[發明專利]一種藥物球囊的制備方法、制備得到的藥物球囊及其應用

在審

• 申請號: 202011505979.X
• 申請日: 2020-12-18
• 公開（公告）號: CN112516439A
• 公開（公告）日: 2021-03-19
• 發明（設計）人: 盛衛文
• 申請（專利權）人: 上海心至醫療科技有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61L29/08;A61L29/14;A61L29/16
• 代理公司: 上海旭誠知識產權代理有限公司 31220
• 代理人: 鄭立

1.一種藥物球囊的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)將彈性物質或彈性裝置固化至球囊表面，得到表面修飾有彈性物質或彈性裝置的球囊；

(2)在步驟(1)得到的表面修飾有彈性物質或彈性裝置的球囊上噴涂藥物溶液、藥物和輔料混和溶液、藥物顆粒混懸液、藥物和輔料形成顆粒或任意組合混和顆粒，得到表面具有藥物涂層的球囊；

(3)將步驟(2)得到的表面具有藥物涂層的球囊進行表面溶劑化處理，分瓣折裝后得到藥物球囊。

2.如權利要求1所述的藥物球囊的制備方法，其特征在于，所述彈性物質或彈性裝置為膠原蛋白、乳膠、環氧樹脂、橡膠、微彈簧圈或金屬微彈片。

3.如權利要求2所述的藥物球囊的制備方法，其特征在于，所述步驟(1)中，彈性物質或彈性裝置通過光固化法固化至球囊表面。

4.如權利要求1所述的藥物球囊的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中，藥物溶液為包含活性藥物與載體的溶液。

5.如權利要求4所述的藥物球囊的制備方法，其特征在于，所述活性藥物選自雷帕霉素、雷帕霉素衍生物或紫杉醇類藥物中的任意一種或至少兩種的組合。

6.如權利要求4所述的藥物球囊的制備方法，其特征在于，所述載體含有氨基和/或羥基。

7.如權利要求1所述的藥物球囊的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)表面溶劑化處理為在易揮發有機溶劑蒸汽氛圍中進行。

8.如權利要求1所述的藥物球囊的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)的分瓣折裝過程包括：將表面具有藥物涂層的球囊經機器打壓，通過夾頭壓握，抽負壓分成3瓣或6瓣，在負壓的狀態下經卷軸卷握。

9.一種如權利要求1-8任一項所述的藥物球囊的制備方法制備得到的藥物球囊。

10.一種如權利要求9所述的藥物球囊作為用于治療血管內原位狹窄或再狹窄的器械的應用。