有可拆卸連接機構，輸送導管包括第一輸送管、中控件以及第二輸送管，第一輸送管的遠端部分和第二輸送管的遠端部分均設有與可拆卸連接機構相配合的可解脫連接機構，預裝時，內管上的可拆卸連接機構通過中控件與第一輸送管上的可解脫連接機構連接，為第一拆卸部，外連管上的可拆卸連接機構通過中控件與第二輸送管上的可解脫連接機構連接，為第二拆卸部，當中控件移離第一、第二拆卸部時，第一輸送管與內管，第二輸送管與外連管解脫分離。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種可一體拆卸的瓣膜夾及其輸送系統。

背景技術

二尖瓣解剖結構復雜，包含瓣葉、瓣環、腱索與乳頭肌，分別對左、右心室功能的維持起著重要作用。任何影響到瓣葉、瓣環、腱索、乳頭肌和左心室的結構完整和功能正常的疾病都可能導致嚴重的二尖瓣關閉不全（mitral regurgitation，MR），可引起左心室衰竭、肺動脈高壓、心房顫動、腦卒中和死亡。根據美國等西方發達國家的最新流行病學調查數據顯示，在大于65歲以上的老年人群發病率占首位的瓣膜病類型是二尖瓣反流。目前，我國雖然還沒有權威性的流行病學調查數據，但隨著人口老齡化的來臨，我國二尖瓣反流患者的數量之龐大是毋庸置疑的。二尖瓣關閉不全可分退行性MR和功能性MR,退行性MR是由瓣葉、瓣環、腱索和乳頭肌的1項或以上發生病理學改變引起；功能性MR通常為左心室功能異常，例如瓣環擴大，但二尖瓣瓣膜通常是正常的。

目前，MR的治療方法主要包括藥物治療、外科手術及介入治療。藥物治療只能改善患者癥狀，不能延長患者生存時間。外科手術主要是瓣膜修復術或瓣膜置換術，被公認為是二尖瓣反流的首選治療方法，已被證實能緩解患者的癥狀及延長其壽命。然而對于很多高齡合并多系統疾病的高?；颊撸中g風險高，生存獲益少，根據歐洲數據顯示，此類患者的外科手術成功率僅50%，重度功能性MR患者的外科手術成功率更是低至16%。因此，經導管介入二尖瓣修復及置換理論上可使失去外科手術機會的高危患者獲益。介入治療是將人工植入物在體外裝載至輸送系統上，沿血管路徑或穿刺心尖送達二尖瓣瓣環處，然后釋放并固定以完全或部分替代自體瓣膜的功能。當前，二尖瓣介入治療已成為相關領域研究的熱點之一，眾多產品均在研發中。但因二尖瓣本身及周邊結構復雜等問題，二尖瓣介入器械的發展面臨許多特殊困難。

專利201280044346.0提供一種固定組織的方法，所述方法包括：提供可植入固定裝置，其包括一對固定元件，每個固定元件具有第一端部、與第一端部相對的自由端部和位于第一端部和自由端部之間以結合組織的扣接表面，第一端部可動地聯接在一起，使得固定元件能夠在閉合位置和第一打開位置之間運動，在閉合位置，扣接表面彼此面對，在第一打開位置，扣接表面彼此遠離定位，該輸送系統與瓣膜夾之間的可拆卸連接結構設計較為復雜，在實際操作時會出現釋放困難等情況。

專利CN201880066104.9公開了一種可瓣膜夾裝置包括間隔件構件，間隔件構件被配置為被布置在位于心臟的第一腔和第二腔之間的天然心臟瓣膜的小葉之間。假體裝置進一步包括多個錨定部構件，多個錨定部構件被耦接至間隔件構件并被配置以將小葉捕獲在各自的錨定部構件和間隔件構件之間，使得假體裝置被保持在小葉之間。當小葉被捕獲在錨定部構件和間隔件構件之間時，間隔件構件被配置以提供在第一腔和第二腔之間通過假體裝置的流動路徑，使得血液可以通過間隔件構件從第二腔反流地流到第一腔；該專利中瓣膜夾被植入到目標位置后，輸送系統需要先將內管旋轉，使得內管與瓣膜夾上的螺紋脫離，然后將內管向近端撤離，隨后又將可拆卸構件向近端撥動，使其與瓣膜夾分離；其操作步驟較為繁瑣，同時，可拆卸構件的結構設計復雜，對裝配工藝要求較高，實施難度較大。

綜上所述，現有技術中的輸送系統與瓣膜夾之間的拆卸連接結構設計較為復雜，對裝配工藝要求較高，同時復雜的結構進一步使得其操作流程變得繁瑣。

發明內容